Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante database (NEOADJ)

23 juli 2019 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc

Prospectieve en retrospectieve neoadjuvante borstkankerdatabase

De NEOADJ-database bevat gegevens die zijn verzameld tijdens het reguliere klinische patiëntenbeheer (sociodemografische, klinische, pathologische, radiologische, biologische, ziekte-evolutie...). Deze database biedt gemakkelijke toegang tot informatie op een gecentraliseerde en gestructureerde manier.

Dit cohort wordt gebruikt om inzichten te verzamelen voor onderzoeksdoeleinden. Alle verzamelde gegevens zijn afkomstig uit medische dossiers van patiënten die worden beheerd in Centre Georges Francois Leclerc, Dijon, Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +33 3 80 73 77 84
  • E-mail: ABertaut@cgfl.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
        • Contact:
          • AURELIE BERTAUT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker die neoadjuvante chemotherapie kregen voorafgaand aan tumorchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gevolgd voor borstkanker in Georges Francois Leclerc Center
  • Neoadjuvante chemotherapie
  • Leeftijd >= 18

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Uitgezaaide borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neoadjuvante borstkanker
Patiënten die neoadjuvante therapie ondergaan voor borstkanker
Geneesmiddel: Neoadjuvante therapie
Neoadjuvante therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Algehele overleving en evolutie door de jaren heen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van patiënt- en behandelkenmerken
Tijdsspanne: 5 jaar
Verzamelen van patiënt- en behandelkenmerken over jaren, om prospectieve en retrospectieve studies op te zetten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AB2009SEIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren