- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04022512
Noggrannhet av djupinlärningsalgoritm för detektion och riskstratifiering av lungknutor
6 februari 2024 uppdaterad av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Genomförbarhetsstudie: Noggrannhet och känslighet för algoritm för djupinlärning av artificiell intelligens (AI) för detektion och riskstratifiering av lungknölar hos patienter med osteogent sarkom
Osteosarkom anses vara den vanligaste maligna skeletttumören hos barn och ungdomar.
Cirka 15 % till 20 % av patienterna med osteosarkom uppvisar detekterbar metastaserande sjukdom, och majoriteten av dem (85 %) har lungskador som det enda stället för metastasering.
Tidigare studier har visat att den totala överlevnaden bland patienter med lokaliserat osteosarkom utan metastaserande sjukdom är cirka 60 % till 70 %, medan överlevnaden minskar till 10 % till 30 % hos patienter med metastaserad sjukdom.
Även om neoadjuvanta och adjuvanta kemoterapeutiska regimer på senare tid kan minska dödligheten, dör fortfarande 30 % till 50 % av patienterna av lungmetastaser.
Antalet, distributionen och tidpunkten för lungmetastaser är av prognostiskt värde för överlevnad och därför spelar datortomografi (CT) thoraxavbildning fortfarande en viktig roll vid sjukdomsövervakning.
Under det senaste decenniet har tekniken för multidetektor CT-skanner förbättrat upptäckten av många mindre lungskador, vilket å ena sidan kan öka den diagnostiska känsligheten för lungmetastaser, men specificiteten kan minska.
De senaste åren har algoritmen för djupinlärning av artificiell intelligens (AI) i en mängd olika bildundersökningar varit ett hett ämne.
För närvarande har ett ökande antal datorstödda diagnossystem (CAD) baserade på djupinlärningsteknologier som syftar till snabbare screening och korrekt tolkning av pulmonella knölar snabbt utvecklats och introducerats på marknaden.
Hittills har forskningen som koncentrerat sig på att förbättra noggrannheten i klassificeringen av benigna/maligna knölar gjort betydande framsteg, inspirerade av enorma framsteg inom tekniker för djupinlärning.
Följaktligen kan majoriteten av de befintliga CAD-systemen utföra pulmonell nodulklassificering med en noggrannhet på 90 % över.
I klinisk praxis är inte bara bestämningen av malignitet för pulmonell nodul, utan även distinktionen mellan primärt karcinom och intrapulmonell metastasering avgörande för patienthanteringen.
De flesta befintliga klassificeringarna av lungknölar som tillämpas i CAD-systemet förblir dock binära mönster (benigna kontra elakartade), i avsaknaden av mer grundlig nodulklassificering som kännetecknas av splittring av primär och metastatisk knöl.
Så vitt vi vet har endast ett fåtal studier fokuserat på prestandan hos djupinlärningsbaserat CAD-system för identifiering av metastaserande lungknutor hittills.
I denna föreslagna studie försökte utredarna fastställa noggrannheten och känsligheten hos ett datorstödt system baserat på djupinlärningsalgoritm för artificiell intelligens för upptäckt och riskstratifiering av lungknölar hos patienter med osteogena sarkomer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en enda institutionell retrospektiv kohortstudie av patienter som diagnostiserats med osteogent sarkom mellan år 2000 och 2018.
Alla patientuppgifter kommer att hämtas via vår institutions elektroniska patientdatabas.
Patientdemografi, avbildning och histologiska data, sjukdoms- och behandlingshistoria kommer att registreras, inklusive ålder vid debut, detaljer om kemoterapi, tidsintervall för lungmetastas från diagnos, operation för den primära bentumören, efterföljande lungmetastatektomi om utförd, överlevnadslängden , kliniskt utfall och så vidare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt bekräftat osteogent sarkom
- Med en ålder som är yngre än 18 år.
- Patienter som genomgick tunnsektions thorax CT-undersökningar för stadieindelning före behandling och/eller efterföljande efterbehandlingsuppföljning.
- Med misstänkta lungknölar upptäckta på bröst-CT-bilder.
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidiga lesioner som kan påverka analys av lungknölar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet
Tidsram: 3 år
|
andel sanna resultat (både sanna positiva och sanna negativa) bland hela instanser
|
3 år
|
|
känslighet
Tidsram: 3 år
|
sann positiv andel i procent (%) härledd genom ROC-analys
|
3 år
|
|
specificitet
Tidsram: 3 år
|
sann negativ andel i procent (%) härledd genom ROC-analys
|
3 år
|
|
area under curve (AUC)
Tidsram: 3 år
|
area under ROC-kurvan i procent (%)
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittligt antal falska positiva per skanning (FP/scan)
Tidsram: 3 år
|
FPs/scan in number (N) baserat på FROC-analys (free-response receiver operating characteristic).
|
3 år
|
|
konkurrensprestandamått (CPM)
Tidsram: 3 år
|
Competitive Performance Metric (CPM) är ett kriterium som används för CAD-systemutvärdering.
Baserat på FROC-paradigm, beräknas CPM-poängen som en genomsnittlig känslighet vid sju fördefinierade genomsnittliga falska positiva frekvenser.
CPM-poäng varierar från 0 till 1, med högre CPM-poäng som indikerar bättre CAD-prestanda.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .