- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04042818
Betrouwbaarheid van revalidatie-echografie voor de quadriceps-spier en sarcopenie bij patiënten na een beroerte
31 juli 2019 bijgewerkt door: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Het doel van de studie is het zoeken naar de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de quadriceps-spier met behulp van revalidatie-echografie en het zoeken naar een verband tussen sarcopenie en de quadriceps-spier bij patiënten na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten na een beroerte lijden vaak aan spieratrofie in de quadricepsspier.
De quadriceps-spier is essentieel voor zelfstandig staan of lopen na een beroerte.
De quadriceps-spier bestaat uit vier verschillende spieren: rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis en medialis.
De huidige studie zoekt naar betrouwbaarheid voor rectus femoris en vastus intermedius spierdikte en dwarsdoorsnede met behulp van revalidatie-echografie.
Longitudinale en transversale echografie van de spierdikte zal worden uitgevoerd op zowel de rectus femoris als de vastus intermedius-spieren voor beide extremiteiten.
De procedures worden herhaald door twee experts op twee verschillende tijdstippen (7-10 dagen).
Voor sarcopenie worden grijpkrachtmetingen en DEXA-metingen van de patiënten berekend.
In totaal zullen 68 patiënten in de studie worden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34255
- Werving
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na een beroerte (>6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- < 6 maanden na een beroerte
- Meerdere slagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte van de rectus femoris-spier
Tijdsspanne: Een week
|
Longitudinale en transversale dikte van de rectus femoris-spier
|
Een week
|
Dikte van de vastus intermedius-spier
Tijdsspanne: Een week
|
Longitudinale en transversale dikte van de vastus intermedius-spier
|
Een week
|
Dwarsdoorsnede van de Rectus Femoris-spier
Tijdsspanne: Een week
|
Dwarsdoorsnede van de Rectus Femoris-spier
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revaliderende echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten