- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042818
Confiabilidade do Ultrassom de Reabilitação para o Músculo Quadríceps e Sarcopenia em Pacientes Pós AVC
31 de julho de 2019 atualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Confiabilidade da imagem de ultrassom de reabilitação para o músculo quadríceps e sarcopenia em pacientes pós-AVC
O objetivo do estudo é pesquisar a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores do músculo quadríceps usando imagens de ultrassom de reabilitação e procurar uma associação entre sarcopenia e músculo quadríceps em pacientes pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pós-AVC geralmente sofrem de atrofia muscular no músculo quadríceps.
O músculo quadríceps é essencial para ficar de pé ou deambular de forma independente após o AVC.
O músculo quadríceps consiste em quatro músculos diferentes: reto femoral, vasto intermediário, vasto lateral e medial.
O presente estudo busca confiabilidade para a espessura e área de seção transversal dos músculos reto femoral e vasto intermediário usando imagens de ultrassom reabilitadoras.
A imagem ultrassonográfica longitudinal e transversal da espessura muscular será realizada nos músculos reto femoral e vasto intermediário para ambas as extremidades.
Os procedimentos serão repetidos por dois especialistas em dois momentos distintos (7 a 10 dias).
Para a medição da sarcopenia serão calculadas as medidas de força de preensão e DEXA dos pacientes.
Totalmente 68 pacientes serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pós-AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-AVC (>6 meses)
Critério de exclusão:
- < 6 meses após AVC
- curso múltiplo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do Músculo Reto Femoral
Prazo: Uma semana
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Espessura longitudinal e transversal do músculo reto femoral
|
Uma semana
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Espessura do músculo vasto intermediário
Prazo: Uma semana
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Espessura longitudinal e transversal do músculo vasto intermediário
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Uma semana
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Área de seção transversal do músculo reto femoral
Prazo: Uma semana
|
Área de seção transversal do músculo reto femoral
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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