- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04031612
Baza Danych Neoadiuwantowych (NEOADJ)
Prospektywna i retrospektywna baza danych dotyczących neoadjuwantowego raka piersi
Baza danych NEOADJ Database zawiera dane zebrane podczas zwykłego postępowania klinicznego z pacjentem (socjodemograficzne, kliniczne, patologiczne, radiologiczne, biologiczne, ewolucja choroby...). Ta baza danych umożliwia łatwy dostęp do informacji w sposób scentralizowany i ustrukturyzowany.
Ta kohorta służy do zbierania spostrzeżeń do celów badawczych. Wszystkie zebrane dane pochodzą z dokumentacji medycznej pacjentów leczonych w Centre Georges Francois Leclerc, Dijon, Francja.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 80 73 77 84
- E-mail: ABertaut@cgfl.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
-
Kontakt:
- AURELIE BERTAUT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety obserwowane z powodu raka piersi w Georges Francois Leclerc Center
- Chemioterapia neoadiuwantowa
- Wiek >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Rak piersi z przerzutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Neoadjuwantowy rak piersi
Pacjenci poddawani terapii neoadjuwantowej z powodu raka piersi
|
Terapia neoadiuwantowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ogólne przeżycie i ewolucja na przestrzeni lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór cech pacjenta i leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Gromadzenie cech pacjentów i leczenia na przestrzeni lat w celu przeprowadzenia badań prospektywnych i retrospektywnych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AB2009SEIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .