- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04022512
Precisione dell'algoritmo di apprendimento profondo per il rilevamento e la stratificazione del rischio di noduli polmonari
6 febbraio 2024 aggiornato da: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
Studio di fattibilità: accuratezza e sensibilità dell'algoritmo di intelligenza artificiale (AI) di deep learning per il rilevamento e la stratificazione del rischio di noduli polmonari nei pazienti con sarcoma osteogenico
L'osteosarcoma è considerato il tumore osseo maligno più comune nei bambini e negli adolescenti.
Circa il 15-20% dei pazienti con osteosarcoma presenta una malattia metastatica rilevabile e la maggior parte dei quali (85%) presenta lesioni polmonari come unica sede di metastasi.
Precedenti studi hanno dimostrato che il tasso di sopravvivenza globale tra i pazienti con osteosarcoma localizzato senza malattia metastatica è compreso tra il 60% e il 70% circa, mentre il tasso di sopravvivenza si riduce dal 10% al 30% nei pazienti con malattia metastatica.
Sebbene ultimamente i regimi chemioterapici neoadiuvanti e adiuvanti possano ridurre il tasso di mortalità, dal 30% al 50% dei pazienti muore ancora per metastasi polmonari.
Il numero, la distribuzione e la tempistica delle metastasi polmonari hanno un valore prognostico per la sopravvivenza e quindi l'imaging del torace con tomografia computerizzata (TC) gioca ancora un ruolo fondamentale nella sorveglianza della malattia.
Nell'ultimo decennio, la tecnologia dello scanner CT multidetettore ha migliorato il rilevamento di numerose lesioni polmonari più piccole, che da un lato possono aumentare la sensibilità diagnostica per le metastasi polmonari, tuttavia, la specificità può essere ridotta.
Negli ultimi anni, l'algoritmo di intelligenza artificiale (AI) di apprendimento profondo in un'ampia varietà di esami di imaging è un argomento caldo.
Attualmente, un numero crescente di sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD) basati su tecnologie di apprendimento profondo mirano a uno screening più rapido e a una corretta interpretazione dei noduli polmonari sono stati rapidamente sviluppati e introdotti nel mercato.
Finora, le ricerche incentrate sul miglioramento dell'accuratezza della classificazione dei noduli benigni/maligni hanno compiuto progressi sostanziali, ispirati dall'enorme progresso delle tecniche di apprendimento profondo.
Di conseguenza, la maggior parte dei sistemi CAD esistenti può eseguire la classificazione dei noduli polmonari con una precisione del 90% superiore.
Nella pratica clinica, non solo la determinazione della malignità per il nodulo polmonare, ma anche la distinzione tra carcinoma primario e metastasi intrapolmonari è cruciale per la gestione del paziente.
Tuttavia, la maggior parte della classificazione esistente del nodulo polmonare applicata nel sistema CAD rimane un modello binario (benigno Vs maligno), in mancanza di una classificazione più completa dei noduli caratterizzata dalla scissione del nodulo primario e metastatico.
Per quanto ne sappiamo, fino ad ora solo pochi studi si sono concentrati sulle prestazioni del sistema CAD basato sull'apprendimento profondo per l'identificazione del nodulo polmonare metastatico.
In questo studio proposto, i ricercatori hanno cercato di determinare l'accuratezza e la sensibilità di un sistema assistito da computer basato su un algoritmo di intelligenza artificiale di apprendimento profondo per il rilevamento e la stratificazione del rischio di noduli polmonari nei pazienti con sarcoma osteogenico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo è un singolo studio di coorte retrospettivo istituzionale di pazienti con diagnosi di sarcoma osteogenico tra il 2000 e il 2018.
Tutti i dati dei pazienti saranno recuperati tramite il database elettronico dei pazienti della nostra istituzione.
Saranno registrati i dati demografici del paziente, i dati di imaging e istologici, la storia della malattia e del trattamento, compresa l'età all'esordio, i dettagli della chemioterapia, l'intervallo di tempo delle metastasi polmonari dalla diagnosi, l'intervento chirurgico per il tumore osseo primario, la successiva metastatectomia polmonare se eseguita, la durata della sopravvivenza , esito clinico e così via.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sarcoma osteogenico confermato istologicamente
- Con un'età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti sottoposti a esami TC toracici a sezione sottile per la stadiazione pre-trattamento e/o il successivo follow-up post-trattamento.
- Con noduli polmonari sospetti rilevati su immagini TC toraciche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni concomitanti che possono influenzare l'analisi dei noduli polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
precisione
Lasso di tempo: 3 anni
|
proporzione di risultati veri (sia veri positivi che veri negativi) tra intere istanze
|
3 anni
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sensibilità
Lasso di tempo: 3 anni
|
tasso di veri positivi in percentuale (%) derivato dall'analisi ROC
|
3 anni
|
|
specificità
Lasso di tempo: 3 anni
|
tasso di veri negativi in percentuale (%) derivato dall'analisi ROC
|
3 anni
|
|
area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 3 anni
|
area sotto la curva ROC in percentuale (%)
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero medio di falsi positivi per scansione (FP/scansione)
Lasso di tempo: 3 anni
|
FP/scansione in numero (N) in base all'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore a risposta libera (FROC).
|
3 anni
|
|
metrica delle prestazioni della concorrenza (CPM)
Lasso di tempo: 3 anni
|
La metrica delle prestazioni competitive (CPM) è un criterio utilizzato per la valutazione del sistema CAD.
Sulla base del paradigma FROC, il punteggio CPM viene calcolato come sensibilità media a sette tassi medi predefiniti di falsi positivi.
Il punteggio CPM varia da 0 a 1, con un punteggio CPM più alto che indica migliori prestazioni CAD.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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