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Base de données néoadjuvante (NEOADJ)

23 juillet 2019 mis à jour par: Centre Georges Francois Leclerc

Base de données prospective et rétrospective sur le cancer du sein néoadjuvant

La base de données NEOADJ contient les données collectées lors de la prise en charge clinique régulière des patients (sociodémographiques, cliniques, pathologiques, radiologiques, biologiques, évolution de la maladie...). Cette base de données permet un accès facile aux informations de manière centralisée et structurée.

Cette cohorte est utilisée pour recueillir des informations à des fins de recherche. Toutes les données recueillies proviennent des dossiers médicaux des patients pris en charge au Centre Georges François Leclerc, Dijon, France.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +33 3 80 73 77 84
  • E-mail: ABertaut@cgfl.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France
        • Recrutement
        • Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
        • Contact:
          • AURELIE BERTAUT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie tumorale.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes suivies pour cancer du sein au Centre Georges François Leclerc
  • Chimiothérapie néoadjuvante
  • Âge >= 18

Critère d'exclusion:

  • Mâles
  • Cancer du sein métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du sein néoadjuvant
Patientes suivant un traitement néoadjuvant pour un cancer du sein
Médicament: Thérapie néoadjuvante
Thérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des patients
Délai: 5 années
Survie globale et évolution au fil des ans
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte des caractéristiques des patients et des traitements
Délai: 5 années
Collecte des caractéristiques des patients et des traitements au fil des ans, pour mettre en place des études prospectives et rétrospectives
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Georges Francois Leclerc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AB2009SEIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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