Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syväoppimisalgoritmin tarkkuus keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen ja riskien kerrostamiseen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Toteutettavuustutkimus: Syväoppivan tekoälyn (AI) algoritmin tarkkuus ja herkkyys keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseksi ja riskin jakautumiseksi osteogeenisilla sarkoomapotilailla

Osteosarkoomaa pidetään yleisimpänä lasten ja nuorten pahanlaatuisena luukasvaimena. Noin 15–20 prosentilla osteosarkoomapotilaista on havaittavissa oleva metastaattinen sairaus, ja suurimmalla osalla (85 %) on keuhkovauriot ainoana etäpesäkekohtana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleinen eloonjäämisprosentti potilailla, joilla on paikallinen osteosarkooma ilman metastaattista sairautta, on noin 60–70 %, kun taas eloonjäämisprosentti laskee 10–30 % potilailla, joilla on metastaattinen sairaus. Vaikka viime aikoina neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapeuttiset hoito-ohjelmat voivat vähentää kuolleisuutta, 30–50 % potilaista kuolee edelleen keuhkometastaaseihin. Keuhkojen etäpesäkkeiden lukumäärällä, jakautumisella ja ajoituksella on ennustearvoa eloonjäämisen kannalta, ja siksi tietokonetomografialla (CT) tehdyllä rintakehän kuvantamisella on edelleen keskeinen rooli taudin seurannassa. Viime vuosikymmenen aikana monidetektori-TT-skannerin tekniikka on tehostanut lukuisten pienempien keuhkovaurioiden havaitsemista, mikä toisaalta voi lisätä diagnostista herkkyyttä keuhkojen etäpesäkkeille, mutta spesifisyys voi kuitenkin heikentyä. Viime vuosina syvään oppiva tekoäly (AI) -algoritmi monenlaisissa kuvantamistutkimuksissa on ollut kuuma aihe. Tällä hetkellä yhä useampia syväoppimistekniikoihin perustuvia tietokoneavusteisia diagnoosijärjestelmiä (CAD) on kehitetty ja tuotu markkinoille nopeasti ja joiden tavoitteena on nopeampi seulominen ja keuhkokyhmyjen oikea tulkinta. Toistaiseksi hyvänlaatuisten/pahanlaatuisten kyhmyjen luokittelun tarkkuuden parantamiseen keskittyvät tutkimukset ovat edistyneet merkittävästi syväoppimistekniikoiden valtavan edistymisen innoittamana. Näin ollen suurin osa olemassa olevista CAD-järjestelmistä pystyy suorittamaan keuhkokyhmyjen luokituksen 90 %:n tarkkuudella. Kliinisessä käytännössä keuhkokyhmyn maligniteetin määrittäminen, mutta myös ero primaarisen karsinooman ja keuhkonsisäisen etäpesäkkeen välillä on ratkaisevan tärkeää potilaan hoidossa. Suurin osa olemassa olevasta CAD-järjestelmässä käytettyjen keuhkokyhmyjen luokittelusta on kuitenkin edelleen binäärimalli (hyvänlaatuinen vs pahanlaatuinen), koska perusteellisempaa kyhmyluokitusta ei ole ominaista primaarisen ja metastaattisen kyhmyn halkeamisesta. Tietojemme mukaan vain muutamat tutkimukset ovat toistaiseksi keskittyneet syväoppimiseen perustuvan CAD-järjestelmän suorituskykyyn metastaattisen keuhkokyhmyn tunnistamiseksi. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään yhden tietokoneavusteisen järjestelmän tarkkuuden ja herkkyyden, joka perustuu syvään oppivaan tekoälyalgoritmiin keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseksi ja riskin kerrostamiseksi osteogeenista sarkoomaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yksi laitosten retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joilla on diagnosoitu osteogeeninen sarkooma vuosina 2000–2018. Kaikki potilaiden tiedot haetaan laitoksemme sähköisen potilastietokannan kautta. Potilaan demografiset, kuvantamis- ja histologiset tiedot, sairaus ja hoitohistoria tallennetaan, mukaan lukien ikä alkaessa, kemoterapian yksityiskohdat, aikaväli keuhkojen etäpesäkkeistä diagnoosista, primaarisen luukasvaimen leikkaus, myöhempi keuhkojen metastatektomia, jos se suoritetaan, eloonjäämisen pituus , kliininen tulos ja niin edelleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu osteogeeninen sarkooma
  • Alle 18-vuotiaana.
  • Potilaat, joille tehtiin ohutleikkaus rintakehän CT-tutkimukset ennen hoitoa ja/tai myöhempää hoidon jälkeistä seurantaa.
  • Rintakehän CT-kuvissa havaittu epäilyttäviä keuhkokyhmyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​vaurioita, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen kyhmyjen analysointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellisten tulosten (sekä todellisten positiivisten että todellisten negatiivisten) osuus kokonaisista tapauksista
3 vuotta
herkkyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellinen positiivinen osuus prosentteina (%) saatu ROC-analyysillä
3 vuotta
spesifisyyttä
Aikaikkuna: 3 vuotta
todellinen negatiivinen osuus prosentteina (%) saatu ROC-analyysillä
3 vuotta
käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala prosentteina (%)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen väärien positiivisten tulosten lukumäärä skannausta kohti (FPs/skannaus)
Aikaikkuna: 3 vuotta
FPs/skannaus numeroina (N) perustuu vapaavaste-vastaanottimen toimintaominaisuuksien (FROC) analyysiin
3 vuotta
kilpailun tehokkuusmittari (CPM)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kilpailukykyinen suorituskykymetriikka (CPM) on CAD-järjestelmän arvioinnissa käytetty kriteeri. FROC-paradigmaan perustuen CPM-pisteet lasketaan keskimääräisenä herkkyytenä seitsemällä ennalta määritellyllä keskimääräisellä väärällä positiivisella prosentilla. CPM-pisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeampi CPM-pistemäärä osoittaa parempaa CAD-suorituskykyä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa