- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04064749
Desarrollo y prueba de una intervención breve para el problema del juego en la consejería crediticia
Este estudio implementará una intervención breve con mensajes de texto y probará su eficacia para reducir el comportamiento de juego y mejorar el bienestar financiero entre los clientes de asesoramiento crediticio que buscan servicios.
Las organizaciones de asesoramiento financiero brindan un entorno comunitario para la detección y la intervención breve de los problemas relacionados con el juego, ya que los problemas relacionados con el juego son fundamentalmente pérdidas financieras. El estudio promete expandir las intervenciones breves para el juego a personas fuera del sistema de atención médica y, al hacerlo, ayudar a las personas en riesgo que no se presentan para un tratamiento formal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo de control aleatorio está diseñado para probar la efectividad de una intervención breve única para el juego de riesgo dentro de una organización nacional de asesoramiento financiero. Un asesor financiero capacitado (es decir, consejero de crédito). Las personas que son elegibles para el estudio recibirán información sobre el estudio por parte de su asesor financiero y se les preguntará si estarían dispuestos a que un investigador de la Escuela de Trabajo Social de la Universidad de Maryland (UMSSW) se comunique con ellos para brindarles más información sobre el estudio y revisar el consentimiento informado.
Si la persona desea obtener más información sobre el estudio, un miembro del equipo de investigación de la UMSSW se comunicará con la persona, quien revisará el consentimiento informado con la persona y responderá preguntas. Después de obtener su consentimiento, el investigador aleatorizará al individuo al Grupo 1 (control) o al Grupo 2 (intervención). Se completará previamente una matriz de aleatorización para que el investigador asigne al individuo en función de la siguiente asignación de grupo. Si el individuo es asignado al azar al Grupo 1, el investigador procederá haciendo las preguntas de la entrevista de referencia/Tiempo 1. No recibirán ninguna intervención adicional.
Si el individuo se asigna aleatoriamente al Grupo 2, el investigador procederá proporcionando la intervención breve. La intervención breve incluye proporcionar retroalimentación sobre la puntuación de juego del individuo; proporcionar un hecho educativo sobre la relación entre el juego problemático y el bienestar financiero; hablar con el individuo sobre los 'pros' y los 'contras' del juego con estrategias sugeridas que podrían reducir potencialmente sus conductas de juego; y concluyendo con una pregunta de cierre orientada a la acción. Después de la intervención, el investigador administrará las preguntas de la entrevista estructurada de referencia/Tiempo 1.
Las personas asignadas al grupo de intervención también recibirán mensajes de texto. Los investigadores enviarán mensajes de texto a través de un modo automatizado preprogramado al cliente. Los participantes recibirán hasta cinco mensajes a la semana, y los mensajes se entregarán en momentos en que el juego puede ser mayor, como las tardes y noches de los fines de semana. Los mensajes de texto se enviarán después de la línea de base durante un mes, hasta el final de T2 (30 días después de la evaluación).
Las personas que acepten participar en el estudio y que se asignen al azar a cualquiera de los grupos (control o intervención) completarán tres entrevistas telefónicas por teléfono que indagarán sobre comportamientos de juego, bienestar financiero y comportamiento de búsqueda de salud mental. Las entrevistas telefónicas se administrarán al inicio (Tiempo 1), 30 días (Tiempo 2) y 90 días (Tiempo 3) después del consentimiento. El programa de asesoramiento crediticio también proporcionará datos de su evaluación inicial y selección de sus registros sobre las personas que participan en la intervención (por ejemplo, variables sociodemográficas, información financiera sobre activos y deudas, y los resultados de la prueba de juego).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- puede hablar y entender inglés;
- llamado programa de consejería de crédito para servicios; y
- puntuado en riesgo de problemas con el juego en las preguntas formuladas por el defensor financiero
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- no puede hablar ni entender inglés
- no llamó al programa de consejería de crédito para servicios; y
- no calificó en riesgo de problemas con el juego en las preguntas formuladas por el asesor financiero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán una evaluación (es decir,
servicios habituales) proporcionados por un programa nacional de asesoramiento crediticio.
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán servicios de evaluación proporcionados por el programa de asesoramiento crediticio más servicios de intervención breve adicionales de la Escuela de Trabajo Social de la Universidad de Maryland (UMSSW).
Los servicios de intervención adicionales incluyen: 1) comentarios sobre el juego de la persona y 2) mensajes de texto para apoyar a la persona.
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La intervención breve incluye proporcionar retroalimentación sobre la puntuación de juego del individuo; proporcionar un hecho educativo sobre la relación entre el juego problemático y el bienestar financiero; hablar con el individuo sobre los 'pros' y los 'contras' del juego con estrategias sugeridas que podrían reducir potencialmente sus conductas de juego; y concluyendo con una pregunta de cierre orientada a la acción.
Los participantes en el grupo de intervención también recibirán hasta cinco mensajes de texto a la semana durante un mes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve pantalla de problemas de juego
Periodo de tiempo: se preguntó al evaluador al inicio cuando las personas llamaron a los Servicios de Asesoramiento de Crédito al Consumidor de Maryland
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La prueba breve de problemas de juego es una medida de detección de 5 elementos ideal para evaluar a los jugadores en riesgo, con problemas o patológicos, tanto en entornos clínicos como en estudios de población.
A través de preguntas de sí/no, esta escala emplea tres elementos de comportamiento, un elemento de motivación y un elemento de consecuencias con respaldo positivo de uno o más elementos que indican un problema con el juego.
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se preguntó al evaluador al inicio cuando las personas llamaron a los Servicios de Asesoramiento de Crédito al Consumidor de Maryland
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Pantalla de juego de South Oaks (SOGS)
Periodo de tiempo: base
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La prueba de juego de South Oaks (SOGS) se administrará al inicio del estudio para estimar el nivel de riesgo de juego de por vida entre los participantes del estudio.
Los puntajes en el SOGS se determinan al anotar un punto por cada pregunta que muestre la respuesta "en riesgo" indicada y sumando los puntos totales.
Una puntuación de 0 significa que no hay problema con el juego; las puntuaciones de 1 a 4 indican algunos problemas con el juego; y puntuaciones de 5 o más indican Probable jugador patológico.
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base
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Escala de evaluación de síntomas de juego (GSAS): el cambio se evalúa con el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, Momento 2 (30 días posteriores a la aleatorización), Momento 3 (90 días posteriores a la aleatorización)
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La Escala de Evaluación de Síntomas de Juego (GSAS) mide la gravedad del juego autoevaluada utilizando 12 ítems de escala Likert.
El GSAS le pregunta al encuestado sobre una variedad de problemas relacionados con el juego durante un período de memoria bastante breve (una semana).
Las opciones de respuesta de la escala van desde ninguna hasta extrema o constante.
Al calificar el GSAS, cada elemento se califica en una escala de 5 puntos de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos).
La puntuación total oscila entre 0 y 48, y las puntuaciones más altas indican mayores problemas de juego.
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línea de base, Momento 2 (30 días posteriores a la aleatorización), Momento 3 (90 días posteriores a la aleatorización)
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La escala de evaluación del bienestar financiero: el cambio se evalúa con el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, Momento 2 (30 días posteriores a la aleatorización), Momento 3 (90 días posteriores a la aleatorización)
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La Escala de Evaluación del Bienestar Financiero fue desarrollada por la Oficina de Protección Financiera del Consumidor y es una medida confiable y válida del bienestar financiero percibido.
La medida contiene diez ítems de escala Likert con opciones de respuesta que van desde completamente o siempre hasta nada o nunca.
Este instrumento proporcionará una estimación precisa del bienestar financiero en cada punto de tiempo con puntajes más bajos que indican un menor bienestar financiero.
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línea de base, Momento 2 (30 días posteriores a la aleatorización), Momento 3 (90 días posteriores a la aleatorización)
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Escala de intención de búsqueda de ayuda mental: el cambio se evalúa con el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, Momento 2 (30 días posteriores a la aleatorización), Momento 3 (90 días posteriores a la aleatorización)
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La escala de intención de búsqueda de ayuda mental es una medida de tres ítems que evalúa la intención de un individuo de buscar ayuda para un problema de salud mental.
Las opciones de respuesta van desde extremadamente probable o totalmente de acuerdo hasta extremadamente improbable o totalmente en desacuerdo.
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línea de base, Momento 2 (30 días posteriores a la aleatorización), Momento 3 (90 días posteriores a la aleatorización)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00084892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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