- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04064749
Разработка и тестирование краткого вмешательства при проблеме азартных игр в кредитном консультировании
В этом исследовании будет реализовано краткое вмешательство с обменом текстовыми сообщениями и проверена его эффективность в снижении азартных игр и улучшении финансового благополучия среди клиентов кредитного консультирования, которые обращаются за услугами.
Финансовые консультационные организации обеспечивают среду на уровне сообщества для скрининга и краткосрочного вмешательства при проблемах, связанных с азартными играми, поскольку проблемы с азартными играми в основном связаны с финансовыми потерями. Исследование обещает распространить краткосрочные вмешательства в отношении азартных игр на лиц, не входящих в систему здравоохранения, и тем самым помочь тем, кто подвергается риску, но не обращается за официальным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контрольное исследование предназначено для проверки эффективности уникального кратковременного вмешательства в отношении рискованных азартных игр в рамках национальной организации финансового консультирования. Людям, которые звонят в программу для получения кредитного консультирования и финансовой поддержки, квалифицированный финансовый защитник (т. е. кредитный консультант). Лица, имеющие право на участие в исследовании, получат информацию об исследовании от своего финансового защитника и спросят, не хотят ли они, чтобы исследователь из Школы социальной работы Университета Мэриленда (UMSSW) связался с ними, чтобы сообщить им больше информации о исследование и обзор информированного согласия.
Если человек хочет узнать больше об исследовании, член исследовательской группы UMSSW свяжется с человеком, который вместе с ним рассмотрит информированное согласие и ответит на вопросы. После получения их согласия исследователь рандомизирует человека либо в группу 1 (контроль), либо в группу 2 (вмешательство). Матрица рандомизации будет предварительно заполнена заранее, чтобы исследователь назначал индивидуума на основе следующего группового назначения. Если человек случайным образом попадает в Группу 1, исследователь продолжает задавать вопросы для исходного уровня/Время 1 интервью. Никакого дополнительного вмешательства они не получат.
Если человека случайным образом относят к группе 2, исследователь продолжит краткое вмешательство. Кратковременное вмешательство включает в себя предоставление обратной связи об игровом счете человека; предоставление образовательного факта о взаимосвязи между игровой зависимостью и финансовым благополучием; разговор с человеком о «за» и «против» азартных игр с предложенными стратегиями, которые потенциально могут уменьшить их игровое поведение; и заключение с ориентированным на действие заключительным вопросом. После вмешательства исследователь задает структурированные вопросы для исходного уровня/времени 1.
Лица, включенные в группу вмешательства, также получат текстовые сообщения. Исследователи будут отправлять текстовые сообщения клиенту в заранее запрограммированном автоматическом режиме. Участники будут получать до пяти сообщений в неделю, причем сообщения будут доставляться в то время, когда азартные игры могут быть выше, например, в выходные дни после обеда и вечером. Текстовые сообщения будут отправляться в соответствии с базовым уровнем в течение одного месяца до конца T2 (30-дневная проверка после публикации).
Лица, согласившиеся участвовать в исследовании и рандомизированные в любую из групп (контрольная или интервенционная), пройдут три телефонных интервью по телефону, в которых будут заданы вопросы об азартных играх, финансовом благополучии и стремлении к психическому здоровью. Телефонные интервью будут проводиться на исходном уровне (время 1), через 30 дней (время 2) и через 90 дней (время 3) после получения согласия. Программа кредитного консультирования также предоставит данные их первоначальной оценки и проверки из их записей о лицах, которые принимают участие в вмешательстве (например, социально-демографические переменные, финансовая информация об активах и долгах, а также результаты проверки азартных игр).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- может говорить и понимать по-английски;
- названная программа кредитного консультирования для услуг; и
- оценивается как риск проблем с азартными играми на вопросы, заданные финансовым защитником
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не может говорить и понимать по-английски
- не звонил в программу кредитного консультирования для получения услуг; и
- не подвергался риску проблем с азартными играми по вопросам, заданным финансовым защитником
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники пройдут скрининг (т.
услуги, как обычно), предоставляемые национальной программой кредитного консультирования.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат услуги скрининга, предоставляемые программой кредитного консультирования, а также дополнительные услуги краткого вмешательства Школы социальной работы Университета Мэриленда (UMSSW).
Дополнительные услуги вмешательства включают: 1) обратную связь об азартных играх человека и 2) текстовые сообщения для поддержки человека.
|
Кратковременное вмешательство включает в себя предоставление обратной связи об игровом счете человека; предоставление образовательного факта о взаимосвязи между игровой зависимостью и финансовым благополучием; разговор с человеком о «за» и «против» азартных игр с предложенными стратегиями, которые потенциально могут уменьшить их игровое поведение; и заключение с ориентированным на действие заключительным вопросом.
Участники группы вмешательства также будут получать до пяти текстовых сообщений в неделю в течение одного месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран краткой проблемы с азартными играми
Временное ограничение: спрашивал эксперт на исходном уровне, когда люди звонили в консультационную службу потребительского кредита штата Мэриленд.
|
Краткий скрининг проблем с азартными играми — это скрининговая мера, состоящая из 5 пунктов, которая идеально подходит для оценки склонных к риску, проблемных или патологических игроков как в клинических условиях, так и в популяционных исследованиях.
С помощью вопросов «да/нет» эта шкала использует три элемента поведения, один элемент мотивации и один элемент последствий с положительным подтверждением одного или нескольких элементов, указывающих на проблему с азартными играми.
|
спрашивал эксперт на исходном уровне, когда люди звонили в консультационную службу потребительского кредита штата Мэриленд.
|
|
Экран азартных игр South Oaks (SOGS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест South Oaks Gambling Screen (SOGS) будет проводиться на исходном уровне для оценки уровня риска азартных игр на протяжении всей жизни среди участников исследования.
Баллы по SOGS определяются путем начисления одного балла за каждый вопрос, который показывает указанный ответ «под угрозой», и суммирования общего количества баллов.
Оценка 0 означает отсутствие проблем с азартными играми; баллы 1-4 указывают на некоторые проблемы с азартными играми; и 5 или более баллов указывают на вероятного патологического игрока.
|
исходный уровень
|
|
Шкала оценки симптомов азартных игр (GSAS) — изменения оцениваются с течением времени.
Временное ограничение: исходный уровень, время 2 (30 дней после рандомизации), время 3 (90 дней после рандомизации)
|
Шкала оценки симптомов азартных игр (GSAS) измеряет самооценку серьезности азартных игр с использованием 12 пунктов шкалы Лайкерта.
GSAS спрашивает респондента о различных проблемах, связанных с азартными играми, в течение довольно короткого периода (одна неделя).
Варианты отклика шкалы варьируются от нулевого до экстремального или постоянного.
При оценке GSAS каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 4 (крайние симптомы).
Общий балл колеблется от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с азартными играми.
|
исходный уровень, время 2 (30 дней после рандомизации), время 3 (90 дней после рандомизации)
|
|
Шкала оценки финансового благополучия - изменения оцениваются с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, время 2 (30 дней после рандомизации), время 3 (90 дней после рандомизации)
|
Шкала оценки финансового благополучия была разработана Бюро финансовой защиты потребителей и является надежным и достоверным показателем воспринимаемого финансового благополучия.
Мера содержит десять пунктов шкалы Лайкерта с вариантами ответа от полностью или всегда до не совсем или никогда.
Этот инструмент обеспечит точную оценку финансового благополучия в каждый момент времени, при этом более низкие баллы указывают на более низкое финансовое благополучие.
|
исходный уровень, время 2 (30 дней после рандомизации), время 3 (90 дней после рандомизации)
|
|
Шкала намерения поиска умственной помощи - изменения оцениваются с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, время 2 (30 дней после рандомизации), время 3 (90 дней после рандомизации)
|
Шкала намерения обратиться за психической помощью представляет собой меру из трех пунктов, которая оценивает намерение человека обратиться за помощью в связи с проблемой психического здоровья.
Варианты ответов варьируются от «очень вероятно» или «полностью согласен» до «очень маловероятно» или «полностью не согласен».
|
исходный уровень, время 2 (30 дней после рандомизации), время 3 (90 дней после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00084892
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .