- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04064749
Desenvolvendo e Testando uma Intervenção Breve para Problemas de Jogo em Aconselhamento de Crédito
Este estudo implementará uma breve intervenção com mensagens de texto e testará sua eficácia na redução do comportamento de jogo e na melhoria do bem-estar financeiro entre os clientes de aconselhamento de crédito que procuram serviços.
As organizações de aconselhamento financeiro fornecem um ambiente baseado na comunidade para triagem e intervenção breve para problemas relacionados ao jogo, pois os problemas de jogo são fundamentalmente sobre perdas financeiras. O estudo promete expandir intervenções breves para jogos de azar para indivíduos fora do sistema de saúde e, ao fazê-lo, ajudar aqueles em risco que não se apresentam para tratamento formal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de controle randomizado é projetado para testar a eficácia de uma intervenção breve única para jogos de azar de risco dentro de uma organização nacional de aconselhamento financeiro. Indivíduos que ligarem para o programa para aconselhamento de crédito e suporte financeiro receberão uma breve triagem para problema de jogo por um defensor financeiro treinado (ou seja, conselheiro de crédito). Os indivíduos que são elegíveis para o estudo receberão informações sobre o estudo por seu advogado financeiro e perguntados se eles estariam dispostos a ter um pesquisador da Escola de Serviço Social da Universidade de Maryland (UMSSW) contatando-os para dar-lhes mais informações sobre o estudo e revisar o consentimento informado.
Se a pessoa quiser saber mais sobre o estudo, um membro da equipe de pesquisa da UMSSW entrará em contato com a pessoa, que revisará o consentimento informado com a pessoa e responderá às perguntas. Depois de obter seu consentimento, o pesquisador randomizará o indivíduo para o Grupo 1 (controle) ou Grupo 2 (intervenção). Uma matriz de randomização será pré-preenchida com antecedência para que o pesquisador atribua o indivíduo com base na próxima atribuição de grupo. Se o indivíduo for designado aleatoriamente para o Grupo 1, o pesquisador continuará fazendo as perguntas da entrevista de linha de base/Tempo 1. Eles não receberão nenhuma intervenção adicional.
Se o indivíduo for aleatoriamente designado para o Grupo 2, o pesquisador procederá com a intervenção breve. A breve intervenção inclui fornecer feedback sobre a pontuação de jogo do indivíduo; fornecer um fato educacional sobre a relação entre jogo problemático e bem-estar financeiro; conversar com o indivíduo sobre os 'prós' e 'contras' do jogo com estratégias sugeridas que poderiam reduzir seus comportamentos de jogo; e concluindo com uma pergunta de encerramento orientada para a ação. Após a intervenção, o pesquisador administrará as perguntas da entrevista estruturada de linha de base/Tempo 1.
Para os indivíduos designados para o grupo de intervenção, eles também receberão mensagens de texto. Os pesquisadores enviarão mensagens de texto por meio de modo automatizado pré-programado para o cliente. Os participantes receberão até cinco mensagens por semana, e as mensagens serão entregues nos horários em que o jogo pode ser maior, como tardes e noites de fim de semana. As mensagens de texto serão enviadas após a linha de base por um mês, até o final do T2 (triagem pós-30 dias).
Os indivíduos que concordam em participar do estudo e que são randomizados para qualquer um dos grupos (controle ou intervenção) completarão três entrevistas por telefone que indagam sobre comportamentos de jogo, bem-estar financeiro e comportamento de busca de saúde mental. As entrevistas por telefone serão administradas na linha de base (Tempo 1), 30 dias (Tempo 2) e 90 dias (Tempo 3) após o consentimento. O programa de aconselhamento de crédito também fornecerá dados de sua avaliação inicial e triagem de seus registros em indivíduos que participam da intervenção (por exemplo, variáveis sociodemográficas, informações financeiras sobre ativos e dívidas e os resultados da tela de jogo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos;
- pode falar e entender inglês;
- chamado programa de aconselhamento de crédito para serviços; e
- classificado em risco de jogo problemático nas perguntas feitas pelo advogado financeiro
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- não pode falar e entender inglês
- não chamou programa de aconselhamento de crédito para serviços; e
- não pontuou em risco de jogo problemático nas perguntas feitas pelo advogado financeiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão triagem (ou seja,
serviços como de costume) fornecidos por um programa nacional de aconselhamento de crédito.
|
|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão serviços de triagem fornecidos pelo programa de aconselhamento de crédito, além de serviços de intervenção breve adicionados pela Escola de Serviço Social da Universidade de Maryland (UMSSW).
Os serviços de intervenção adicionados incluem: 1) feedback sobre o jogo do indivíduo e 2) mensagens de texto para apoiar o indivíduo.
|
A breve intervenção inclui fornecer feedback sobre a pontuação de jogo do indivíduo; fornecer um fato educacional sobre a relação entre jogo problemático e bem-estar financeiro; conversar com o indivíduo sobre os 'prós' e 'contras' do jogo com estratégias sugeridas que poderiam reduzir seus comportamentos de jogo; e concluindo com uma pergunta de encerramento orientada para a ação.
Os participantes do grupo de intervenção também receberão até cinco mensagens de texto por semana durante um mês.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Breve tela de problema de jogo
Prazo: rastreador perguntado na linha de base quando os indivíduos ligam para os Serviços de Aconselhamento de Crédito ao Consumidor de Maryland
|
O Brief Problem Gambling Screen é uma medida de triagem de 5 itens, ideal para avaliar jogadores em risco, problemáticos ou patológicos, tanto em ambientes clínicos quanto em pesquisas populacionais.
Por meio de perguntas sim/não, esta escala emprega três itens de comportamento, um item de motivação e um item de consequências com endosso positivo de um ou mais itens que indicam um problema com jogos de azar.
|
rastreador perguntado na linha de base quando os indivíduos ligam para os Serviços de Aconselhamento de Crédito ao Consumidor de Maryland
|
|
A tela de jogos de azar de South Oaks (SOGS)
Prazo: linha de base
|
O South Oaks Gambling Screen (SOGS) será administrado na linha de base para estimar o nível de risco de jogo ao longo da vida entre os participantes do estudo.
As pontuações no SOGS são determinadas marcando um ponto para cada pergunta que mostra a resposta "em risco" indicada e somando o total de pontos.
Uma pontuação de 0 significa que não há problema com jogos de azar; pontuações de 1 a 4 indicam alguns problemas com jogos de azar; e pontuações de 5 ou mais indicam Provável jogador patológico.
|
linha de base
|
|
Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (GSAS) - a mudança está sendo avaliada ao longo do tempo
Prazo: linha de base, Tempo 2 (30 dias após a randomização), Tempo 3 (90 dias após a randomização)
|
A Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (GSAS) mede a autoavaliação da gravidade do jogo usando 12 itens da escala Likert.
O GSAS pergunta ao entrevistado sobre uma variedade de problemas relacionados ao jogo durante um período bastante breve (uma semana).
As opções de resposta da escala variam de nenhuma a extrema ou constante.
Ao pontuar o GSAS, cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos).
A pontuação total varia de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maiores problemas de jogo.
|
linha de base, Tempo 2 (30 dias após a randomização), Tempo 3 (90 dias após a randomização)
|
|
A Escala de Avaliação de Bem-Estar Financeiro - a mudança está sendo avaliada ao longo do tempo
Prazo: linha de base, Tempo 2 (30 dias após a randomização), Tempo 3 (90 dias após a randomização)
|
A Escala de Avaliação do Bem-Estar Financeiro foi desenvolvida pelo Consumer Financial Protection Bureau e é uma medida confiável e válida do bem-estar financeiro percebido.
A medida contém dez itens da escala Likert com opções de resposta que variam de completamente ou sempre a nada ou nunca.
Este instrumento fornecerá uma estimativa precisa do bem-estar financeiro em cada ponto do tempo, com pontuações mais baixas indicando menor bem-estar financeiro.
|
linha de base, Tempo 2 (30 dias após a randomização), Tempo 3 (90 dias após a randomização)
|
|
Escala de intenção de busca de ajuda mental - a mudança está sendo avaliada ao longo do tempo
Prazo: linha de base, Tempo 2 (30 dias após a randomização), Tempo 3 (90 dias após a randomização)
|
A Escala de Intenção de Busca de Ajuda Mental é uma medida de três itens que avalia a intenção de um indivíduo de buscar ajuda para um problema de saúde mental.
As opções de resposta variam de extremamente provável ou concordo totalmente a extremamente improvável ou discordo totalmente.
|
linha de base, Tempo 2 (30 dias após a randomização), Tempo 3 (90 dias após a randomização)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00084892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mensagens de texto
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Espanha
-
University of Southern CaliforniaConcluído
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoIntervenção de saúde móvel para prevenir diabetes mellitus tipo 2 (estudo de fase II) (preDIABETEXT)Estado pré-diabéticoEspanha
-
Taipei Medical UniversityConcluído
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Espanha
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; The University... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationConcluídoQuedas Acidentais | Equilíbrio musculoesqueléticoCanadá
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Mission...RecrutamentoIdosos sem qualquer condição clínica específica | Redes sociais | Tomada de Vacina | Imunização contra VSREstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoDependência de nicotinaEstados Unidos