- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04042818
Tillförlitligheten av rehabiliterande ultraljud för Quadriceps-muskeln och sarkopeni hos patienter efter stroke
31 juli 2019 uppdaterad av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Tillförlitligheten av rehabiliterande ultraljudsavbildning för Quadriceps-muskeln och sarkopeni hos patienter efter stroke
Syftet med studien är att söka interrater- och intrarater-tillförlitligheten hos quadriceps-muskeln med hjälp av rehabiliterande ultraljudsbilder och söka efter ett samband mellan sarkopeni och quadriceps-muskeln hos poststrokepatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Poststrokepatienter lider ofta av muskelatrofi i quadricepsmuskeln.
Quadricepsmuskeln är avgörande för självständig stående eller ambulation efter stroke.
Quadricepsmuskeln består av fyra olika muskler: rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis och medialis.
Den aktuella studien söker efter tillförlitlighet för rectus femoris och vastus intermedius muskeltjocklek och tvärsnittsarea med hjälp av rehabiliterande ultraljudsavbildning.
Longitudinell och transversell ultraljudsavbildning av muskeltjockleken kommer att utföras på både rectus femoris och vastus intermedius muskler för båda extremiteterna.
Procedurerna kommer att upprepas av två experter vid två olika tillfällen (7-10 dagar).
För mätning av sarkopeni kommer greppstyrka och DEXA-mätningar av patienterna att beräknas.
Totalt 68 patienter kommer att inkluderas i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34255
- Rekrytering
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Poststroke patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter stroke (>6 månader)
Exklusions kriterier:
- < 6 månader efter stroke
- Flera slag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på Rectus Femoris-muskel
Tidsram: En vecka
|
Longitudinell och tvärgående tjocklek av rectus femoris muskel
|
En vecka
|
|
Tjocklek av vastus intermedius muskel
Tidsram: En vecka
|
Longitudinell och tvärgående tjocklek av vastus intermedius-muskeln
|
En vecka
|
|
Tvärsnittsarea av Rectus Femoris Muscle
Tidsram: En vecka
|
Tvärsnittsarea av Rectus Femoris Muscle
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREH7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .