- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042818
Fiabilité de l'échographie de réadaptation pour le muscle quadriceps et la sarcopénie chez les patients post-AVC
31 juillet 2019 mis à jour par: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Fiabilité de l'imagerie par ultrasons de réadaptation pour le muscle quadriceps et la sarcopénie chez les patients post-AVC
Le but de l'étude est de rechercher la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur du muscle quadriceps à l'aide de l'imagerie échographique de rééducation et de rechercher une association entre la sarcopénie et le muscle quadriceps chez les patients post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients post-AVC souffrent souvent d'une atrophie musculaire dans le muscle quadriceps.
Le muscle quadriceps est essentiel pour la station debout indépendante ou la marche après un AVC.
Le muscle quadriceps est composé de quatre muscles différents : le droit fémoral, le vaste intermédiaire, le vaste latéral et le médial.
La présente étude recherche la fiabilité de l'épaisseur et de la section transversale des muscles droit fémoral et vaste intermédiaire à l'aide de l'imagerie par ultrasons de réadaptation.
Une imagerie échographique longitudinale et transversale de l'épaisseur musculaire sera effectuée sur les muscles droits fémoraux et vastes intermédiaires pour les deux extrémités.
Les procédures seront répétées par deux experts à deux moments différents (7-10 jours).
Pour la mesure de la sarcopénie, la force de préhension et les mesures DEXA des patients seront calculées.
Au total, 68 patients seront inclus dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients post-AVC
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-AVC (>6 mois)
Critère d'exclusion:
- < 6 mois après un AVC
- Course multiple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du muscle droit fémoral
Délai: Une semaine
|
Épaisseur longitudinale et transversale du muscle droit fémoral
|
Une semaine
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Épaisseur du muscle vaste intermédiaire
Délai: Une semaine
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Épaisseur longitudinale et transversale du muscle vaste intermédiaire
|
Une semaine
|
|
Section transversale du muscle rectus femoris
Délai: Une semaine
|
Section transversale du muscle rectus femoris
|
Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .