- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04031612
Neoadjuvanttitietokanta (NEOADJ)
Prospektiivinen ja retrospektiivinen neoadjuvanttirintasyöpätietokanta
NEOADJ-tietokanta sisältää tiedot, jotka on kerätty säännöllisen kliinisen potilashoidon aikana (sosiodemografinen, kliininen, patologinen, radiologinen, biologinen, sairauden evoluutio...). Tämä tietokanta mahdollistaa helpon pääsyn tietoihin keskitetysti ja jäsennellysti.
Tätä kohorttia käytetään oivallusten keräämiseen tutkimustarkoituksiin. Kaikki kerätyt tiedot ovat peräisin potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista, joita hoidettiin Centre Georges Francois Leclercissä, Dijonissa, Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 80 73 77 84
- Sähköposti: ABertaut@cgfl.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- AURELIE BERTAUT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisia seurattiin rintasyövän vuoksi Georges Francois Leclerc Centerissä
- Neoadjuvantti kemoterapia
- Ikä >= 18
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Metastaattinen rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neoadjuvantti rintasyöpä
Potilaat, jotka saavat rintasyövän neoadjuvanttihoitoa
|
Neoadjuvanttihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yleinen selviytyminen ja kehitys vuosien varrella
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja hoidon ominaisuuksien kokoelma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden ja hoidon ominaisuuksien kerääminen vuosien ajalta prospektiivisten ja retrospektiivisten tutkimusten perustamiseksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB2009SEIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .