Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketofolin eri suhteiden (6:1 vs. 4:1) vertailu sedaatioon endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP)

tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Propofoli-ketamiiniseoksen (Ketofol) (6:1 vs. 4:1) erilaisten suhteiden vaikutuksen vertaaminen sedaatioon endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP)

Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla ketofolin vaikutusta suhteessa 6:1-4:1 potilailla, joille tehtiin ERCP

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofolin ja ketamiinin (ketofolin) yhdistelmää on käytetty sedaatiolääkkeenä erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP). Ketamiinin lisääminen propofoliin voi estää propofolin hengitys- ja kardiovaskulaarisen laman vaikutuksen. On tehty rajallisia tutkimuksia, joissa on arvioitu hemodynaamisiin muutoksiin, toipumisaikaan, annokseen ja sivuvaikutuksiin liittyvien erilaisten ketofolin annossuhteiden sedaaatiovaikutusta. Siten tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla ketofolin vaikutusta suhteessa 6:1-4:1 potilailla, joille tehtiin ERCP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto mangunkusumo general hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ERCP-menettelyt rauhoittavia lääkkeitä käyttäen
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) fyysinen tila Luokka I–III
  • Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon verenpaine, hengityselinten toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on todennäköisesti vaikea intubaatio ja ventilaatio Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: K61
K61-ryhmän potilaat saivat propofolia ja ketamiinia suhteessa 6:1. 6:1 ketofoliseos valmistettiin sekoittamalla 30 ml 1 % propofolia (10 mg/ml) ja 1 ml ketamiinia (50 mg/ml), sitten lisättiin 19 ml 0,9 % NaCl:a, kunnes seoksen tilavuus oli 50 ml. 4:1 ketofoliseos valmistettiin yhdistämällä 20 ml 1 % propofolia (10 mg/ml) ja 1 ml ketamiinia (50 mg/ml). Sen jälkeen lisättiin 29 ml 0,9 % NaCl:a, kunnes seoksen tilavuus oli 50 ml. Seokset sekoitettiin 50 ml:n ruiskussa ja annettiin potilaille ruiskupumpun (B Braun) kautta.
Lääke: Propofolin ja ketamiinin seos (ketofoli)
Jokaiselle ryhmälle annettiin ketofolia, mutta ryhmä K61 sai propofolia ja ketamiinia suhteessa 6:1, kun taas K41 sai 4:1
Kokeellinen: K41
K41-ryhmän potilaat saivat propofolia ja ketamiinia suhteessa 4:1. 4:1 ketofoliseos valmistettiin yhdistämällä 20 ml 1 % propofolia (10 mg/ml) ja 1 ml ketamiinia (50 mg/ml). Sen jälkeen lisättiin 29 ml 0,9 % NaCl:a, kunnes seoksen tilavuus oli 50 ml. Seokset sekoitettiin 50 ml:n ruiskussa ja annettiin potilaille ruiskupumpun (B Braun) kautta.
Lääke: Propofolin ja ketamiinin seos (ketofoli)
Jokaiselle ryhmälle annettiin ketofolia, mutta ryhmä K61 sai propofolia ja ketamiinia suhteessa 6:1, kun taas K41 sai 4:1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin käytön taso
Aikaikkuna: 1 tunti
Propofolia tarvitaan toimenpiteen aikana
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Toipumiseen tarvittava aika toimenpiteen jälkeen
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa