Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоадъювантная база данных (NEOADJ)

23 июля 2019 г. обновлено: Centre Georges Francois Leclerc

Проспективная и ретроспективная база данных неоадъювантного рака молочной железы

База данных NEOADJ содержит данные, собранные в ходе регулярного клинического ведения пациентов (социально-демографические, клинические, патологические, рентгенологические, биологические, эволюция заболевания...). Эта база данных обеспечивает легкий доступ к информации в централизованном и структурированном виде.

Эта когорта используется для сбора информации в исследовательских целях. Все собранные данные взяты из медицинских карт пациентов, находящихся в Центре Жоржа Франсуа Леклерка, Дижон, Франция.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AURELIE BERTAUT, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 3 80 73 77 84
  • Электронная почта: ABertaut@cgfl.fr

Места учебы

      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • Methodology, Biostatistics and Data Management Unit
        • Контакт:
          • AURELIE BERTAUT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неметастатическим раком молочной железы, получавшие неоадъювантную химиотерапию до операции по удалению опухоли.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины наблюдались за раком груди в Центре Жоржа Франсуа Леклерка
  • Неоадъювантная химиотерапия
  • Возраст >= 18

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • Метастатический рак молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неоадъювантный рак молочной железы
Пациенты, проходящие неоадъювантную терапию рака молочной железы
Неоадъювантная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание пациента
Временное ограничение: 5 лет
Общая выживаемость и эволюция в течение многих лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор характеристик пациента и лечения
Временное ограничение: 5 лет
Сбор характеристик пациентов и методов лечения в течение многих лет для проведения проспективных и ретроспективных исследований.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AB2009SEIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться