- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04064749
Lyhyen intervention kehittäminen ja testaaminen ongelmapelaamiseen luottoneuvonnassa
Tässä tutkimuksessa toteutetaan lyhyt interventio tekstiviesteillä ja testataan sen tehokkuutta rahapelikäyttäytymisen vähentämisessä ja palveluita hakevien luottoneuvonta-asiakkaiden taloudellisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Taloudelliset neuvontaorganisaatiot tarjoavat yhteisöllisen ympäristön rahapeleihin liittyvien ongelmien seulomiseen ja lyhytaikaiseen puuttumiseen, sillä rahapeliongelmat liittyvät pohjimmiltaan taloudellisiin menetyksiin. Tutkimuksessa on lupaus laajentaa rahapelaamiseen liittyviä lyhytinterventioita terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolisiin henkilöihin ja auttaa näin ollen niitä riskiryhmiin kuuluvia, jotka eivät saavu viralliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu testaamaan ainutlaatuisen lyhyen intervention tehokkuutta riskipelaamiseen kansallisessa talousneuvontaorganisaatiossa. Henkilöiltä, jotka soittavat ohjelmaan luottoneuvontaa ja taloudellista tukea varten, koulutettu talousasiamies (esim. luottoneuvoja). Taloudellinen asianajaja antaa tutkimukseen oikeutetuille henkilöille tietoja tutkimuksesta ja heiltä kysytään, olisivatko he halukkaita ottamaan yhteyttä Marylandin yliopiston sosiaalityön koulun (UMSSW) tutkijaan kertoakseen heille lisätietoja tutkimuksesta. tutkimukseen ja tarkista tietoon perustuva suostumus.
Jos henkilö haluaa saada lisätietoa tutkimuksesta, UMSSW:n tutkimusryhmän jäsen ottaa häneen yhteyttä, joka käy läpi tietoisen suostumuksen henkilön kanssa ja vastaa kysymyksiin. Saatuaan heidän suostumuksensa tutkija satunnaistaa henkilön joko ryhmään 1 (kontrolli) tai ryhmään 2 (interventio). Satunnaistusmatriisi esitäytetään etukäteen, jotta tutkija määrittää yksilön seuraavan ryhmätehtävän perusteella. Jos henkilö luokitellaan satunnaisesti ryhmään 1, tutkija jatkaa kysymällä lähtötilanteen/aika 1 -haastattelun kysymyksiä. He eivät saa mitään lisätoimia.
Jos henkilö on satunnaisesti jaettu ryhmään 2, tutkija jatkaa antamalla lyhyt interventio. Lyhyt interventio sisältää palautteen antamisen henkilön uhkapelipisteistä; opettavaisen faktan tarjoaminen ongelmapelaamisen ja taloudellisen hyvinvoinnin välisestä suhteesta; keskustella henkilön kanssa uhkapelaamisen "eduista" ja "haitoista" ehdotettujen strategioiden avulla, jotka voisivat mahdollisesti vähentää hänen pelikäyttäytymistään; ja lopuksi toimintalähtöinen päätöskysymys. Intervention jälkeen tutkija antaa sitten perustilan/aika 1 strukturoidut haastattelukysymykset.
Interventioryhmään nimetyt henkilöt saavat myös tekstiviestejä. Tutkijat lähettävät asiakkaalle tekstiviestejä esiohjelmoidun, automatisoidun tilan kautta. Osallistujat saavat jopa viisi viestiä viikossa, ja viestit toimitetaan silloin, kun uhkapelaaminen saattaa olla korkeampaa, kuten viikonloppu-iltapäivisin ja -iltaisin. Tekstiviestejä lähetetään perustilanteen jälkeen kuukauden ajan T2:n loppuun (30 päivän jälkeinen seulonta).
Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka on satunnaistettu jompaankumpaan ryhmään (kontrolli tai interventio), suorittavat kolme puhelinhaastattelua puhelimitse, joissa tiedustelevat uhkapelikäyttäytymistä, taloudellista hyvinvointia ja mielenterveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä. Puhelinhaastattelut suoritetaan lähtötilanteessa (aika 1), 30 päivää (aika 2) ja 90 päivää (aika 3) suostumuksesta. Luottoneuvontaohjelma tarjoaa myös tietoja niiden alustavasta arvioinnista ja seulonnasta heidän tietueistaan interventioon osallistuvista henkilöistä (esim. sosiodemografiset muuttujat, taloudelliset tiedot omaisuudesta ja velasta sekä uhkapelinäytön tulokset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- osaa puhua ja ymmärtää englantia;
- palveluja koskeva luottoneuvontaohjelma; ja
- sijoittui riskipelaamisen riskille talousasianajajan esittämien kysymysten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 18
- ei osaa puhua ja ymmärtää englantia
- ei kutsunut luottoneuvontaohjelmaa palveluja varten; ja
- ei saanut pisteytystä riskipelaamisesta rahoitusasianajajan esittämien kysymysten perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat seulonnan (esim.
palvelut tuttuun tapaan) kansallisen luottoneuvontaohjelman tarjoamia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat luottoneuvontaohjelman tarjoamat seulontapalvelut sekä Marylandin yliopiston sosiaalityökoulun (UMSSW) lyhyet interventiopalvelut.
Lisättyihin interventiopalveluihin kuuluvat: 1) palaute henkilön uhkapelaamisesta ja 2) tekstiviestit yksilön tueksi.
|
Lyhyt interventio sisältää palautteen antamisen henkilön uhkapelipisteistä; opettavaisen faktan tarjoaminen ongelmapelaamisen ja taloudellisen hyvinvoinnin välisestä suhteesta; keskustella henkilön kanssa uhkapelaamisen "eduista" ja "haitoista" ehdotettujen strategioiden avulla, jotka voisivat mahdollisesti vähentää hänen pelikäyttäytymistään; ja lopuksi toimintalähtöinen päätöskysymys.
Interventioryhmän osallistujat saavat myös enintään viisi tekstiviestiä viikossa kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt ongelmapelaaminen -näyttö
Aikaikkuna: seuloja kysyi lähtötilanteessa, kun henkilöt soittavat Marylandin kuluttajaluottoneuvontapalveluun
|
Brief Problem Gambling Screen on viiden kohdan seulontamitta, joka on ihanteellinen riski-, ongelma- tai patologisten pelaajien arvioimiseen sekä kliinisissä olosuhteissa että väestötutkimuksessa.
Kyllä/ei-kysymysten kautta tämä asteikko käyttää kolmea käyttäytymiskohdetta, yhtä motivaatiokohdetta ja yhtä seurauksia, joissa yksi tai useampi asia on positiivinen, mikä viittaa uhkapeliongelmaan.
|
seuloja kysyi lähtötilanteessa, kun henkilöt soittavat Marylandin kuluttajaluottoneuvontapalveluun
|
|
The South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS) -tutkimusta käytetään lähtötilanteessa arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden elinikäisen rahapeliriskin taso.
SOGS-pisteet määritetään pisteyttämällä yksi piste jokaisesta kysymyksestä, joka osoittaa "riskissä"-vastauksen, ja laskemalla yhteen kokonaispisteet.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei pelaamisessa ole ongelmia; pisteet 1-4 osoittavat joitakin ongelmia uhkapelaamisessa; ja pisteet 5 tai enemmän osoittavat todennäköistä patologista peluria.
|
perusviiva
|
|
Gambling Symptoms Assessment Scale (GSAS) – muutosta arvioidaan ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, aika 2 (30 päivää satunnaistamisen jälkeen), aika 3 (90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Gambling Symptoms Assessment Scale (GSAS) mittaa itse arvioitua uhkapelaamisen vakavuutta 12 Likert-asteikon avulla.
GSAS kysyy vastaajalta useista rahapeleihin liittyvistä ongelmista melko lyhyen muistin (yhden viikon) aikana.
Asteikon vastevaihtoehdot vaihtelevat nollasta äärimmäiseen tai vakioon.
GSAS-pisteissä jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei oireita) 4:ään (äärimmäiset oireet).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia uhkapeliongelmia.
|
lähtötaso, aika 2 (30 päivää satunnaistamisen jälkeen), aika 3 (90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Taloudellisen hyvinvoinnin arviointiasteikko - muutosta arvioidaan ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, aika 2 (30 päivää satunnaistamisen jälkeen), aika 3 (90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Taloudellisen hyvinvoinnin arviointiasteikko on Consumer Financial Protection Bureaun kehittämä, ja se on luotettava ja pätevä mittari koettuun taloudelliseen hyvinvointiin.
Mitta sisältää kymmenen Likert-asteikon kohdetta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat täysin tai aina - ei ollenkaan tai ei koskaan.
Tämä instrumentti antaa tarkan arvion taloudellisesta hyvinvoinnista joka ajankohtana pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat heikompaa taloudellista hyvinvointia.
|
lähtötaso, aika 2 (30 päivää satunnaistamisen jälkeen), aika 3 (90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Mental Help Seeking Intention Scale - muutosta arvioidaan ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, aika 2 (30 päivää satunnaistamisen jälkeen), aika 3 (90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Mental Help Seeking Intention Scale on kolmiosainen mittari, joka arvioi yksilön aikomusta hakea apua mielenterveysongelmaan.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat erittäin todennäköisestä tai vahvasti samaa mieltä erittäin epätodennäköiseen tai täysin eri mieltä.
|
lähtötaso, aika 2 (30 päivää satunnaistamisen jälkeen), aika 3 (90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00084892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestit
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ilmoittautuminen kutsustaSeksuaalinen väkivalta | Opioidien väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | RuutuaikaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Seksuaalinen väkivalta | Opioidien käyttö | Opioidien väärinkäyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis