Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność algorytmu głębokiego uczenia się do wykrywania i stratyfikacji ryzyka guzków płucnych

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Studium wykonalności: dokładność i czułość głęboko uczącego się algorytmu sztucznej inteligencji (AI) do wykrywania i stratyfikacji ryzyka guzków płucnych u pacjentów z mięsakiem kościopochodnym

Kostniakomięsak jest uważany za najczęstszy nowotwór złośliwy kości u dzieci i młodzieży. Około 15% do 20% pacjentów z kostniakomięsakiem ma wykrywalne przerzuty, a większość z nich (85%) ma zmiany w płucach jako jedyne miejsce przerzutów. Wcześniejsze badania wykazały, że całkowity wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z zlokalizowanym kostniakomięsakiem bez przerzutów wynosi około 60% do 70%, podczas gdy wskaźnik przeżycia zmniejsza się do 10% do 30% u pacjentów z chorobą przerzutową. Chociaż ostatnio schematy chemioterapii neoadiuwantowej i adjuwantowej mogą zmniejszyć śmiertelność, od 30% do 50% pacjentów nadal umiera z powodu przerzutów do płuc. Liczba, rozmieszczenie i czas pojawienia się przerzutów w płucach mają wartość prognostyczną dla przeżycia, dlatego obrazowanie klatki piersiowej za pomocą tomografii komputerowej (CT) nadal odgrywa istotną rolę w monitorowaniu choroby. W ostatniej dekadzie technologia wielorzędowego tomografu komputerowego poprawiła wykrywalność wielu mniejszych zmian w płucach, co z jednej strony może zwiększyć czułość diagnostyczną w wykrywaniu przerzutów do płuc, jednak swoistość może być zmniejszona. W ostatnich latach algorytm sztucznej inteligencji (AI) wykorzystujący głębokie uczenie się w szerokiej gamie badań obrazowych jest gorącym tematem. Obecnie na rynek szybko rozwija się i wprowadza na rynek coraz więcej systemów do diagnostyki komputerowej (CAD) opartych na technologiach głębokiego uczenia, mających na celu szybsze badanie przesiewowe i prawidłową interpretację guzków płucnych. Dotychczasowe badania koncentrujące się na poprawie dokładności klasyfikacji guzków łagodnych/złośliwych poczyniły znaczne postępy, inspirowane ogromnym postępem technik głębokiego uczenia. W rezultacie większość istniejących systemów CAD może przeprowadzać klasyfikację guzków płucnych z dokładnością powyżej 90%. W praktyce klinicznej nie tylko określenie złośliwości guzka płucnego, ale także rozróżnienie między rakiem pierwotnym a przerzutami do płuc ma kluczowe znaczenie dla postępowania z pacjentem. Jednak większość istniejącej klasyfikacji guzków płucnych stosowanej w systemie CAD pozostaje binarna (łagodna Vs złośliwa), wobec braku dokładniejszej klasyfikacji guzków charakteryzującej się rozszczepieniem guzka pierwotnego i przerzutowego. Według naszej najlepszej wiedzy, do tej pory tylko kilka badań skupiało się na wydajności systemu CAD opartego na głębokim uczeniu się do identyfikacji przerzutowego guzka płucnego. W tym proponowanym badaniu badacze starali się określić dokładność i czułość jednego wspomaganego komputerowo systemu opartego na algorytmie sztucznej inteligencji głębokiego uczenia się do wykrywania i stratyfikacji ryzyka guzków płucnych u pacjentów z mięsakiem kościopochodnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to pojedyncze instytucjonalne retrospektywne badanie kohortowe pacjentów, u których zdiagnozowano mięsaka kościotwórczego w latach 2000-2018. Wszystkie dane pacjentów będą pobierane za pośrednictwem elektronicznej bazy danych pacjentów naszej placówki. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjenta, dane obrazowe i histologiczne, historia choroby i leczenia, w tym wiek zachorowania, szczegóły chemioterapii, odstęp czasowy przerzutów do płuc od rozpoznania, operacja pierwotnego guza kości, późniejsza metastatektomia płucna, jeśli została przeprowadzona, długość przeżycia , wynik kliniczny i tak dalej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie mięsakiem kościopochodnym
  • W wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, u których wykonano cienkoprzekrojową tomografię komputerową klatki piersiowej w celu określenia stopnia zaawansowania przed leczeniem i/lub późniejszej obserwacji po leczeniu.
  • Z podejrzanymi guzkami w płucach wykrytymi na obrazach TK klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi zmianami, które mogą mieć wpływ na analizę guzków w płucach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność
Ramy czasowe: 3 lata
proporcja prawdziwych wyników (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całych instancji
3 lata
wrażliwość
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwie dodatni wskaźnik w procentach (%) uzyskany na podstawie analizy ROC
3 lata
specyficzność
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwie ujemny wskaźnik w procentach (%) uzyskany na podstawie analizy ROC
3 lata
pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 3 lata
pole pod krzywą ROC w procentach (%)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia liczba fałszywych alarmów na skan (FP/skan)
Ramy czasowe: 3 lata
FP/skanuj liczbę (N) na podstawie analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika swobodnej odpowiedzi (FROC).
3 lata
wskaźnik wydajności konkurencji (CPM)
Ramy czasowe: 3 lata
Miara wydajności konkurencyjnej (CPM) jest kryterium stosowanym do oceny systemu CAD. W oparciu o paradygmat FROC, wynik CPM jest obliczany jako średnia czułość przy siedmiu predefiniowanych średnich wskaźnikach wyników fałszywie dodatnich. Wynik CPM waha się od 0 do 1, przy czym wyższy wynik CPM wskazuje na lepszą wydajność CAD.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak osteogenny

Badania kliniczne na tomografia komputerowa

Subskrybuj