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Precisão do Algoritmo de Deep Learning para Detecção e Estratificação de Risco de Nódulos Pulmonares

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Estudo de Viabilidade: Precisão e Sensibilidade do Algoritmo de Inteligência Artificial (IA) de Aprendizado Profundo para Detecção e Estratificação de Risco de Nódulos Pulmonares em Pacientes com Sarcoma Osteogênico

O osteossarcoma é considerado o tumor ósseo maligno mais comum em crianças e adolescentes. Aproximadamente 15% a 20% dos pacientes com osteossarcoma apresentam doença metastática detectável, e a maioria (85%) tem lesões pulmonares como único local de metástase. Estudos anteriores mostraram que a taxa de sobrevida global entre pacientes com osteossarcoma localizado sem doença metastática é de aproximadamente 60% a 70%, enquanto a taxa de sobrevida reduz para 10% a 30% em pacientes com doença metastática. Embora ultimamente os esquemas quimioterápicos neoadjuvantes e adjuvantes possam diminuir a taxa de mortalidade, 30% a 50% dos pacientes ainda morrem de metástases pulmonares. O número, a distribuição e o momento das metástases pulmonares são de valor prognóstico para a sobrevida e, portanto, a tomografia computadorizada (TC) do tórax ainda desempenha um papel vital na vigilância da doença. Na última década, a tecnologia do tomógrafo multidetector aprimorou a detecção de inúmeras lesões pulmonares menores, o que por um lado pode aumentar a sensibilidade diagnóstica para metástase pulmonar, porém, a especificidade pode ser reduzida. Nos últimos anos, o algoritmo de inteligência artificial (IA) de aprendizado profundo em uma ampla variedade de exames de imagem é um tópico importante. Atualmente, um número crescente de sistemas de diagnóstico assistido por computador (CAD) baseados em tecnologias de aprendizado profundo visando uma triagem mais rápida e uma interpretação correta de nódulos pulmonares foram rapidamente desenvolvidos e introduzidos no mercado. Até agora, as pesquisas que se concentram na melhoria da precisão da classificação de nódulos benignos/malignos fizeram progressos substanciais, inspirados pelo tremendo avanço das técnicas de aprendizado profundo. Consequentemente, a maioria dos sistemas CAD existentes pode realizar a classificação de nódulos pulmonares com precisão de 90% acima. Na prática clínica, não apenas a determinação da malignidade do nódulo pulmonar, mas também a distinção entre carcinoma primário e metástase intrapulmonar é crucial para o manejo do paciente. No entanto, a classificação mais existente de nódulo pulmonar aplicada no sistema CAD continua a ser padrão binário (benigno vs maligno), na falta de classificação de nódulo mais completa caracterizada com divisão de nódulo primário e metastático. Até onde sabemos, apenas alguns estudos se concentraram no desempenho do sistema CAD baseado em aprendizado profundo para identificar nódulos pulmonares metastáticos até agora. Neste estudo proposto, os investigadores procuraram determinar a precisão e a sensibilidade de um sistema auxiliado por computador baseado no algoritmo de inteligência artificial de aprendizado profundo para detecção e estratificação de risco de nódulos pulmonares em pacientes com sarcoma osteogênico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo de coorte retrospectivo institucional único de pacientes diagnosticados com sarcoma osteogênico entre os anos de 2000 e 2018. Todos os dados dos pacientes serão recuperados por meio do banco de dados eletrônico de pacientes de nossa instituição. Dados demográficos do paciente, dados de imagem e histológicos, história da doença e do tratamento serão registrados, incluindo idade de início, detalhes da quimioterapia, intervalo de tempo da metástase pulmonar desde o diagnóstico, cirurgia para o tumor ósseo primário, metastatectomia pulmonar subsequente se realizada, tempo de sobrevida , resultado clínico e assim por diante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sarcoma osteogênico confirmado histologicamente
  • Com idade inferior a 18 anos.
  • Pacientes submetidos a exames de TC de tórax em cortes finos para estadiamento pré-tratamento e/ou seguimento pós-tratamento posterior.
  • Com nódulos pulmonares suspeitos detectados em imagens de TC torácica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões concomitantes que podem influenciar a análise de nódulos pulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão
Prazo: 3 anos
proporção de resultados verdadeiros (verdadeiros positivos e verdadeiros negativos) entre instâncias inteiras
3 anos
sensibilidade
Prazo: 3 anos
taxa de verdadeiro positivo em porcentagem (%) derivada pela análise ROC
3 anos
especificidade
Prazo: 3 anos
taxa negativa verdadeira em porcentagem (%) derivada pela análise ROC
3 anos
área sob a curva (AUC)
Prazo: 3 anos
área sob a curva ROC em porcentagem (%)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número médio de falsos positivos por varredura (FPs/varredura)
Prazo: 3 anos
FPs/varredura em número (N) com base na análise de característica operacional do receptor de resposta livre (FROC)
3 anos
métrica de desempenho da concorrência (CPM)
Prazo: 3 anos
Métrica de desempenho competitivo (CPM) é um critério usado para avaliação do sistema CAD. Com base no paradigma FROC, a pontuação CPM é calculada como uma sensibilidade média em sete taxas médias predefinidas de falsos positivos. A pontuação do CPM varia de 0 a 1, com uma pontuação mais alta do CPM indicando melhor desempenho do CAD.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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