- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042818
Pålitelighet av rehabiliterende ultralyd for Quadriceps-muskelen og sarkopeni hos pasienter etter slag
31. juli 2019 oppdatert av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Pålitelighet av rehabiliterende ultralydavbildning for Quadriceps-muskelen og sarkopeni hos pasienter etter slag
Formålet med studien er å søke etter interrater- og intrarater-reliabiliteten til quadriceps-muskelen ved hjelp av rehabiliterende ultralydavbildning og søke etter en assosiasjon mellom sarkopeni og quadriceps-muskel hos pasienter etter slag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postslagpasienter lider ofte av muskelatrofi i quadriceps-muskelen.
Quadriceps-muskelen er avgjørende for uavhengig stående eller ambulasjon etter hjerneslag.
Quadriceps-muskelen består av fire forskjellige muskler: rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis og medialis.
Den nåværende studien søker etter pålitelighet for muskeltykkelse og tverrsnittsareal for rectus femoris og vastus intermedius ved bruk av rehabiliterende ultralydimaginasjon.
Longitudinell og tverrgående ultralydavbildning av muskeltykkelsen vil bli utført på både rectus femoris og vastus intermedius muskler for begge ekstremiteter.
Prosedyrene vil bli gjentatt av to eksperter på to separate tidspunkter (7-10 dager).
For sarkopenimåling vil grepsstyrke og DEXA-målinger av pasientene beregnes.
Totalt 68 pasienter vil bli inkludert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter slag (>6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- < 6 måneder etter hjerneslag
- Flere slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av Rectus Femoris-muskel
Tidsramme: En uke
|
Longitudinell og tverrgående tykkelse av rectus femoris muskel
|
En uke
|
|
Tykkelse av vastus intermedius muskel
Tidsramme: En uke
|
Langsgående og tverrgående tykkelse av vastus intermedius muskel
|
En uke
|
|
Tverrsnittsareal av Rectus Femoris Muscle
Tidsramme: En uke
|
Tverrsnittsareal av Rectus Femoris Muscle
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ebru Y Yalçınkaya, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREH7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .