Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní databáze (NEOADJ)

23. července 2019 aktualizováno: Centre Georges Francois Leclerc

Prospektivní a retrospektivní neoadjuvantní databáze rakoviny prsu

Databáze NEOADJ obsahuje data shromážděná během pravidelné klinické péče o pacienty (sociodemografické, klinické, patologické, radiologické, biologické, vývoj onemocnění...). Tato databáze umožňuje snadný přístup k informacím centralizovaným a strukturovaným způsobem.

Tato kohorta se používá ke shromažďování poznatků pro výzkumné účely. Všechna shromážděná data pocházejí z lékařských záznamů pacientů spravovaných v Centre Georges Francois Leclerc, Dijon, Francie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +33 3 80 73 77 84
  • E-mail: ABertaut@cgfl.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
        • Kontakt:
          • AURELIE BERTAUT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s nemetastázujícím karcinomem prsu, které před operací nádoru podstoupily neoadjuvantní chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy následovaly kvůli rakovině prsu v centru Georgese Francoise Leclerca
  • Neoadjuvantní chemoterapie
  • Věk >= 18

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Metastatická rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neoadjuvantní rakovina prsu
Pacientky podstupující neoadjuvantní léčbu rakoviny prsu
Lék: Neoadjuvantní terapie
Neoadjuvantní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití pacienta
Časové okno: 5 let
Celkové přežití a vývoj v průběhu let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr charakteristik pacienta a léčby
Časové okno: 5 let
Shromažďování charakteristik pacienta a léčby v průběhu let za účelem vytvoření prospektivních a retrospektivních studií
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Georges Francois Leclerc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB2009SEIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoadjuvantní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit