- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042818
Kuntouttavan ultraäänen luotettavuus nelipäisen lihaksen ja sarkopenian hoitoon aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden nelipäisen lihaksen ja sarkopenian kuntouttavan ultraäänikuvauksen luotettavuus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nelipäisen lihaksen interrater- ja intrarater-luotettavuutta kuntouttavalla ultraäänikuvauksella ja etsiä yhteyttä sarkopenian ja nelipäisen lihaksen välillä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat kärsivät usein nelipäisen lihaksen atrofiasta.
Nelipäälihas on välttämätön itsenäiseen seisomiseen tai liikkumiseen aivohalvauksen jälkeen.
Nelipäälihas koostuu neljästä eri lihasta: rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis ja medialis.
Tässä tutkimuksessa etsitään rectus femoris ja vastus intermedius lihaspaksuuden ja poikkileikkausalan luotettavuutta kuntouttavan ultraäänikuvituksen avulla.
Lihaksen paksuuden pitkittäinen ja poikittaissuuntainen ultraäänikuvaus tehdään sekä rectus femoris- että vastus intermedius -lihaksille molemmille raajoille.
Toimenpiteet toistaa kaksi asiantuntijaa kahtena eri ajankohtana (7-10 päivää).
Sarkopenian mittausta varten lasketaan potilaiden pitovoima ja DEXA-mittaukset.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 68 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeiset potilaat (yli 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- < 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Useita vetoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus femoris -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Rectus femoris -lihaksen pituus- ja poikittaispaksuus
|
Yksi viikko
|
|
Vastus intermedius -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Vastus intermedius -lihaksen pituus- ja poikittaispaksuus
|
Yksi viikko
|
|
Rectus femoris -lihaksen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Rectus femoris -lihaksen poikkileikkauspinta-ala
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .