- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04022512
Précision de l'algorithme d'apprentissage en profondeur pour la détection et la stratification des risques de nodules pulmonaires
6 février 2024 mis à jour par: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Étude de faisabilité : précision et sensibilité de l'algorithme d'intelligence artificielle (IA) d'apprentissage en profondeur pour la détection et la stratification des risques de nodules pulmonaires chez les patients atteints de sarcome ostéogénique
L'ostéosarcome est considéré comme la tumeur osseuse maligne la plus fréquente chez les enfants et les adolescents.
Environ 15 % à 20 % des patients atteints d'ostéosarcome présentent une maladie métastatique détectable, et la majorité d'entre eux (85 %) ont des lésions pulmonaires comme seul site de métastase.
Des études antérieures ont montré que le taux de survie global chez les patients atteints d'ostéosarcome localisé sans maladie métastatique est d'environ 60 % à 70 %, alors que le taux de survie diminue de 10 % à 30 % chez les patients atteints de maladie métastatique.
Bien que ces derniers temps, les régimes chimiothérapeutiques néoadjuvants et adjuvants puissent faire baisser le taux de mortalité, 30 à 50 % des patients meurent encore de métastases pulmonaires.
Le nombre, la distribution et le moment des métastases pulmonaires ont une valeur pronostique pour la survie et, par conséquent, l'imagerie thoracique par tomodensitométrie (TDM) joue toujours un rôle essentiel dans la surveillance de la maladie.
Au cours de la dernière décennie, la technologie du scanner multidétecteur a amélioré la détection de nombreuses lésions pulmonaires plus petites, ce qui, d'une part, peut augmenter la sensibilité diagnostique des métastases pulmonaires, mais la spécificité peut être réduite.
Ces dernières années, l'algorithme d'intelligence artificielle (IA) d'apprentissage en profondeur dans une grande variété d'examens d'imagerie est un sujet brûlant.
Actuellement, un nombre croissant de systèmes de diagnostic assisté par ordinateur (CAD) basés sur des technologies d'apprentissage en profondeur visant un dépistage plus rapide et une interprétation correcte des nodules pulmonaires ont été rapidement développés et introduits sur le marché.
Jusqu'à présent, les recherches axées sur l'amélioration de la précision de la classification des nodules bénins/malins ont fait des progrès substantiels, inspirés par les progrès considérables des techniques d'apprentissage en profondeur.
Par conséquent, la majorité des systèmes CAD existants peuvent effectuer une classification des nodules pulmonaires avec une précision supérieure à 90 %.
Dans la pratique clinique, non seulement la détermination de la malignité du nodule pulmonaire, mais aussi la distinction entre le carcinome primitif et la métastase intrapulmonaire est cruciale pour la prise en charge des patients.
Cependant, la plupart des classifications existantes des nodules pulmonaires appliquées dans le système CAD restent à être un modèle binaire (bénin Vs malin), en l'absence d'une classification plus approfondie des nodules caractérisée par la division du nodule primaire et métastatique.
À notre connaissance, seules quelques études se sont concentrées sur les performances du système de CAO basé sur l'apprentissage en profondeur pour identifier les nodules pulmonaires métastatiques jusqu'à présent.
Dans cette étude proposée, les chercheurs ont cherché à déterminer l'exactitude et la sensibilité d'un système assisté par ordinateur basé sur un algorithme d'intelligence artificielle d'apprentissage en profondeur pour la détection et la stratification des risques de nodules pulmonaires chez les patients atteints de sarcome ostéogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une seule étude de cohorte rétrospective institutionnelle de patients diagnostiqués avec un sarcome ostéogénique entre l'année 2000 et 2018.
Toutes les données des patients seront récupérées via la base de données électronique des patients de notre établissement.
Les données démographiques du patient, les données d'imagerie et histologiques, l'historique de la maladie et du traitement seront enregistrés, y compris l'âge au début, les détails de la chimiothérapie, l'intervalle de temps de la métastase pulmonaire depuis le diagnostic, la chirurgie de la tumeur osseuse primaire, la métastatectomie pulmonaire ultérieure si elle est réalisée, la durée de survie , résultats cliniques et ainsi de suite.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un sarcome ostéogénique confirmé histologiquement
- Avec un âge inférieur à 18 ans.
- Patients ayant subi des examens TDM thoraciques en coupe mince pour la stadification avant le traitement et/ou le suivi post-traitement ultérieur.
- Avec des nodules pulmonaires suspects détectés sur les images CT thoraciques.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions concomitantes susceptibles d'influencer l'analyse des nodules pulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision
Délai: 3 années
|
proportion de vrais résultats (à la fois vrais positifs et vrais négatifs) parmi des instances entières
|
3 années
|
|
sensibilité
Délai: 3 années
|
taux de vrais positifs en pourcentage (%) dérivé de l'analyse ROC
|
3 années
|
|
spécificité
Délai: 3 années
|
taux de vrais négatifs en pourcentage (%) dérivé de l'analyse ROC
|
3 années
|
|
aire sous la courbe (AUC)
Délai: 3 années
|
aire sous la courbe ROC en pourcentage (%)
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre moyen de faux positifs par scan (FPs/scan)
Délai: 3 années
|
Nombre de FP/balayage (N) basé sur l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur à réponse libre (FROC)
|
3 années
|
|
métrique de performance de compétition (CPM)
Délai: 3 années
|
La métrique de performance concurrentielle (CPM) est un critère utilisé pour l'évaluation du système de CAO.
Basé sur le paradigme FROC, le score CPM est calculé comme une sensibilité moyenne à sept taux de faux positifs moyens prédéfinis.
Le score CPM varie de 0 à 1, un score CPM plus élevé indiquant de meilleures performances CAO.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .