Banco de dados neoadjuvante (NEOADJ)
23 de julho de 2019 atualizado por: Centre Georges Francois Leclerc
Banco de Dados de Câncer de Mama Neoadjuvante Prospectivo e Retrospectivo
A base de dados do NEOADJ contém dados coletados durante o manejo clínico regular do paciente (sociodemográfico, clínico, patológico, radiológico, biológico, evolução da doença...). Esta base de dados permite um fácil acesso à informação de forma centralizada e estruturada.
Essa coorte é usada para coletar informações para fins de pesquisa. Todos os dados coletados provêm de arquivos médicos de pacientes gerenciados no Centre Georges Francois Leclerc, Dijon, França.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3 80 73 77 84
- E-mail: ABertaut@cgfl.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Recrutamento
- Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
-
Contato:
- AURELIE BERTAUT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama não metastático que receberam quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia do tumor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acompanhadas por câncer de mama no Centro Georges François Leclerc
- Quimioterapia neoadjuvante
- Idade >= 18
Critério de exclusão:
- machos
- câncer de mama metastático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de Mama Neoadjuvante
Pacientes submetidas à terapia neoadjuvante para câncer de mama
|
Terapia neoadjuvante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência do paciente
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida global e evolução ao longo dos anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de características do paciente e do tratamento
Prazo: 5 anos
|
Coleta de características do paciente e do tratamento ao longo dos anos, para estabelecer estudos prospectivos e retrospectivos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AB2009SEIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .