- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04064749
Rövid beavatkozás kidolgozása és tesztelése a problémás szerencsejátékkal kapcsolatban a hiteltanácsadásban
Ez a tanulmány egy rövid beavatkozást valósít meg szöveges üzenetekkel, és teszteli annak hatékonyságát a szerencsejáték-viselkedés csökkentésében és a szolgáltatásokat kereső hiteltanácsadó ügyfelek pénzügyi jólétének javításában.
A pénzügyi tanácsadó szervezetek közösségi alapú környezetet biztosítanak a szerencsejátékkal kapcsolatos problémák szűrésére és rövid beavatkozásra, mivel a szerencsejátékkal kapcsolatos problémák alapvetően pénzügyi veszteségekről szólnak. A tanulmány azt ígéri, hogy a szerencsejátékokkal kapcsolatos rövid beavatkozásokat kiterjesztik az egészségügyi rendszeren kívüli egyénekre is, és ezáltal segítik azokat a veszélyeztetetteket, akik nem jelentkeznek hivatalos kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált kontrollvizsgálat célja, hogy tesztelje a kockázatos szerencsejátékokkal kapcsolatos egyedi rövid beavatkozás hatékonyságát egy nemzeti pénzügyi tanácsadó szervezeten belül. Azokat a személyeket, akik hiteltanácsadásért és pénzügyi támogatásért hívják a programot, egy képzett pénzügyi ügyvéd (pl. hiteltanácsadó). A vizsgálatban részt vevő személyeket pénzügyi ügyvédjük tájékoztatja a tanulmányról, és megkérdezi, hogy hajlandóak lennének-e felvenni velük a kapcsolatot a Marylandi Egyetem Szociális Munka Iskolájának (UMSSW) kutatójával, hogy többet megtudjanak a tanulmány és a tájékozott beleegyezés áttekintése.
Ha a személy többet szeretne megtudni a vizsgálatról, az UMSSW kutatócsoportjának egy tagja felveszi a kapcsolatot az egyénnel, aki áttekinti az érintett beleegyezését, és válaszol a kérdésekre. A beleegyezésük megszerzése után a kutató véletlenszerűen besorolja az egyént az 1. csoportba (kontroll) vagy a 2. csoportba (beavatkozás). Előzetesen egy randomizációs mátrix kerül feltöltésre, így a kutató a következő csoportbeosztás alapján rendeli hozzá az egyént. Ha az egyént véletlenszerűen besorolják az 1. csoportba, a kutató az alapvonal/1. időpont interjúkérdéseivel folytatja. Nem kapnak további beavatkozást.
Ha az egyént véletlenszerűen besorolják a 2. csoportba, a kutató a rövid beavatkozással folytatja. A rövid beavatkozás magában foglalja az egyén szerencsejáték-pontszámára vonatkozó visszajelzést; oktatási tények biztosítása a problémás szerencsejáték és a pénzügyi jólét kapcsolatáról; beszélgetni az egyénnel a szerencsejáték „előnyeiről” és „hátrányairól” olyan javasolt stratégiákkal, amelyek potenciálisan csökkenthetik szerencsejátékos viselkedését; és egy cselekvésorientált zárókérdéssel zárul. A beavatkozást követően a kutató feladja az alapvonal/Time 1 strukturált interjúkérdéseket.
Az intervenciós csoportba beosztott személyek szöveges üzeneteket is kapnak. A kutatók előre programozott, automatizált módban szöveges üzeneteket küldenek az ügyfélnek. A résztvevők hetente legfeljebb öt üzenetet kapnak, és az üzeneteket olyan időpontokban kézbesítik, amikor nagyobb a szerencsejáték, például hétvégén délután és este. A szöveges üzeneteket az alapvonalat követően egy hónapig küldjük, a T2 (30 napos szűrés) végéig.
Azok a személyek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és akiket véletlenszerűen besoroltak bármelyik csoportba (kontroll vagy intervenció), három telefonos interjút kell kitölteniük telefonon, amelyekben érdeklődnek a szerencsejátékokkal kapcsolatos magatartásokról, a pénzügyi jólétről és a mentális egészségre törekvő magatartásról. A telefonos interjúkat az alaphelyzetben (1. időpont), a beleegyezés után 30 nappal (2. időpont) és 90 nappal (3. időpont) adják meg. A hiteltanácsadási program a kezdeti értékelésükből és a nyilvántartásaikból származó szűrésből származó adatokat is szolgáltat a beavatkozásban részt vevő személyekről (például szociodemográfiai változók, pénzügyi információk az eszközökről és az adósságról, valamint a szerencsejáték-szűrés eredményei).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek;
- beszél és ért angolul;
- szolgáltatásokhoz nevezett hiteltanácsadó program; és
- a pénzügyi jogvédő által feltett kérdések alapján a szerencsejáték-problémák kockázatának minősítették
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- nem beszél és nem ért angolul
- nem hívott hiteltanácsadó programot szolgáltatásokért; és
- a pénzügyi jogvédő által feltett kérdésekre nem kapott kockázatot a szerencsejátékkal kapcsolatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők szűrést kapnak (pl.
szolgáltatásokat a megszokott módon) egy nemzeti hiteltanácsadó program biztosítja.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők a hiteltanácsadási program által nyújtott szűrési szolgáltatásokat, valamint a Marylandi Egyetem Szociális Munka Iskolája (UMSSW) rövid beavatkozási szolgáltatásokat kapnak.
A hozzáadott intervenciós szolgáltatások a következők: 1) visszajelzések az egyén szerencsejátékairól, és 2) szöveges üzenetek az egyén támogatására.
|
A rövid beavatkozás magában foglalja az egyén szerencsejáték-pontszámára vonatkozó visszajelzést; oktatási tények biztosítása a problémás szerencsejáték és a pénzügyi jólét kapcsolatáról; beszélgetni az egyénnel a szerencsejáték „előnyeiről” és „hátrányairól” olyan javasolt stratégiákkal, amelyek potenciálisan csökkenthetik szerencsejátékos viselkedését; és egy cselekvésorientált zárókérdéssel zárul.
Az intervenciós csoport résztvevői egy hónapon keresztül heti öt szöveges üzenetet is kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid Probléma Szerencsejáték képernyő
Időkeret: – kérdezte a szűrő az alaphelyzetben, amikor az egyének felkeresik a marylandi Fogyasztói Hitelügyi Tanácsadó Szolgálatot
|
A Brief Problem Gambling Screen egy 5 elemből álló szűrési mérőszám, amely ideális a veszélyeztetett, problémás vagy patológiás szerencsejátékosok felmérésére mind klinikai környezetben, mind populációkutatásban.
Az igen/nem kérdéseken keresztül ez a skála három viselkedési elemet, egy motivációs tételt és egy következményelemet tartalmaz, amelyek egy vagy több, szerencsejátékkal kapcsolatos problémára utaló tétel pozitív jóváhagyásával járnak.
|
– kérdezte a szűrő az alaphelyzetben, amikor az egyének felkeresik a marylandi Fogyasztói Hitelügyi Tanácsadó Szolgálatot
|
The South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Időkeret: alapvonal
|
A South Oaks Gambling Screen-t (SOGS) adják ki az alaphelyzetben, hogy megbecsüljék a tanulmány résztvevőinek élethosszig tartó szerencsejáték-kockázatát.
A SOGS pontszámait úgy határozzák meg, hogy minden olyan kérdésre egy pontot kapnak, amely a „veszélyeztetett” választ mutatja, és összeadják az összes pontot.
A 0 pont azt jelenti, hogy nincs probléma a szerencsejátékkal; az 1-4 pontok bizonyos problémákat jeleznek a szerencsejátékkal; és az 5-ös vagy több pontszám Valószínű kóros szerencsejátékost jelez.
|
alapvonal
|
Szerencsejáték Tünetértékelési Skála (GSAS) – a változást idővel értékelik
Időkeret: alapvonal, 2. időpont (30 nappal a randomizálás után), 3. időpont (90 nap a randomizálás után)
|
A szerencsejáték tünetértékelő skála (GSAS) a szerencsejáték önértékelésének súlyosságát méri 12 Likert skála elem segítségével.
A GSAS számos, szerencsejátékkal kapcsolatos problémáról kérdezi meg a válaszadót egy meglehetősen rövid felidézési időszak (egy hét) alatt.
A skála válaszlehetőségei a nullától a szélsőségesig vagy állandóig terjednek.
A GSAS pontozása során minden elemet egy 0-tól (tünet nélkül) 4-ig (szélsőséges tünetek) terjedő 5-fokú skálán értékelnek.
Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szerencsejáték-problémákat jeleznek.
|
alapvonal, 2. időpont (30 nappal a randomizálás után), 3. időpont (90 nap a randomizálás után)
|
A pénzügyi jólét értékelési skála – a változást idővel értékelik
Időkeret: alapvonal, 2. időpont (30 nappal a randomizálás után), 3. időpont (90 nap a randomizálás után)
|
A Pénzügyi Jólét-értékelési Skálát a Fogyasztói Pénzügyi Védelmi Iroda fejlesztette ki, és az észlelt pénzügyi jólét megbízható és érvényes mérőszáma.
A mérőszám tíz Likert-skálaelemet tartalmaz, amelyek válaszlehetőségei a teljesen vagy mindig, az egyáltalán nem vagy soha közötti tartományban terjednek.
Ez az eszköz minden időpontban pontos becslést ad a pénzügyi jólétről, alacsonyabb pontszámmal, ami alacsonyabb pénzügyi jólétet jelez.
|
alapvonal, 2. időpont (30 nappal a randomizálás után), 3. időpont (90 nap a randomizálás után)
|
Mentális segítségkeresési szándék skála – a változást idővel értékelik
Időkeret: alapvonal, 2. időpont (30 nappal a randomizálás után), 3. időpont (90 nap a randomizálás után)
|
A Mentális Segítségkeresési Szándékskála egy három elemből álló mérőszám, amely felméri az egyén azon szándékát, hogy egy mentális egészségügyi problémával kapcsolatban segítséget kérjen.
A válaszlehetőségek a rendkívül valószínű vagy teljes mértékben egyetértéstől a rendkívül valószínűtlen vagy határozottan nem értek egyet.
|
alapvonal, 2. időpont (30 nappal a randomizálás után), 3. időpont (90 nap a randomizálás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00084892
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szöveges üzenetek
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia
-
Paulista UniversityBefejezve