- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04064749
Opracowanie i przetestowanie krótkiej interwencji w przypadku problematycznego hazardu w doradztwie kredytowym
Badanie to wdroży krótką interwencję za pomocą wiadomości tekstowych i przetestuje ich skuteczność w ograniczaniu zachowań związanych z hazardem i poprawie samopoczucia finansowego wśród klientów doradztwa kredytowego, którzy szukają usług.
Organizacje doradztwa finansowego zapewniają oparte na społeczności środowisko do badań przesiewowych i krótkiej interwencji w przypadku problemów związanych z hazardem, ponieważ problemy z hazardem zasadniczo wiążą się ze stratami finansowymi. Badanie obiecuje rozszerzenie krótkich interwencji dotyczących hazardu na osoby spoza systemu opieki zdrowotnej, pomagając w ten sposób osobom z grupy ryzyka, które nie zgłaszają się na formalne leczenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowana próba kontrolna ma na celu przetestowanie skuteczności wyjątkowej krótkiej interwencji w przypadku ryzykownego hazardu w ramach krajowej organizacji doradztwa finansowego. Osoby, które zadzwonią do programu w celu uzyskania porady kredytowej i wsparcia finansowego, zostaną poproszone o krótki ekran dotyczący problematycznego hazardu przez wyszkolonego rzecznika finansowego (tj. doradca kredytowy). Osoby kwalifikujące się do badania otrzymają informacje na temat badania od swojego doradcy finansowego i zapytane, czy byłyby chętne, aby badacz z University of Maryland School of Social Work (UMSSW) skontaktował się z nimi, aby przekazać im więcej informacji na temat badanie i przegląd świadomej zgody.
Jeśli osoba chce dowiedzieć się więcej o badaniu, członek zespołu badawczego UMSSW skontaktuje się z osobą, która zapozna się z jej świadomą zgodą i odpowie na pytania. Po uzyskaniu ich zgody badacz losowo przydziela osobę do grupy 1 (kontrola) lub grupy 2 (interwencja). Matryca randomizacji zostanie wstępnie wypełniona z wyprzedzeniem, aby badacz przypisał osobę na podstawie następnego przypisania do grupy. Jeśli dana osoba zostanie losowo przydzielona do Grupy 1, badacz będzie kontynuował, zadając pytania podstawowe/Czas 1 wywiadu. Nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji.
Jeśli osoba zostanie losowo przydzielona do grupy 2, badacz przeprowadzi krótką interwencję. Krótka interwencja obejmuje przekazanie informacji zwrotnej na temat wyniku hazardowego danej osoby; dostarczanie faktów edukacyjnych na temat związku między problematycznym hazardem a dobrobytem finansowym; rozmowa z osobą na temat „za” i „przeciw” hazardu z sugerowanymi strategiami, które mogą potencjalnie ograniczyć ich zachowania związane z hazardem; i zakończenie pytaniem końcowym zorientowanym na działanie. Po interwencji badacz poda ustrukturyzowane pytania do wywiadu bazowego/czasu 1.
Osoby, które zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymają również SMS-y. Badacze będą wysyłać wiadomości tekstowe do klienta za pomocą wstępnie zaprogramowanego, zautomatyzowanego trybu. Uczestnicy otrzymają do pięciu wiadomości tygodniowo, a wiadomości będą dostarczane w czasie, gdy hazard może być wyższy, na przykład w weekendowe popołudnia i wieczory. Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z linią bazową przez jeden miesiąc, do końca T2 (30-dniowa weryfikacja po).
Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i które zostaną losowo przydzielone do jednej z grup (kontrolnej lub interwencyjnej), przeprowadzą trzy rozmowy telefoniczne przez telefon, które dotyczą zachowań związanych z hazardem, dobrego samopoczucia finansowego i zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym. Rozmowy telefoniczne będą przeprowadzane na początku badania (Czas 1), 30 dni (Czas 2) i 90 dni (Czas 3) po wyrażeniu zgody. Program doradztwa kredytowego dostarczy również danych z ich wstępnej oceny i kontroli z ich rejestrów dotyczących osób biorących udział w interwencji (np.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia;
- potrafi mówić i rozumieć język angielski;
- zwany programem doradztwa kredytowego dla usług; I
- uzyskali ocenę ryzyka związanego z problematycznym hazardem na pytania zadane przez doradcę finansowego
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- nie potrafi mówić i rozumieć angielskiego
- nie dzwonił do programu doradztwa kredytowego na usługi; I
- nie uzyskał oceny ryzyka związanego z hazardem w odpowiedzi na pytania doradcy finansowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną prześwietleni (tj.
usługi jak zwykle) świadczone przez krajowy program doradztwa kredytowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają usługi przesiewowe świadczone w ramach programu doradztwa kredytowego oraz dodatkowe krótkie usługi interwencyjne oferowane przez Szkołę Pracy Socjalnej Uniwersytetu Maryland (UMSSW).
Dodatkowe usługi interwencyjne obejmują: 1) informacje zwrotne na temat hazardu danej osoby oraz 2) wiadomości tekstowe wspierające daną osobę.
|
Krótka interwencja obejmuje przekazanie informacji zwrotnej na temat wyniku hazardowego danej osoby; dostarczanie faktów edukacyjnych na temat związku między problematycznym hazardem a dobrobytem finansowym; rozmowa z osobą na temat „za” i „przeciw” hazardu z sugerowanymi strategiami, które mogą potencjalnie ograniczyć ich zachowania związane z hazardem; i zakończenie pytaniem końcowym zorientowanym na działanie.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą również otrzymywać do pięciu SMS-ów tygodniowo przez jeden miesiąc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki ekran problemowego hazardu
Ramy czasowe: ankieter pytany na początku badania, gdy osoby dzwonią do Consumer Credit Counselling Services of Maryland
|
Krótki ekran dotyczący hazardu to 5-punktowy test przesiewowy, idealny do oceny zagrożonych, problemowych lub patologicznych hazardzistów, zarówno w warunkach klinicznych, jak iw badaniach populacyjnych.
Poprzez pytania tak/nie, ta skala wykorzystuje trzy elementy zachowania, jeden element motywacji i jeden element konsekwencji z pozytywnym poparciem jednego lub więcej elementów wskazujących na problem z hazardem.
|
ankieter pytany na początku badania, gdy osoby dzwonią do Consumer Credit Counselling Services of Maryland
|
|
Ekran hazardowy South Oaks (SOGS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS) zostanie przeprowadzony na początku badania w celu oszacowania poziomu ryzyka hazardu w ciągu całego życia wśród uczestników badania.
Wyniki na SOGS są określane przez przyznanie jednego punktu za każde pytanie, które pokazuje wskazaną odpowiedź „zagrożony” i dodanie całkowitej liczby punktów.
Wynik 0 oznacza brak problemu z hazardem; wyniki 1-4 wskazują na pewne problemy z hazardem; a wyniki 5 lub więcej wskazują na prawdopodobnego patologicznego hazardzistę.
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny objawów hazardu (GSAS) — zmiana jest oceniana w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, czas 2 (30 dni po randomizacji), czas 3 (90 dni po randomizacji)
|
Skala Oceny Symptomów Hazardu (GSAS) mierzy dotkliwość hazardu samodzielnie ocenianą za pomocą 12 elementów skali Likerta.
GSAS pyta respondenta o różne problemy związane z hazardem w dość krótkim okresie przypominania (jeden tydzień).
Opcje odpowiedzi skali wahają się od zerowej do skrajnej lub stałej.
W punktacji GSAS każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 0 (brak objawów) do 4 (skrajne objawy).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy z hazardem.
|
linia bazowa, czas 2 (30 dni po randomizacji), czas 3 (90 dni po randomizacji)
|
|
Skala Oceny Dobrobytu Finansowego – zmiana jest oceniana w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, czas 2 (30 dni po randomizacji), czas 3 (90 dni po randomizacji)
|
Skala Oceny Dobrostanu Finansowego została opracowana przez Biuro Ochrony Konsumentów i jest wiarygodną i miarodajną miarą postrzeganego dobrostanu finansowego.
Miara zawiera dziesięć elementów skali Likerta z opcjami odpowiedzi od całkowicie lub zawsze do wcale lub nigdy.
Instrument ten zapewni precyzyjne oszacowanie dobrobytu finansowego w każdym punkcie czasowym, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy dobrobyt finansowy.
|
linia bazowa, czas 2 (30 dni po randomizacji), czas 3 (90 dni po randomizacji)
|
|
Skala Intencji Poszukiwania Pomocy Psychicznej – zmiana jest oceniana w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, czas 2 (30 dni po randomizacji), czas 3 (90 dni po randomizacji)
|
Skala Intencji Poszukiwania Pomocy Psychicznej to składająca się z trzech pozycji miara, która ocenia zamiar osoby szukania pomocy w przypadku problemu ze zdrowiem psychicznym.
Opcje odpowiedzi wahają się od skrajnie prawdopodobne lub zdecydowanie się zgadzam do skrajnie nieprawdopodobne lub zdecydowanie się nie zgadzam.
|
linia bazowa, czas 2 (30 dni po randomizacji), czas 3 (90 dni po randomizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00084892
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z hazardem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
Badania kliniczne na Wiadomości SMS
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa