- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04064749
Entwicklung und Erprobung einer Kurzintervention für problematisches Glücksspiel in der Kreditberatung
Diese Studie wird eine kurze Intervention mit Textnachrichten implementieren und ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung des Spielverhaltens und der Verbesserung des finanziellen Wohlbefindens von Kreditberatungskunden testen, die Dienstleistungen in Anspruch nehmen.
Finanzberatungsorganisationen bieten ein gemeinschaftsbasiertes Umfeld für die Überprüfung und kurze Intervention bei Problemen im Zusammenhang mit Glücksspielen, da es bei Glücksspielproblemen im Wesentlichen um finanzielle Verluste geht. Die Studie verspricht, Kurzinterventionen für das Glücksspiel auf Personen außerhalb des Gesundheitssystems auszudehnen und auf diese Weise den Risikogruppen zu helfen, die sich nicht für eine formelle Behandlung vorstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte Kontrollstudie soll die Wirksamkeit einer einzigartigen Kurzintervention für riskantes Glücksspiel innerhalb einer nationalen Finanzberatungsorganisation testen. Personen, die das Programm wegen Kreditberatung und finanzieller Unterstützung anrufen, werden von einem ausgebildeten Finanzanwalt (d. h. Kreditberater). Personen, die für die Studie in Frage kommen, erhalten von ihrem Finanzanwalt Informationen über die Studie und werden gefragt, ob sie bereit wären, sich von einem Forscher der University of Maryland School of Social Work (UMSSW) kontaktieren zu lassen, um ihnen weitere Informationen zu geben die Studie und Überprüfung der Einverständniserklärung.
Wenn die Person mehr über die Studie erfahren möchte, wird sich ein Mitglied des Forschungsteams der UMSSW mit der Person in Verbindung setzen, die die Einverständniserklärung mit der Person überprüft und Fragen beantwortet. Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird der Forscher die Person entweder Gruppe 1 (Kontrolle) oder Gruppe 2 (Intervention) randomisieren. Eine Randomisierungsmatrix wird im Voraus ausgefüllt, sodass der Forscher die Person basierend auf der nächsten Gruppenzuweisung zuordnet. Wenn die Person nach dem Zufallsprinzip Gruppe 1 zugeordnet wird, fährt der Forscher fort, indem er die Interviewfragen zu Baseline/Zeit 1 stellt. Sie erhalten keine zusätzliche Intervention.
Wenn die Person zufällig Gruppe 2 zugeordnet wird, fährt der Forscher fort, indem er die kurze Intervention bereitstellt. Die kurze Intervention umfasst das Bereitstellen von Feedback zum Spielstand der Person; Bereitstellung einer erzieherischen Tatsache über die Beziehung zwischen problematischem Glücksspiel und finanziellem Wohlergehen; Gespräche mit der Person über die „Vor-“ und „Nachteile“ des Glücksspiels mit vorgeschlagenen Strategien, die möglicherweise ihr Spielverhalten reduzieren könnten; und abschließend mit einer handlungsorientierten Abschlussfrage. Nach der Intervention wird der Forscher dann die strukturierten Interviewfragen zu Baseline/Zeit 1 verwalten.
Personen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten zusätzlich Textnachrichten. Die Forscher senden Textnachrichten über einen vorprogrammierten, automatisierten Modus an den Kunden. Die Teilnehmer erhalten bis zu fünf Nachrichten pro Woche, und die Nachrichten werden zu Zeiten zugestellt, in denen das Glücksspiel möglicherweise höher ist, z. B. am Wochenende nachmittags und abends. Textnachrichten werden einen Monat lang nach der Baseline bis zum Ende von T2 (30 Tage nach dem Screening) gesendet.
Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die einer der beiden Gruppen (Kontrolle oder Intervention) zugeteilt werden, werden drei Telefoninterviews absolvieren, die sich nach Spielverhalten, finanziellem Wohlbefinden und Suchverhalten nach psychischer Gesundheit erkundigen. Telefoninterviews werden zu Studienbeginn (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 90 Tage (Zeitpunkt 3) nach der Zustimmung durchgeführt. Das Kreditberatungsprogramm wird auch Daten aus ihrer Erstbewertung und Überprüfung ihrer Aufzeichnungen über Personen bereitstellen, die an der Intervention teilnehmen (z. B. soziodemografische Variablen, Finanzinformationen über Vermögenswerte und Schulden und die Ergebnisse des Glücksspielbildschirms).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre;
- kann Englisch sprechen und verstehen;
- genanntes Kreditberatungsprogramm für Dienstleistungen; Und
- auf die vom Finanzanwalt gestellten Fragen als gefährdet für problematisches Glücksspiel eingestuft
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18
- kann kein Englisch sprechen und verstehen
- hat kein Kreditberatungsprogramm für Dienstleistungen angerufen; Und
- erzielte bei den vom Finanzanwalt gestellten Fragen kein Risiko für problematisches Glücksspiel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ein Screening (d. h.
Dienstleistungen wie üblich), die von einem nationalen Kreditberatungsprogramm angeboten werden.
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten Screening-Dienste, die vom Kreditberatungsprogramm bereitgestellt werden, sowie zusätzliche Kurzinterventionsdienste der University of Maryland School of Social Work (UMSSW).
Zu den zusätzlichen Interventionsdiensten gehören: 1) Feedback zum Glücksspiel der Person und 2) Textnachrichten zur Unterstützung der Person.
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Die kurze Intervention umfasst das Bereitstellen von Feedback zum Spielstand der Person; Bereitstellung einer erzieherischen Tatsache über die Beziehung zwischen problematischem Glücksspiel und finanziellem Wohlergehen; Gespräche mit der Person über die „Vor-“ und „Nachteile“ des Glücksspiels mit vorgeschlagenen Strategien, die möglicherweise ihr Spielverhalten reduzieren könnten; und abschließend mit einer handlungsorientierten Abschlussfrage.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem einen Monat lang bis zu fünf SMS pro Woche.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Problem-Glücksspiel-Bildschirm
Zeitfenster: Screener fragte zu Studienbeginn, wenn Einzelpersonen Verbraucherkreditberatungsdienste von Maryland anrufen
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Der Brief Problem Gambling Screen ist eine 5-Punkte-Screening-Maßnahme, die sich ideal zur Beurteilung von gefährdeten, problematischen oder pathologischen Spielern sowohl im klinischen Umfeld als auch in der Bevölkerungsforschung eignet.
Durch Ja/Nein-Fragen verwendet diese Skala drei Verhaltens-Items, ein Motivations-Item und ein Konsequenzen-Item mit positiver Bestätigung eines oder mehrerer Items, die auf ein Problem mit dem Glücksspiel hinweisen.
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Screener fragte zu Studienbeginn, wenn Einzelpersonen Verbraucherkreditberatungsdienste von Maryland anrufen
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Der Glücksspielbildschirm von South Oaks (SOGS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der South Oaks Gambling Screen (SOGS) wird zu Studienbeginn durchgeführt, um das lebenslange Glücksspielrisiko der Studienteilnehmer abzuschätzen.
Die Punktzahlen für die SOGS werden ermittelt, indem für jede Frage, die die angegebene "Risiko"-Antwort zeigt, ein Punkt vergeben und die Gesamtpunktzahl addiert wird.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet kein Problem mit Glücksspiel; Werte von 1-4 weisen auf einige Probleme mit dem Glücksspiel hin; und Werte von 5 oder mehr weisen auf einen wahrscheinlich pathologischen Spieler hin.
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Grundlinie
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Gambling Symptoms Assessment Scale (GSAS) – Veränderungen werden im Laufe der Zeit bewertet
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt 2 (30 Tage nach Randomisierung), Zeitpunkt 3 (90 Tage nach Randomisierung)
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Die Gambling Symptoms Assessment Scale (GSAS) misst den Schweregrad des Glücksspiels anhand von 12 Items der Likert-Skala.
Die GSAS befragt den Befragten über eine Reihe von glücksspielbezogenen Problemen über einen ziemlich kurzen Rückrufzeitraum (eine Woche).
Die Antwortoptionen der Skala reichen von keiner bis zu extrem oder konstant.
Bei der Bewertung des GSAS wird jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, wobei höhere Punktzahlen größere Glücksspielprobleme anzeigen.
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Baseline, Zeitpunkt 2 (30 Tage nach Randomisierung), Zeitpunkt 3 (90 Tage nach Randomisierung)
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Die Bewertungsskala für das finanzielle Wohlergehen – Veränderungen werden im Laufe der Zeit bewertet
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt 2 (30 Tage nach Randomisierung), Zeitpunkt 3 (90 Tage nach Randomisierung)
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Die Financial Well-Being Assessment Scale wurde vom Consumer Financial Protection Bureau entwickelt und ist ein zuverlässiges und gültiges Maß für das wahrgenommene finanzielle Wohlbefinden.
Das Maß enthält zehn Likert-Skalen-Items mit Antwortmöglichkeiten, die von „vollständig“ oder „immer“ bis „überhaupt nicht“ oder „nie“ reichen.
Dieses Instrument liefert zu jedem Zeitpunkt eine genaue Schätzung des finanziellen Wohlergehens, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres finanzielles Wohlergehen hinweisen.
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Baseline, Zeitpunkt 2 (30 Tage nach Randomisierung), Zeitpunkt 3 (90 Tage nach Randomisierung)
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Mental Help Seeking Intention Scale – Veränderung wird im Laufe der Zeit bewertet
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt 2 (30 Tage nach Randomisierung), Zeitpunkt 3 (90 Tage nach Randomisierung)
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Die Mental Help Seeking Intention Scale ist ein dreistufiges Maß, das die Absicht einer Person bewertet, Hilfe für ein psychisches Gesundheitsproblem zu suchen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von sehr wahrscheinlich oder stimme voll und ganz zu bis sehr unwahrscheinlich oder stimme überhaupt nicht zu.
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Baseline, Zeitpunkt 2 (30 Tage nach Randomisierung), Zeitpunkt 3 (90 Tage nach Randomisierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00084892
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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