- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064749
Élaboration et mise à l'essai d'une brève intervention pour le jeu compulsif dans les conseils en matière de crédit
Cette étude mettra en œuvre une brève intervention avec messagerie texte et testera son efficacité à réduire les comportements de jeu et à améliorer le bien-être financier des clients des conseils en crédit qui recherchent des services.
Les organisations de conseil financier offrent un environnement communautaire pour le dépistage et une brève intervention pour les problèmes liés au jeu, car les problèmes de jeu sont fondamentalement liés à des pertes financières. L'étude promet d'élargir les interventions brèves pour le jeu aux personnes extérieures au système de soins de santé et, ce faisant, d'aider les personnes à risque qui ne se présentent pas pour un traitement formel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé est conçu pour tester l'efficacité d'une brève intervention unique pour le jeu à risque au sein d'une organisation nationale de conseil financier. Les personnes qui appellent le programme pour obtenir des conseils en matière de crédit et un soutien financier se verront demander un bref dépistage du jeu compulsif par un défenseur des finances formé (c. conseiller en crédit). Les personnes éligibles pour l'étude recevront des informations sur l'étude par leur avocat financier et leur demanderont si elles seraient disposées à ce qu'un chercheur de l'Université du Maryland School of Social Work (UMSSW) les contacte pour leur en dire plus sur les informations sur l'étude et l'examen du consentement éclairé.
Si la personne souhaite en savoir plus sur l'étude, un membre de l'équipe de recherche de l'UMSSW contactera la personne, qui examinera le consentement éclairé avec la personne et répondra aux questions. Après avoir obtenu leur consentement, le chercheur randomisera l'individu dans le groupe 1 (contrôle) ou le groupe 2 (intervention). Une matrice de randomisation sera préremplie à l'avance afin que le chercheur affecte l'individu en fonction de la prochaine affectation de groupe. Si l'individu est assigné au hasard au groupe 1, le chercheur procédera en posant les questions de l'entrevue de référence/temps 1. Ils ne recevront aucune intervention supplémentaire.
Si l'individu est assigné au hasard au groupe 2, le chercheur procédera en fournissant la brève intervention. La brève intervention comprend la fourniture de commentaires sur le score de jeu de l'individu; fournir un fait éducatif sur la relation entre le jeu problématique et le bien-être financier ; discuter avec la personne des « avantages » et des « inconvénients » du jeu avec des suggestions de stratégies susceptibles de réduire ses comportements de jeu ; et conclure par une question de clôture orientée vers l'action. Après l'intervention, le chercheur administrera ensuite les questions d'entrevue structurées de référence/Temps 1.
Les personnes affectées au groupe d'intervention recevront également des SMS. Les chercheurs enverront des messages texte via un mode automatisé préprogrammé au client. Les participants recevront jusqu'à cinq messages par semaine, et les messages seront livrés à des moments où le jeu peut être plus élevé, comme les après-midi et les soirées du week-end. Les messages texte seront envoyés après la ligne de base pendant un mois, jusqu'à la fin du T2 (30 jours après le dépistage).
Les personnes qui acceptent de participer à l'étude et qui sont randomisées dans l'un ou l'autre des groupes (contrôle ou intervention) effectueront trois entretiens téléphoniques par téléphone portant sur les comportements de jeu, le bien-être financier et les comportements de recherche de santé mentale. Les entretiens téléphoniques seront administrés au départ (temps 1), 30 jours (temps 2) et 90 jours (temps 3) après le consentement. Le programme de conseil en crédit fournira également des données de leur évaluation initiale et de leur sélection à partir de leurs dossiers sur les personnes qui participent à l'intervention (par exemple, des variables sociodémographiques, des informations financières sur les actifs et les dettes, et les résultats de l'écran de jeu).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans ;
- peut parler et comprendre l'anglais;
- appelé programme de conseil en crédit pour les services ; et
- marqué à risque de jeu problématique sur les questions posées par l'avocat financier
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ne peut pas parler et comprendre l'anglais
- n'a pas appelé le programme de conseil en crédit pour obtenir des services ; et
- n'a pas obtenu de score à risque de jeu compulsif sur les questions posées par le défenseur des finances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront un dépistage (c.-à-d.
services comme d'habitude) fournis par un programme national de conseil en matière de crédit.
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront des services de dépistage fournis par le programme de conseil en matière de crédit ainsi que des services d'intervention brève supplémentaires par l'École de travail social de l'Université du Maryland (UMSSW).
Les services d'intervention supplémentaires comprennent : 1) des commentaires sur le jeu de l'individu et 2) des messages texte pour soutenir l'individu.
|
La brève intervention comprend la fourniture de commentaires sur le score de jeu de l'individu; fournir un fait éducatif sur la relation entre le jeu problématique et le bien-être financier ; discuter avec la personne des « avantages » et des « inconvénients » du jeu avec des suggestions de stratégies susceptibles de réduire ses comportements de jeu ; et conclure par une question de clôture orientée vers l'action.
Les participants au groupe d'intervention recevront également jusqu'à cinq SMS par semaine pendant un mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref écran de jeu compulsif
Délai: l'agent de contrôle a demandé au départ lorsque les individus appellent les services de conseil en crédit à la consommation du Maryland
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Le Brief Problem Gambling Screen est une mesure de dépistage en 5 éléments idéale pour évaluer les joueurs à risque, compulsifs ou pathologiques dans les contextes cliniques et les recherches sur la population.
Par le biais de questions oui/non, cette échelle utilise trois éléments de comportement, un élément de motivation et un élément de conséquences avec une approbation positive d'un ou plusieurs éléments indiquant un problème de jeu.
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l'agent de contrôle a demandé au départ lorsque les individus appellent les services de conseil en crédit à la consommation du Maryland
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L'écran de jeu de South Oaks (SOGS)
Délai: ligne de base
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Le South Oaks Gambling Screen (SOGS) sera administré au départ pour estimer le niveau de risque de jeu à vie parmi les participants à l'étude.
Les scores sur le SOGS sont déterminés en marquant un point pour chaque question qui montre la réponse « à risque » indiquée et en ajoutant le total des points.
Un score de 0 signifie Aucun problème de jeu ; les scores de 1 à 4 indiquent Certains problèmes de jeu ; et les scores de 5 ou plus indiquent un joueur pathologique probable.
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ligne de base
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Échelle d'évaluation des symptômes du jeu (GSAS) - le changement est évalué au fil du temps
Délai: ligne de base, Temps 2 (30 jours après la randomisation), Temps 3 (90 jours après la randomisation)
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L'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (GSAS) mesure la gravité du jeu auto-évaluée à l'aide de 12 éléments de l'échelle de Likert.
La GSAS interroge le répondant sur une variété de problèmes liés au jeu sur une période de rappel assez brève (une semaine).
Les options de réponse de l'échelle vont de aucune à extrême ou constante.
Lors de la notation du GSAS, chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes).
Le score total varie de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de jeu plus importants.
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ligne de base, Temps 2 (30 jours après la randomisation), Temps 3 (90 jours après la randomisation)
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L'échelle d'évaluation du bien-être financier - le changement est évalué au fil du temps
Délai: ligne de base, Temps 2 (30 jours après la randomisation), Temps 3 (90 jours après la randomisation)
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L'échelle d'évaluation du bien-être financier a été élaborée par le Consumer Financial Protection Bureau et constitue une mesure fiable et valide du bien-être financier perçu.
La mesure contient dix éléments d'échelle de Likert avec des options de réponse allant de complètement ou toujours à pas du tout ou jamais.
Cet instrument fournira une estimation précise du bien-être financier à chaque instant, les scores inférieurs indiquant un bien-être financier inférieur.
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ligne de base, Temps 2 (30 jours après la randomisation), Temps 3 (90 jours après la randomisation)
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Échelle d'intention de recherche d'aide mentale - le changement est évalué au fil du temps
Délai: ligne de base, Temps 2 (30 jours après la randomisation), Temps 3 (90 jours après la randomisation)
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L'échelle d'intention de recherche d'aide mentale est une mesure à trois éléments qui évalue l'intention d'un individu de demander de l'aide pour un problème de santé mentale.
Les options de réponse vont d'extrêmement probable ou fortement d'accord à extrêmement improbable ou fortement en désaccord.
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ligne de base, Temps 2 (30 jours après la randomisation), Temps 3 (90 jours après la randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00084892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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