- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04042818
Zuverlässigkeit des rehabilitativen Ultraschalls für den Quadrizeps-Muskel und Sarkopenie bei Patienten nach Schlaganfall
31. Juli 2019 aktualisiert von: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Zuverlässigkeit der rehabilitativen Ultraschallbildgebung für den Quadrizepsmuskel und Sarkopenie bei Patienten nach Schlaganfall
Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit des Quadrizeps-Muskels mittels rehabilitativer Ultraschallbildgebung und die Suche nach einer Assoziation zwischen Sarkopenie und Quadrizeps-Muskel bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten nach einem Schlaganfall leiden häufig an Muskelatrophie im Quadrizeps-Muskel.
Der Quadrizeps-Muskel ist für das unabhängige Stehen oder Gehen nach einem Schlaganfall unerlässlich.
Der Quadrizepsmuskel besteht aus vier verschiedenen Muskeln: Rectus femoris, Vastus intermedius, Vastus lateralis und Medialis.
Die vorliegende Studie sucht nach Zuverlässigkeit für die Dicke und Querschnittsfläche des Rectus femoris und des Vastus intermedius unter Verwendung von rehabilitativer Ultraschallbildgebung.
An beiden Extremitäten wird eine Längs- und Querultraschalldarstellung der Muskeldicke sowohl am M. rectus femoris als auch am M. vastus intermedius durchgeführt.
Die Verfahren werden von zwei Experten zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (7-10 Tage) wiederholt.
Für die Sarkopenie-Messung werden Griffstärke und DEXA-Messungen der Patienten berechnet.
Insgesamt werden 68 Patienten in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34255
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten nach Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Schlaganfall (>6 Monate)
Ausschlusskriterien:
- < 6 Monate nach Schlaganfall
- Mehrfachschlag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des Musculus rectus femoris
Zeitfenster: Eine Woche
|
Längs- und Querdicke des Musculus rectus femoris
|
Eine Woche
|
|
Dicke des Musculus vastus intermedius
Zeitfenster: Eine Woche
|
Längs- und Querdicke des Musculus vastus intermedius
|
Eine Woche
|
|
Querschnittsfläche des Musculus rectus femoris
Zeitfenster: Eine Woche
|
Querschnittsfläche des Musculus rectus femoris
|
Eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREH7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rehabilitativer Ultraschall
-
Dr. Sandra FucileAbgeschlossenSäuglingsentwicklung | Säugling, sehr niedriges Geburtsgewicht | Säugling, FrühchenKanada
-
Fujian Medical UniversityNoch keine RekrutierungLymphatische Metastasierung | Schilddrüsenneoplasmen | Papilläres Schilddrüsenkarzinom | Ret-Proto-Onkogen-MutationChina
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
AnasonicNoch keine Rekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutierungPerkutane Koronarintervention | Koronare Physiologie | Intravenöser UltraschallChina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AbgeschlossenDoppler-Messung der GebärmutterarterieNiederlande
-
ReCor Medical, Inc.RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | HypertonieVereinigte Staaten
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael