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Neoadjuvante Datenbank (NEOADJ)

23. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Georges Francois Leclerc

Prospektive und retrospektive Datenbank für neoadjuvanten Brustkrebs

Die NEOADJ-Datenbank enthält Daten, die während der regulären klinischen Patientenverwaltung gesammelt werden (soziodemografische, klinische, pathologische, radiologische, biologische, Krankheitsentwicklung usw.). Diese Datenbank ermöglicht einen einfachen Zugriff auf Informationen auf zentralisierte und strukturierte Weise.

Diese Kohorte wird verwendet, um Erkenntnisse für Forschungszwecke zu sammeln. Alle gesammelten Daten stammen aus Krankenakten von Patienten, die im Centre Georges Francois Leclerc, Dijon, Frankreich, verwaltet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 3 80 73 77 84
  • E-Mail: ABertaut@cgfl.fr

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
        • Kontakt:
          • AURELIE BERTAUT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht metastasiertem Brustkrebs, die vor einer Tumoroperation eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen wurden im Georges Francois Leclerc Center wegen Brustkrebs untersucht
  • Neoadjuvante Chemotherapie
  • Alter >= 18

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Metastasierter Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neoadjuvanter Brustkrebs
Patientinnen, die sich einer neoadjuvanten Brustkrebstherapie unterziehen
Arzneimittel: Neoadjuvante Therapie
Neoadjuvante Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben und Entwicklung über Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfassung von Patienten- und Behandlungsmerkmalen
Zeitfenster: 5 Jahre
Sammlung von Patienten- und Behandlungsmerkmalen über Jahre hinweg, um prospektive und retrospektive Studien zu erstellen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AB2009SEIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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