Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)에서 진정을 위한 Ketofol의 다른 비율(6:1 vs. 4:1) 비교
2019년 10월 22일 업데이트: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)에서 진정에 대한 Propofol-Ketamine 혼합물(Ketofol)의 비율(6:1 vs. 4:1)에 따른 효과 비교
연구는 ERCP를 받은 환자에서 6:1과 4:1 비율 사이의 케토폴의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴과 케타민의 조합(케토폴)은 Endoscopic Retrograde Cholangio-pancreatography (ERCP)와 같은 다양한 의료 절차에서 진정을 위한 약물로 사용되었습니다.
프로포폴에 케타민을 추가하면 프로포폴의 호흡 및 심혈관 억제 효과를 상쇄할 수 있습니다.
혈역학적 변화, 회복 시간, 용량 및 부작용과 관련된 다양한 케토폴 용량 비율의 진정 효과를 평가하는 연구는 제한적이었습니다.
따라서 본 연구는 ERCP를 시행한 환자에서 6:1과 4:1 비율의 케토폴 효과를 비교하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진정제를 사용하는 ERCP 시술
- ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태 Class I ~ III
- 18~30kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
- 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 호흡 기능 장애가 있는 환자
- 혈역학이 불안정한 환자
- 정신과 약물을 복용하는 환자
- 삽관 및 인공호흡이 어려울 가능성이 있는 환자 신장질환 환자 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: K61
K61군은 프로포폴과 케타민을 6:1의 비율로 투여받았다.
6:1 케토폴 혼합물은 30mL의 1% 프로포폴(10mg/mL)과 1mL의 케타민(50mg/ml)을 혼합하여 만든 다음, 19mL의 0.9% NaCl을 혼합물의 부피가 될 때까지 첨가했습니다. 50ml.
4:1 케토폴 혼합물은 20mL의 1% 프로포폴(10mg/mL)과 1mL 케타민(50mg/ml)을 혼합하여 만들었습니다.
그 후, 혼합물의 부피가 50mL가 될 때까지 29mL의 0.9% NaCl을 첨가하였다.
혼합물을 50 mL 주사기에 혼합하고 주사기 펌프(B Braun)를 통해 환자에게 투여했습니다.
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각 그룹은 케토폴을 투여받았으나 K61 그룹은 프로포폴과 케타민을 6:1 비율로 혼합하여 투여했고 K41은 4:1을 투여받았다.
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실험적: K41
K41군은 프로포폴과 케타민을 4:1의 비율로 투여받았다.
4:1 케토폴 혼합물은 20mL의 1% 프로포폴(10mg/mL)과 1mL 케타민(50mg/ml)을 혼합하여 만들었습니다.
그 후, 혼합물의 부피가 50mL가 될 때까지 29mL의 0.9% NaCl을 첨가하였다.
혼합물을 50 mL 주사기에 혼합하고 주사기 펌프(B Braun)를 통해 환자에게 투여했습니다.
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각 그룹은 케토폴을 투여받았으나 K61 그룹은 프로포폴과 케타민을 6:1 비율로 혼합하여 투여했고 K41은 4:1을 투여받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴 사용량
기간: 1 시간
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시술 중 필요한 프로포폴 농도
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 15 분
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시술 후 회복에 필요한 시간
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coulter FL, Hannam JA, Anderson BJ. Ketofol dosing simulations for procedural sedation. Pediatr Emerg Care. 2014 Sep;30(9):621-30. doi: 10.1097/PEC.0000000000000222.
- Bahrami Gorji F, Amri P, Shokri J, Alereza H, Bijani A. Sedative and Analgesic Effects of Propofol-Fentanyl Versus Propofol-Ketamine During Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 Aug 22;6(5):e39835. doi: 10.5812/aapm.39835. eCollection 2016 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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