- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064749
Utvikle og teste en kort intervensjon for problemgamling i kredittrådgivning
Denne studien vil implementere en kort intervensjon med tekstmeldinger og vil teste dens effektivitet i å redusere gamblingadferd og forbedre økonomisk velvære blant kredittrådgivningsklienter som søker tjenester.
Finansiell rådgivningsorganisasjoner tilbyr et lokalsamfunnsbasert miljø for screening og kort intervensjon for gamblingrelaterte problemer, ettersom gamblingproblemer i bunn og grunn handler om økonomiske tap. Studien har løftet om å utvide korte intervensjoner for gambling til personer utenfor helsevesenet og på den måten hjelpe de utsatte som ikke møter opp for formell behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kontrollstudien er utformet for å teste effektiviteten til en unik kort intervensjon for risikoutsatte gambling i en nasjonal finansiell rådgivningsorganisasjon. Enkeltpersoner som ringer programmet for kredittrådgivning og økonomisk støtte vil bli bedt om en kort skjermbilde for problemgamling av en utdannet økonomisk advokat (dvs. kredittrådgiver). Personer som er kvalifisert for studien vil bli gitt informasjon om studien av deres økonomiske advokat og spurt om de vil være villige til å få en forsker ved University of Maryland School of Social Work (UMSSW) til å kontakte dem for å fortelle dem mer om informasjon om studien og gjennomgå informert samtykke.
Hvis personen ønsker å lære mer om studien, vil et medlem av forskerteamet ved UMSSW kontakte den enkelte, som vil gjennomgå det informerte samtykket med den enkelte og svare på spørsmål. Etter å ha innhentet samtykke, vil forskeren randomisere individet til enten gruppe 1 (kontroll) eller gruppe 2 (intervensjon). En randomiseringsmatrise vil forhåndsutfylles slik at forskeren vil tildele personen basert på neste gruppeoppgave. Hvis personen er tilfeldig tilordnet gruppe 1, vil forskeren fortsette med å stille spørsmålene til baseline/Time 1-intervjuet. De vil ikke motta noen ekstra intervensjon.
Hvis personen er tilfeldig tildelt gruppe 2, vil forskeren fortsette med å gi den korte intervensjonen. Den korte intervensjonen inkluderer å gi tilbakemelding på individets gamblingscore; gi et pedagogisk fakta om forholdet mellom problemgamling og økonomisk velvære; snakke med individet om "fordeler" og "ulemper" ved gambling med foreslåtte strategier som potensielt kan redusere deres gamblingatferd; og avslutter med et handlingsorientert avslutningsspørsmål. Etter intervensjonen vil forskeren administrere de strukturerte intervjuspørsmålene for baseline/Time 1.
For enkeltpersoner som er tilordnet intervensjonsgruppen vil de også motta tekstmeldinger. Forskerne vil sende tekstmeldinger via forhåndsprogrammert, automatisert modus til klienten. Deltakerne vil motta opptil fem meldinger i uken, og meldinger vil bli levert til tider da gambling kan være høyere, for eksempel helgeettermiddager og kvelder. Tekstmeldinger vil bli sendt etter baseline i én måned, til slutten av T2 (30-dagers post-screening).
Personer som samtykker i å delta i studien og som er randomisert til enten gruppe (kontroll eller intervensjon) vil gjennomføre tre telefonintervjuer per telefon som spør om spilleatferd, økonomisk velvære og psykisk helsesøkende atferd. Telefonintervjuer vil bli administrert ved baseline (tid 1), 30 dager (tid 2) og 90 dager (tid 3) etter samtykke. Kredittrådgivningsprogrammet vil også gi data fra deres innledende evaluering og screening fra registrene deres om individer som deltar i intervensjonen (f.eks. sosiodemografiske variabler, finansiell informasjon om eiendeler og gjeld, og resultatene av gamblingskjermen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år;
- kan snakke og forstå engelsk;
- kalt kredittrådgivningsprogram for tjenester; og
- scoret i risiko for spilleproblemer på spørsmålene stilt av den økonomiske advokaten
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18
- kan ikke snakke og forstå engelsk
- ringte ikke kredittrådgivningsprogram for tjenester; og
- scoret ikke i risiko for spilleproblemer på spørsmålene som ble stilt av den økonomiske advokaten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil motta screening (dvs.
tjenester som vanlig) levert av et nasjonalt kredittrådgivningsprogram.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta screeningtjenester levert av kredittrådgivningsprogrammet pluss ekstra korte intervensjonstjenester fra University of Maryland School of Social Work (UMSSW).
Tilførte intervensjonstjenester inkluderer: 1) tilbakemelding om den enkeltes gambling, og 2) tekstmeldinger for å støtte den enkelte.
|
Den korte intervensjonen inkluderer å gi tilbakemelding på individets gamblingscore; gi et pedagogisk fakta om forholdet mellom problemgamling og økonomisk velvære; snakke med individet om "fordeler" og "ulemper" ved gambling med foreslåtte strategier som potensielt kan redusere deres gamblingatferd; og avslutter med et handlingsorientert avslutningsspørsmål.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også motta inntil fem tekstmeldinger i uken i én måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjermbilde for gamblingproblemer
Tidsramme: spurte screener ved baseline når enkeltpersoner ringer inn til Consumer Credit Counseling Services of Maryland
|
The Brief Problem Gambling Screen er et 5-elements screeningtiltak som er ideelt for å vurdere risikoutsatte, problem- eller patologiske gamblere i både kliniske omgivelser og populasjonsforskning.
Gjennom ja/nei-spørsmål bruker denne skalaen tre atferdselementer, ett motivasjonselement og ett konsekvenselement med positiv godkjenning av ett eller flere elementer som indikerer et problem med gambling.
|
spurte screener ved baseline når enkeltpersoner ringer inn til Consumer Credit Counseling Services of Maryland
|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: grunnlinje
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS) vil bli administrert ved baseline for å estimere nivået av livstidsgamblingrisiko blant deltakere i studien.
Poeng på SOGS bestemmes ved å score ett poeng for hvert spørsmål som viser "risiko"-svaret som er angitt, og legge til det totale poenget.
En poengsum på 0 betyr ikke noe problem med gambling; score på 1-4 indikerer noen problemer med gambling; og score på 5 eller mer indikerer sannsynlig patologisk gambler.
|
grunnlinje
|
|
Gambling Symptoms Assessment Scale (GSAS) – endring vurderes over tid
Tidsramme: baseline, tid 2 (30 dager etter randomisering), tid 3 (90 dager etter randomisering)
|
Gambling Symptoms Assessment Scale (GSAS) måler selvvurdert gambling alvorlighetsgrad ved å bruke 12 Likert-skalaelementer.
GSAS spør respondenten om en rekke gamblingrelaterte problemer over en ganske kort tilbakekallingsperiode (en uke).
Skalaens svaralternativer varierer fra ingen til ekstrem eller konstant.
Ved å skåre GSAS blir hvert element skåret på en 5-punkts skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer større spilleproblemer.
|
baseline, tid 2 (30 dager etter randomisering), tid 3 (90 dager etter randomisering)
|
|
The Financial Well-Being Assessment Scale - endring vurderes over tid
Tidsramme: baseline, tid 2 (30 dager etter randomisering), tid 3 (90 dager etter randomisering)
|
Financial Well-Being Assessment Scale ble utviklet av Consumer Financial Protection Bureau og er et pålitelig og gyldig mål på opplevd økonomisk velvære.
Tiltaket inneholder ti Likert-skalaelementer med svaralternativer fra helt eller alltid til ikke i det hele tatt eller aldri.
Dette instrumentet vil gi et nøyaktig estimat av økonomisk velvære på hvert tidspunkt med lavere skåre som indikerer lavere økonomisk velvære.
|
baseline, tid 2 (30 dager etter randomisering), tid 3 (90 dager etter randomisering)
|
|
Mental Help Seeking Intention Scale - endring vurderes over tid
Tidsramme: baseline, tid 2 (30 dager etter randomisering), tid 3 (90 dager etter randomisering)
|
Mental Help Seeking Intention Scale er et tredelt mål som vurderer en persons intensjon om å søke hjelp for et psykisk helseproblem.
Svaralternativer varierer fra ekstremt sannsynlig eller helt enig til ekstremt usannsynlig eller helt uenig.
|
baseline, tid 2 (30 dager etter randomisering), tid 3 (90 dager etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00084892
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .