Asociace cystatinu C a hustoty kostních minerálů u diabetiků.
Diabetes 1. typu je spojen s nízkou hustotou kostních minerálů (BMD) a diabetes 2. typu s normální nebo vysokou BMD.
Cystatin C je malá molekula, která se používá k měření funkce ledvin, ale není to troponin ledvin. Je spojován s mnoha dalšími nemocemi, jako je fibrilace síní, depresivní symptomy, melanom atd.
Tato průřezová klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení vztahu mezi cystatinem C a kostní minerální hustotou u obou typů diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová studie dospělých s diabetem za účelem stanovení asociace cystatinu C s kostní minerální hustotou (BMD). Všichni hospitalizovaní na oddělení endokrinologie a metabolismu v páté přidružené nemocnici Sun Yat-Sen University budou vyšetřováni po dobu 5 až 6 měsíců. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zařazeni do studie po podepsání informovaného souhlasu.
Pacientovi bude ráno po 8 hodinách hladovění odebrána krev a odeslána do laboratoře nemocnice na stanovení krevních lipidů, Hba1c, poměru albuminu a kreatininu v moči, kyseliny močové, GGT, vitamínu D, vápníku, cystatinu C, βsérového kolagenu typu 1 zesíťovaný C-telopeptid (βCTX), prokolagen typu I N-terminální propeptid (P1NP), fosfor, alkalická fosfatáza. Budou se ptát na kouření, trvání cukrovky, léky na cukrovku a historii zlomenin. Historie kouření je klasifikována jako
- Nekuřáci: Subjekty, které během svého života nikdy nekouřily žádné produkty (cigarety, dýmky nebo doutníky);
- Odvykání kouření: osoba, která kouří jeden nebo více produktů, ale přestane kouřit alespoň jeden měsíc před základním průzkumem;
- Současní kuřáci: Subjekt nebo jakýkoli jiný produkt, který kouří alespoň jednu cigaretu denně.
BMD pánve, BMD obratlového těla bude měřena na oddělení fyzikálního vyšetření nemocnice a rozdělena na normální, osteopenie, osteoporóza.
Všechny kovariáty budou extrahovány do SPSS v.23 pro statistickou analýzu k vyhodnocení asociace cystatinu C a BMD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 15000
- Nábor
- Ashish Shrestha
-
Kontakt:
- Ashish Shrestha
- Telefonní číslo: 13246822232
- E-mail: ashishshrestha@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 1. nebo 2. typu muž/žena, starší 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakéhokoli léku, který ovlivňuje metabolismus kostí (bisfosfonáty, denosumab, teriparatid, steroidy, protinádorové léky, hormony štítné žlázy, antidepresiva, antiretrovirika, vápník, vitamíny A/D)
- Jakékoli onemocnění postihující kostní minerály (hypertyreóza, hypotyreóza, onemocnění příštítných tělísek, Cushingova choroba, křivice/osteomalacie, kolagenové poruchy, revmatoidní artritida)
- Onemocnění ledvin, poměr albuminu a kreatininu v moči vyšší než 30 mg/g nebo GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí diabetici
|
Cystatin C je měřen jako součást rutinního vyšetření v době přijetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cystatin C v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří se jako součást rutinního vyšetření v době přijetí
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Minerální hustota kostí se měří pomocí rentgenové absorptiometrie s dvojitou energií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Vrchní vyšetřovatel: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZDWY(2019) K12-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno