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Base de datos neoadyuvante (NEOADJ)

23 de julio de 2019 actualizado por: Centre Georges Francois Leclerc

Base de datos de cáncer de mama neoadyuvante prospectivo y retrospectivo

La base de datos de NEOADJ contiene datos recopilados durante el manejo clínico habitual del paciente (sociodemográficos, clínicos, patológicos, radiológicos, biológicos, evolución de la enfermedad...). Esta base de datos permite un fácil acceso a la información de forma centralizada y estructurada.

Esta cohorte se utiliza para recopilar información con fines de investigación. Todos los datos recopilados provienen de archivos médicos de pacientes gestionados en el Centro Georges Francois Leclerc, Dijon, Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 3 80 73 77 84
  • Correo electrónico: ABertaut@cgfl.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
        • Contacto:
          • AURELIE BERTAUT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama no metastásico que recibieron quimioterapia neoadyuvante previa a la cirugía del tumor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres seguidas por cáncer de mama en el Centro Georges Francois Leclerc
  • Quimioterapia neoadyuvante
  • Edad >= 18

Criterio de exclusión:

  • machos
  • Cáncer de mama metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama neoadyuvante
Pacientes en tratamiento neoadyuvante por cáncer de mama
Droga: Terapia neoadyuvante
Terapia neoadyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia global y evolución a lo largo de los años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de características de pacientes y tratamientos
Periodo de tiempo: 5 años
Recopilación de características de pacientes y tratamientos a lo largo de los años, para establecer estudios prospectivos y retrospectivos
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Georges Francois Leclerc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AB2009SEIN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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