- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04022512
Nauwkeurigheid van deep-learning algoritme voor detectie en risicostratificatie van longknobbeltjes
6 februari 2024 bijgewerkt door: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Haalbaarheidsstudie: nauwkeurigheid en gevoeligheid van deep-learning kunstmatige intelligentie (AI)-algoritme voor detectie en risicostratificatie van longknobbeltjes bij osteogene sarcoompatiënten
Osteosarcoom wordt beschouwd als de meest voorkomende kwaadaardige bottumor bij kinderen en adolescenten.
Ongeveer 15% tot 20% van de patiënten met osteosarcoom vertoont een detecteerbare metastatische ziekte, en de meerderheid van hen (85%) heeft longlaesies als enige plaats van metastase.
Eerdere studies hebben aangetoond dat het totale overlevingspercentage bij patiënten met gelokaliseerd osteosarcoom zonder gemetastaseerde ziekte ongeveer 60% tot 70% is, terwijl het overlevingspercentage daalt tot 10% tot 30% bij patiënten met gemetastaseerde ziekte.
Hoewel de laatste tijd neoadjuvante en adjuvante chemotherapeutische regimes het sterftecijfer kunnen verlagen, sterft nog steeds 30% tot 50% van de patiënten aan longmetastasen.
Aantal, distributie en timing van longmetastasen zijn van prognostische waarde voor overleving en daarom speelt computertomografie (CT) thoraxbeeldvorming nog steeds een cruciale rol bij ziektesurveillance.
In het afgelopen decennium heeft de technologie van multidetector CT-scanners de detectie van talrijke kleinere longlaesies verbeterd, wat enerzijds de diagnostische gevoeligheid voor longmetastasen kan verhogen, maar de specificiteit kan verminderd zijn.
In de afgelopen jaren is het diep leren van kunstmatige intelligentie (AI)-algoritmen in een breed scala aan beeldvormingsonderzoeken een hot topic.
Momenteel is een toenemend aantal Computer-Aided Diagnosis (CAD)-systemen gebaseerd op deep learning-technologieën die gericht zijn op snellere screening en correcte interpretatie van longknobbeltjes snel ontwikkeld en op de markt gebracht.
Tot nu toe hebben de onderzoeken die zich concentreren op het verbeteren van de nauwkeurigheid van de classificatie van goedaardige/kwaadaardige knobbeltjes substantiële vooruitgang geboekt, geïnspireerd door de enorme vooruitgang van deep learning-technieken.
Bijgevolg kunnen de meeste bestaande CAD-systemen longknobbelclassificatie uitvoeren met een nauwkeurigheid van meer dan 90%.
In de klinische praktijk is niet alleen de bepaling van de maligniteit van longknobbels, maar ook het onderscheid tussen primair carcinoom en intrapulmonale metastase cruciaal voor de behandeling van de patiënt.
De meeste bestaande classificatie van longknobbels die in het CAD-systeem wordt toegepast, blijft echter een binair patroon (goedaardig versus kwaadaardig), bij gebrek aan een meer grondige classificatie van knobbeltjes die wordt gekenmerkt door splitsing van primaire en gemetastaseerde knobbeltjes.
Voor zover wij weten, hebben slechts enkele onderzoeken zich tot nu toe gericht op de prestaties van een op deep learning gebaseerd CAD-systeem voor het identificeren van metastatische longknobbeltjes.
In deze voorgestelde studie probeerden de onderzoekers de nauwkeurigheid en gevoeligheid te bepalen van één computerondersteund systeem op basis van een diep lerend algoritme voor kunstmatige intelligentie voor detectie en risicostratificatie van longknobbeltjes bij patiënten met osteogeen sarcoom.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een enkele institutionele retrospectieve cohortstudie van patiënten met de diagnose osteogeen sarcoom tussen het jaar 2000 en 2018.
Alle patiëntengegevens worden opgevraagd via de elektronische patiëntendatabase van onze instelling.
Demografische gegevens van de patiënt, beeldvorming en histologische gegevens, ziekte- en behandelingsgeschiedenis zullen worden geregistreerd, inclusief leeftijd bij aanvang, details van chemotherapie, tijdsinterval van longmetastase vanaf diagnose, operatie voor de primaire bottumor, daaropvolgende pulmonale metastatectomie indien uitgevoerd, de duur van de overleving , klinische uitkomst enzovoort.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch bevestigd osteogeen sarcoom
- Met een leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Patiënten die dunne-sectie thoracale CT-onderzoeken ondergingen voor stadiëring vóór de behandeling en/of daaropvolgende follow-up na de behandeling.
- Met verdachte longknobbeltjes gedetecteerd op thoracale CT-beelden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdig optredende laesies die de analyse van longknobbeltjes kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
deel van de echte resultaten (zowel echte positieven als echte negatieven) onder hele instanties
|
3 jaar
|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
echt positief percentage in percentage (%) afgeleid door ROC-analyse
|
3 jaar
|
|
specificiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
echt negatief percentage in percentage (%) afgeleid door ROC-analyse
|
3 jaar
|
|
oppervlakte onder curve (AUC)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
oppervlakte onder ROC-curve in procenten (%)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld aantal valse positieven per scan (FP's/scan)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
FP's/scan in aantal (N) op basis van analyse van free-response receiver operating Characteristic (FROC).
|
3 jaar
|
|
wedstrijdprestatiestatistiek (CPM)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Competitive performance metric (CPM) is een criterium dat wordt gebruikt voor CAD-systeemevaluatie.
Op basis van het FROC-paradigma wordt de CPM-score berekend als een gemiddelde gevoeligheid bij zeven vooraf gedefinieerde gemiddelde vals-positieve percentages.
De CPM-score varieert van 0 tot 1, waarbij een hogere CPM-score betere CAD-prestaties aangeeft.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .