Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af dyb indlæringsalgoritme til påvisning og risikostratificering af lungeknuder

6. februar 2024 opdateret af: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Gennemførlighedsundersøgelse: Nøjagtighed og følsomhed af algoritme for dyb indlæring af kunstig intelligens (AI) til påvisning og risikostratificering af lungeknuder hos osteogene sarkompatienter

Osteosarkom betragtes som den mest almindelige maligne knogletumor hos børn og unge. Ca. 15 % til 20 % af patienter med osteosarkom har påviselig metastatisk sygdom, og størstedelen af ​​dem (85 %) har lungelæsioner som det eneste sted for metastase. Tidligere undersøgelser har vist, at den samlede overlevelsesrate blandt patienter med lokaliseret osteosarkom uden metastatisk sygdom er ca. 60% til 70%, hvorimod overlevelsesraten reduceres til 10% til 30% hos patienter med metastatisk sygdom. Selvom neoadjuverende og adjuverende kemoterapeutiske regimer på det seneste kan nedsætte dødeligheden, dør 30% til 50% af patienterne stadig af lungemetastaser. Antal, fordeling og timing af lungemetastaser er af prognostisk værdi for overlevelse, og derfor spiller computertomografi (CT) thorax-billeddannelse stadig en afgørende rolle i sygdomsovervågning. I det sidste årti har teknologien med multidetektor CT-scanner forbedret påvisningen af ​​adskillige mindre lungelæsioner, hvilket på den ene side kan øge den diagnostiske følsomhed for lungemetastaser, dog kan specificiteten være reduceret. I de senere år har deep-learning kunstig intelligens (AI) algoritme i en lang række billeddiagnostiske undersøgelser været et varmt emne. I øjeblikket er et stigende antal computerstøttede diagnosesystemer (CAD) baseret på deep learning-teknologier, der sigter mod hurtigere screening og korrekt fortolkning af pulmonale knuder, hurtigt blevet udviklet og introduceret på markedet. Indtil videre har forskningen, der har koncentreret sig om at forbedre nøjagtigheden af ​​klassificering af benigne/maligne knuder, gjort betydelige fremskridt, inspireret af enorme fremskridt inden for deep learning-teknikker. Følgelig kan størstedelen af ​​de eksisterende CAD-systemer udføre pulmonal nodule klassificering med en nøjagtighed på 90 % over. I klinisk praksis er ikke kun malignitetsbestemmelsen for pulmonal nodule, men også skelnen mellem primært karcinom og intrapulmonal metastase afgørende for patientbehandlingen. De fleste eksisterende klassifikationer af lungeknuder anvendt i CAD-systemet er dog fortsat binære mønstre (godartet versus ondartet), i manglen på mere grundig nodulklassificering karakteriseret ved opsplitning af primær og metastatisk knude. Så vidt vi ved, har kun nogle få undersøgelser fokuseret på ydeevnen af ​​deep learning-baseret CAD-system til identifikation af metastatisk pulmonal nodule indtil nu. I denne foreslåede undersøgelse søgte efterforskerne at bestemme nøjagtigheden og følsomheden af ​​et computerstøttet system baseret på dyb-lærende kunstig intelligens-algoritme til påvisning og risikostratificering af lungeknuder hos osteogene sarkompatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en enkelt institutionel retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter diagnosticeret med osteogent sarkom mellem år 2000 og 2018. Alle patienters data vil blive hentet via vores institutions elektroniske patientdatabase. Patientdemografi, billeddiagnostik og histologiske data, sygdoms- og behandlingshistorie vil blive registreret, inklusive alder ved debut, detaljer om kemoterapi, tidsinterval for lungemetastase fra diagnose, operation for den primære knogletumor, efterfølgende pulmonal metastatektomi, hvis den udføres, overlevelseslængden , klinisk resultat og så videre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet osteogent sarkom
  • Med en alder under 18 år.
  • Patienter, der har gennemgået tyndsektion thorax CT-undersøgelser med henblik på stadieinddeling før behandling og/eller efterfølgende opfølgning efter behandling.
  • Med mistænkelige lungeknuder påvist på thorax-CT-billeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidige læsioner, der kan påvirke analyse af lungeknuder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
andel af sande resultater (både sande positive og sande negative) blandt hele forekomster
3 år
følsomhed
Tidsramme: 3 år
sand positiv rate i procent(%) afledt af ROC-analyse
3 år
specificitet
Tidsramme: 3 år
sand negativ rate i procent (%) udledt af ROC-analyse
3 år
areal under kurve (AUC)
Tidsramme: 3 år
areal under ROC-kurven i procent (%)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt antal falske positive pr. scanning (FP'er/scanning)
Tidsramme: 3 år
FP'er/scanning i antal (N) baseret på FROC-analyse (free-response receiver operating characteristic).
3 år
konkurrencepræstationsmåling (CPM)
Tidsramme: 3 år
Competitive Performance Metric (CPM) er et kriterium, der bruges til CAD-systemevaluering. Baseret på FROC-paradigme beregnes CPM-score som en gennemsnitlig følsomhed ved syv foruddefinerede gennemsnitlige falske positive rater. CPM-score varierer fra 0 til 1, hvor højere CPM-score indikerer bedre CAD-ydelse.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteogent sarkom

Kliniske forsøg med computertomografi

Abonner