- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04064749
Sviluppare e testare un breve intervento per il problema del gioco d'azzardo nella consulenza creditizia
Questo studio realizzerà un breve intervento con messaggi di testo e testerà la sua efficacia nel ridurre il comportamento di gioco e migliorare il benessere finanziario tra i clienti di consulenza creditizia che cercano servizi.
Le organizzazioni di consulenza finanziaria forniscono un ambiente basato sulla comunità per lo screening e un breve intervento per i problemi legati al gioco d'azzardo poiché i problemi del gioco d'azzardo riguardano fondamentalmente perdite finanziarie. Lo studio mantiene la promessa di estendere gli interventi brevi per il gioco d'azzardo a individui al di fuori del sistema sanitario e, così facendo, aiutare coloro a rischio che non si presentano per un trattamento formale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di controllo randomizzato è progettato per testare l'efficacia di un intervento breve unico per il gioco d'azzardo a rischio all'interno di un'organizzazione nazionale di consulenza finanziaria. Alle persone che chiamano il programma per la consulenza sul credito e il supporto finanziario verrà chiesto un breve screening per il gioco d'azzardo problematico da parte di un sostenitore finanziario qualificato (ad es. consulente del credito). Le persone idonee allo studio riceveranno informazioni sullo studio dal loro sostenitore finanziario e gli verrà chiesto se sarebbero disposte a essere contattate da un ricercatore presso la School of Social Work (UMSSW) dell'Università del Maryland per fornire loro ulteriori informazioni su lo studio e rivedere il consenso informato.
Se la persona desidera saperne di più sullo studio, un membro del gruppo di ricerca dell'UMSSW contatterà la persona, che esaminerà il consenso informato con la persona e risponderà alle domande. Dopo aver ottenuto il loro consenso, il ricercatore randomizzerà l'individuo al Gruppo 1 (controllo) o al Gruppo 2 (intervento). Una matrice di randomizzazione verrà precompilata in anticipo in modo che il ricercatore assegnerà l'individuo in base alla successiva assegnazione di gruppo. Se l'individuo viene assegnato in modo casuale al Gruppo 1, il ricercatore procederà ponendo le domande dell'intervista di riferimento/Tempo 1. Non riceveranno alcun intervento aggiuntivo.
Se l'individuo viene assegnato in modo casuale al Gruppo 2, il ricercatore procederà fornendo l'intervento breve. Il breve intervento include fornire feedback sul punteggio di gioco dell'individuo; fornire un dato educativo sul rapporto tra gioco problematico e benessere economico; parlare con l'individuo dei "pro" e "contro" del gioco d'azzardo con strategie suggerite che potrebbero potenzialmente ridurre i suoi comportamenti di gioco; e concludendo con una domanda di chiusura orientata all'azione. Dopo l'intervento, il ricercatore somministrerà quindi le domande dell'intervista strutturata di base/Tempo 1.
Per le persone assegnate al gruppo di intervento, riceveranno anche messaggi di testo. I ricercatori invieranno messaggi di testo al cliente tramite modalità automatizzata pre-programmata. I partecipanti riceveranno fino a cinque messaggi a settimana e i messaggi verranno consegnati nei momenti in cui il gioco d'azzardo potrebbe essere più elevato, come i pomeriggi e le sere del fine settimana. I messaggi di testo verranno inviati dopo la linea di base per un mese, fino alla fine del T2 (30 giorni dopo lo screening).
Gli individui che accettano di partecipare allo studio e che sono randomizzati in uno dei due gruppi (controllo o intervento) completeranno tre interviste telefoniche per telefono che indagano sui comportamenti di gioco d'azzardo, sul benessere finanziario e sul comportamento di ricerca della salute mentale. Le interviste telefoniche verranno somministrate al basale (Tempo 1), 30 giorni (Tempo 2) e 90 giorni (Tempo 3) dopo il consenso. Il programma di consulenza sul credito fornirà anche i dati della loro valutazione iniziale e lo screening dai loro registri sulle persone che prendono parte all'intervento (ad esempio, variabili sociodemografiche, informazioni finanziarie su attività e debito e risultati dello schermo del gioco d'azzardo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni;
- sa parlare e capire l'inglese;
- chiamato programma di consulenza di credito per i servizi; E
- valutato a rischio per gioco d'azzardo problematico sulle domande poste dall'avvocato finanziario
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- non può parlare e capire l'inglese
- non ha chiamato il programma di consulenza sul credito per i servizi; E
- non ha ottenuto un punteggio a rischio di gioco d'azzardo problematico sulle domande poste dall'avvocato finanziario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno uno screening (ad es.
servizi come di consueto) forniti da un programma nazionale di consulenza creditizia.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno servizi di screening forniti dal programma di consulenza sul credito oltre a servizi di intervento breve aggiunti dalla School of Social Work (UMSSW) dell'Università del Maryland.
I servizi di intervento aggiunti includono: 1) feedback sul gioco d'azzardo dell'individuo e 2) messaggi di testo per supportare l'individuo.
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Il breve intervento include fornire feedback sul punteggio di gioco dell'individuo; fornire un dato educativo sul rapporto tra gioco problematico e benessere economico; parlare con l'individuo dei "pro" e "contro" del gioco d'azzardo con strategie suggerite che potrebbero potenzialmente ridurre i suoi comportamenti di gioco; e concludendo con una domanda di chiusura orientata all'azione.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno anche fino a cinque messaggi di testo a settimana per un mese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schermata di gioco a breve problema
Lasso di tempo: lo screener ha chiesto al basale quando le persone chiamano i servizi di consulenza sul credito al consumo del Maryland
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Il Brief Problem Gambling Screen è una misura di screening a 5 elementi ideale per valutare i giocatori a rischio, problematici o patologici sia in contesti clinici che nella ricerca sulla popolazione.
Attraverso domande sì/no, questa scala utilizza tre elementi comportamentali, un elemento motivazione e un elemento conseguenze con approvazione positiva di uno o più elementi che indicano un problema con il gioco d'azzardo.
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lo screener ha chiesto al basale quando le persone chiamano i servizi di consulenza sul credito al consumo del Maryland
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Lo schermo del gioco d'azzardo di South Oaks (SOGS)
Lasso di tempo: linea di base
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Il South Oaks Gambling Screen (SOGS) verrà somministrato al basale per stimare il livello di rischio di gioco nel corso della vita tra i partecipanti allo studio.
I punteggi sul SOGS sono determinati totalizzando un punto per ogni domanda che riporta la risposta “a rischio” indicata e sommando i punti totali.
Un punteggio pari a 0 significa Nessun problema con il gioco d'azzardo; i punteggi da 1 a 4 indicano alcuni problemi con il gioco d'azzardo; e punteggi di 5 o più indicano probabile giocatore patologico.
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linea di base
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Scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (GSAS): il cambiamento viene valutato nel tempo
Lasso di tempo: basale, Tempo 2 (30 giorni dopo la randomizzazione), Tempo 3 (90 giorni dopo la randomizzazione)
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La scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (GSAS) misura la gravità del gioco d'azzardo autovalutata utilizzando 12 elementi della scala Likert.
Il GSAS interroga l'intervistato su una serie di problemi legati al gioco d'azzardo in un periodo di richiamo abbastanza breve (una settimana).
Le opzioni di risposta della bilancia vanno da nessuna a estrema o costante.
Nel punteggio del GSAS ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi).
Il punteggio totale varia da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di gioco.
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basale, Tempo 2 (30 giorni dopo la randomizzazione), Tempo 3 (90 giorni dopo la randomizzazione)
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La scala di valutazione del benessere finanziario: il cambiamento viene valutato nel tempo
Lasso di tempo: basale, Tempo 2 (30 giorni dopo la randomizzazione), Tempo 3 (90 giorni dopo la randomizzazione)
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La scala di valutazione del benessere finanziario è stata sviluppata dal Consumer Financial Protection Bureau ed è una misura affidabile e valida del benessere finanziario percepito.
La misura contiene dieci elementi della scala Likert con opzioni di risposta che vanno da completamente o sempre a per niente o mai.
Questo strumento fornirà una stima precisa del benessere finanziario in ogni momento con punteggi più bassi che indicano un benessere finanziario inferiore.
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basale, Tempo 2 (30 giorni dopo la randomizzazione), Tempo 3 (90 giorni dopo la randomizzazione)
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Scala dell'intenzione di ricerca di aiuto mentale: il cambiamento viene valutato nel tempo
Lasso di tempo: basale, Tempo 2 (30 giorni dopo la randomizzazione), Tempo 3 (90 giorni dopo la randomizzazione)
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La Mental Help Seeking Intention Scale è una misura di tre elementi che valuta l'intenzione di un individuo di cercare aiuto per un problema di salute mentale.
Le opzioni di risposta vanno da estremamente probabile o fortemente d'accordo a estremamente improbabile o fortemente in disaccordo.
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basale, Tempo 2 (30 giorni dopo la randomizzazione), Tempo 3 (90 giorni dopo la randomizzazione)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00084892
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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