- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042818
Confiabilidad de la ecografía de rehabilitación para el músculo cuádriceps y la sarcopenia en pacientes después de un accidente cerebrovascular
31 de julio de 2019 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
El propósito del estudio es buscar la confiabilidad interevaluador e intraevaluador del músculo cuádriceps utilizando imágenes de ultrasonido de rehabilitación y buscar una asociación entre la sarcopenia y el músculo cuádriceps en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes después de un accidente cerebrovascular a menudo sufren de atrofia muscular en el músculo cuádriceps.
El músculo cuádriceps es esencial para estar de pie o caminar de forma independiente después de un accidente cerebrovascular.
El músculo cuádriceps consta de cuatro músculos diferentes: recto femoral, vasto intermedio, vasto lateral y medial.
El presente estudio busca la confiabilidad del grosor y el área transversal de los músculos recto femoral y vasto intermedio utilizando imágenes de ultrasonido de rehabilitación.
Se realizarán ecografías longitudinales y transversales del grosor del músculo en los músculos recto femoral y vasto intermedio de ambas extremidades.
Los procedimientos serán repetidos por dos expertos en dos momentos separados (7-10 días).
Para la medición de la sarcopenia, se calcularán la fuerza de prensión y las mediciones DEXA de los pacientes.
Total 68 pacientes serán incluidos en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de un accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postictus (>6 meses)
Criterio de exclusión:
- < 6 meses después del ictus
- Trazo múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grosor del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: Una semana
|
Grosor longitudinal y transversal del músculo recto femoral
|
Una semana
|
Grosor del músculo vasto intermedio
Periodo de tiempo: Una semana
|
Grosor longitudinal y transversal del músculo vasto intermedio
|
Una semana
|
Área de sección transversal del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: Una semana
|
Área de sección transversal del músculo recto femoral
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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