- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04064749
신용 상담에서 도박 문제에 대한 간략한 개입 개발 및 테스트
이 연구는 문자 메시지로 간단한 개입을 시행하고 서비스를 찾는 신용 상담 고객 사이에서 도박 행동을 줄이고 재정적 복지를 개선하는 효과를 테스트할 것입니다.
금융 상담 기관은 도박 문제가 근본적으로 금전적 손실에 관한 것이기 때문에 도박 관련 문제에 대한 선별 및 간단한 개입을 위한 지역사회 기반 환경을 제공합니다. 이 연구는 의료 시스템 외부의 개인에게 도박에 대한 단기 개입을 확대하고 그렇게 함으로써 공식적인 치료를 받지 않는 위험에 처한 사람들을 도울 수 있다는 약속을 갖고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험은 국가 금융 상담 기관 내에서 위험 도박에 대한 고유한 단기 개입의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다. 신용 상담 및 재정 지원을 위해 프로그램에 전화하는 개인은 훈련된 재정 옹호자(예: 신용 상담사). 연구에 참여할 자격이 있는 개인은 재정 지원을 통해 연구에 대한 정보를 제공받으며 University of Maryland School of Social Work(UMSSW)의 연구원이 연구에 대한 자세한 정보를 알려주도록 연락할 의향이 있는지 묻습니다. 연구 및 검토 사전 동의.
그 사람이 연구에 대해 더 알고 싶어하는 경우, UMSSW의 연구팀 구성원이 개인에게 연락할 것이며, 개인은 사전 동의서를 검토하고 질문에 답할 것입니다. 동의를 얻은 후 연구원은 개인을 그룹 1(대조군) 또는 그룹 2(개입)로 무작위 배정합니다. 연구자가 다음 그룹 할당을 기반으로 개인을 할당할 수 있도록 무작위화 매트릭스가 미리 채워집니다. 개인이 그룹 1에 무작위로 할당된 경우 연구원은 기준선/시간 1 인터뷰 질문을 진행합니다. 추가 개입을 받지 않습니다.
개인이 그룹 2에 무작위로 할당되면 연구원은 간단한 개입을 제공하여 진행합니다. 간단한 개입에는 개인의 도박 점수에 대한 피드백 제공이 포함됩니다. 문제성 도박과 재정적 안녕 사이의 관계에 대한 교육적 사실을 제공합니다. 도박 행동을 잠재적으로 줄일 수 있는 제안된 전략으로 도박의 '장점'과 '단점'에 대해 개인과 이야기합니다. 행동 지향적인 종료 질문으로 결론을 내립니다. 개입 후 연구원은 기준선/시간 1 구조화 인터뷰 질문을 관리합니다.
개입 그룹에 배정된 개인의 경우 문자 메시지도 받게 됩니다. 연구원은 사전 프로그래밍된 자동 모드를 통해 고객에게 문자 메시지를 보냅니다. 참가자는 일주일에 최대 5개의 메시지를 받게 되며 메시지는 주말 오후 및 저녁과 같이 도박이 더 높을 수 있는 시간에 전달됩니다. 문자 메시지는 T2(심사 후 30일)가 끝날 때까지 한 달 동안 기준선에 따라 전송됩니다.
연구 참여에 동의하고 그룹(통제 또는 중재)에 무작위로 배정된 개인은 도박 행동, 재정적 복지 및 정신 건강 추구 행동에 대해 문의하는 전화로 3번의 전화 인터뷰를 완료합니다. 전화 인터뷰는 동의 후 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 90일(시간 3)에 시행됩니다. 신용 상담 프로그램은 개입에 참여하는 개인에 대한 기록의 초기 평가 및 선별 데이터(예: 사회인구학적 변수, 자산 및 부채에 대한 재무 정보, 도박 선별 결과)도 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Baltimore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 서비스를 위한 신용 상담 프로그램이라고 함; 그리고
- 금융 옹호자가 질문한 질문에서 문제성 도박 위험으로 점수 매겨짐
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 말하고 이해할 수 없다
- 서비스를 위해 신용 상담 프로그램에 전화하지 않았습니다. 그리고
- 재정 옹호자가 질문한 질문에서 문제성 도박 위험 점수를 매기지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 선별 검사를 받게 됩니다(예:
서비스는 평소와 같이) 국가 신용 상담 프로그램에서 제공합니다.
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실험적: 간섭
참가자는 신용 상담 프로그램에서 제공하는 선별 서비스와 UMSSW(University of Maryland School of Social Work)에서 제공하는 간단한 개입 서비스를 받게 됩니다.
추가 중재 서비스에는 1) 개인의 도박에 대한 피드백, 2) 개인을 지원하는 문자 메시지가 포함됩니다.
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간단한 개입에는 개인의 도박 점수에 대한 피드백 제공이 포함됩니다. 문제성 도박과 재정적 안녕 사이의 관계에 대한 교육적 사실을 제공합니다. 도박 행동을 잠재적으로 줄일 수 있는 제안된 전략으로 도박의 '장점'과 '단점'에 대해 개인과 이야기합니다. 행동 지향적인 종료 질문으로 결론을 내립니다.
개입 그룹의 참가자는 한 달 동안 일주일에 최대 5개의 문자 메시지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 문제성 도박 화면
기간: 개인이 메릴랜드 소비자 신용 상담 서비스에 전화할 때 기준선에서 스크리너가 질문함
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간략한 도박 문제 선별 검사는 임상 환경과 모집단 연구 모두에서 위험에 처한 도박꾼, 문제 도박꾼 또는 병리학적인 도박꾼을 평가하는 데 이상적인 5개 항목 선별 측정입니다.
예/아니오 질문을 통해 이 척도는 3가지 행동 항목, 1가지 동기 항목, 도박 문제를 나타내는 하나 이상의 항목에 대해 긍정적으로 지지하는 결과 항목 1개를 사용합니다.
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개인이 메릴랜드 소비자 신용 상담 서비스에 전화할 때 기준선에서 스크리너가 질문함
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SOGS(South Oaks Gambling Screen)
기간: 기준선
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SOGS(South Oaks Gambling Screen)는 연구 참여자 간의 평생 도박 위험 수준을 추정하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
SOGS의 점수는 표시된 "위험" 응답을 보여주는 각 질문에 대해 1점을 채점하고 총점을 더하여 결정됩니다.
0점은 도박에 문제가 없음을 의미합니다. 1-4점은 도박에 약간의 문제가 있음을 나타냅니다. 5점 이상은 개연성 있는 병적 도박꾼을 나타냅니다.
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기준선
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도박 증상 평가 척도(GSAS) - 시간 경과에 따라 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 시간 2(무작위화 후 30일), 시간 3(무작위화 후 90일)
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도박 증상 평가 척도(GSAS)는 12개의 리커트 척도 항목을 사용하여 스스로 평가한 도박 심각도를 측정합니다.
GSAS는 상당히 짧은 회수 기간(1주) 동안 응답자에게 다양한 도박 관련 문제에 대해 질문합니다.
저울의 응답 옵션 범위는 없음에서 극한 또는 일정에 이릅니다.
GSAS를 채점할 때 각 항목은 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 도박 문제가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 시간 2(무작위화 후 30일), 시간 3(무작위화 후 90일)
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재정적 웰빙 평가 척도 - 시간이 지남에 따라 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 시간 2(무작위화 후 30일), 시간 3(무작위화 후 90일)
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금융 웰빙 평가 척도는 소비자 금융 보호국(Consumer Financial Protection Bureau)에서 개발했으며 인지된 재정적 웰빙에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
측정에는 완전 또는 항상에서 전혀 또는 전혀 아님에 이르는 응답 옵션이 있는 10개의 리커트 척도 항목이 포함되어 있습니다.
이 도구는 각 시점에서 재정적 복지에 대한 정확한 추정치를 제공하며 점수가 낮을수록 재정적 복지가 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 시간 2(무작위화 후 30일), 시간 3(무작위화 후 90일)
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정신적 도움 추구 의도 척도 - 변화는 시간이 지남에 따라 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 시간 2(무작위화 후 30일), 시간 3(무작위화 후 90일)
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정신적 도움 추구 의도 척도는 정신 건강 문제에 대한 도움을 구하려는 개인의 의도를 평가하는 세 가지 항목 측정입니다.
응답 옵션은 가능성이 매우 높거나 매우 동의하는 것부터 매우 가능성이 낮거나 매우 동의하지 않는 것까지 다양합니다.
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기준선, 시간 2(무작위화 후 30일), 시간 3(무작위화 후 90일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00084892
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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