- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04022512
Precisão do Algoritmo de Deep Learning para Detecção e Estratificação de Risco de Nódulos Pulmonares
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Estudo de Viabilidade: Precisão e Sensibilidade do Algoritmo de Inteligência Artificial (IA) de Aprendizado Profundo para Detecção e Estratificação de Risco de Nódulos Pulmonares em Pacientes com Sarcoma Osteogênico
O osteossarcoma é considerado o tumor ósseo maligno mais comum em crianças e adolescentes.
Aproximadamente 15% a 20% dos pacientes com osteossarcoma apresentam doença metastática detectável, e a maioria (85%) tem lesões pulmonares como único local de metástase.
Estudos anteriores mostraram que a taxa de sobrevida global entre pacientes com osteossarcoma localizado sem doença metastática é de aproximadamente 60% a 70%, enquanto a taxa de sobrevida reduz para 10% a 30% em pacientes com doença metastática.
Embora ultimamente os esquemas quimioterápicos neoadjuvantes e adjuvantes possam diminuir a taxa de mortalidade, 30% a 50% dos pacientes ainda morrem de metástases pulmonares.
O número, a distribuição e o momento das metástases pulmonares são de valor prognóstico para a sobrevida e, portanto, a tomografia computadorizada (TC) do tórax ainda desempenha um papel vital na vigilância da doença.
Na última década, a tecnologia do tomógrafo multidetector aprimorou a detecção de inúmeras lesões pulmonares menores, o que por um lado pode aumentar a sensibilidade diagnóstica para metástase pulmonar, porém, a especificidade pode ser reduzida.
Nos últimos anos, o algoritmo de inteligência artificial (IA) de aprendizado profundo em uma ampla variedade de exames de imagem é um tópico importante.
Atualmente, um número crescente de sistemas de diagnóstico assistido por computador (CAD) baseados em tecnologias de aprendizado profundo visando uma triagem mais rápida e uma interpretação correta de nódulos pulmonares foram rapidamente desenvolvidos e introduzidos no mercado.
Até agora, as pesquisas que se concentram na melhoria da precisão da classificação de nódulos benignos/malignos fizeram progressos substanciais, inspirados pelo tremendo avanço das técnicas de aprendizado profundo.
Consequentemente, a maioria dos sistemas CAD existentes pode realizar a classificação de nódulos pulmonares com precisão de 90% acima.
Na prática clínica, não apenas a determinação da malignidade do nódulo pulmonar, mas também a distinção entre carcinoma primário e metástase intrapulmonar é crucial para o manejo do paciente.
No entanto, a classificação mais existente de nódulo pulmonar aplicada no sistema CAD continua a ser padrão binário (benigno vs maligno), na falta de classificação de nódulo mais completa caracterizada com divisão de nódulo primário e metastático.
Até onde sabemos, apenas alguns estudos se concentraram no desempenho do sistema CAD baseado em aprendizado profundo para identificar nódulos pulmonares metastáticos até agora.
Neste estudo proposto, os investigadores procuraram determinar a precisão e a sensibilidade de um sistema auxiliado por computador baseado no algoritmo de inteligência artificial de aprendizado profundo para detecção e estratificação de risco de nódulos pulmonares em pacientes com sarcoma osteogênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo de coorte retrospectivo institucional único de pacientes diagnosticados com sarcoma osteogênico entre os anos de 2000 e 2018.
Todos os dados dos pacientes serão recuperados por meio do banco de dados eletrônico de pacientes de nossa instituição.
Dados demográficos do paciente, dados de imagem e histológicos, história da doença e do tratamento serão registrados, incluindo idade de início, detalhes da quimioterapia, intervalo de tempo da metástase pulmonar desde o diagnóstico, cirurgia para o tumor ósseo primário, metastatectomia pulmonar subsequente se realizada, tempo de sobrevida , resultado clínico e assim por diante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sarcoma osteogênico confirmado histologicamente
- Com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes submetidos a exames de TC de tórax em cortes finos para estadiamento pré-tratamento e/ou seguimento pós-tratamento posterior.
- Com nódulos pulmonares suspeitos detectados em imagens de TC torácica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões concomitantes que podem influenciar a análise de nódulos pulmonares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão
Prazo: 3 anos
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proporção de resultados verdadeiros (verdadeiros positivos e verdadeiros negativos) entre instâncias inteiras
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3 anos
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sensibilidade
Prazo: 3 anos
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taxa de verdadeiro positivo em porcentagem (%) derivada pela análise ROC
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3 anos
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especificidade
Prazo: 3 anos
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taxa negativa verdadeira em porcentagem (%) derivada pela análise ROC
|
3 anos
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área sob a curva (AUC)
Prazo: 3 anos
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área sob a curva ROC em porcentagem (%)
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número médio de falsos positivos por varredura (FPs/varredura)
Prazo: 3 anos
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FPs/varredura em número (N) com base na análise de característica operacional do receptor de resposta livre (FROC)
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3 anos
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métrica de desempenho da concorrência (CPM)
Prazo: 3 anos
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Métrica de desempenho competitivo (CPM) é um critério usado para avaliação do sistema CAD.
Com base no paradigma FROC, a pontuação CPM é calculada como uma sensibilidade média em sete taxas médias predefinidas de falsos positivos.
A pontuação do CPM varia de 0 a 1, com uma pontuação mais alta do CPM indicando melhor desempenho do CAD.
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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