- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04064749
Het ontwikkelen en testen van een korte interventie voor probleemgokken in kredietbegeleiding
Deze studie zal een korte interventie met tekstberichten implementeren en zal de doeltreffendheid ervan testen bij het verminderen van gokgedrag en het verbeteren van het financiële welzijn van klanten die op zoek zijn naar kredietbegeleiding.
Financiële adviesorganisaties bieden een gemeenschapsomgeving voor screening en korte interventie voor gokgerelateerde problemen, aangezien gokproblemen in wezen over financiële verliezen gaan. De studie houdt de belofte in om korte interventies voor gokken uit te breiden naar personen buiten het gezondheidszorgsysteem en zo degenen die risico lopen te helpen die niet aanwezig zijn voor formele behandeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gerandomiseerde controleproef is ontworpen om de effectiviteit te testen van een unieke korte interventie voor kansspelen binnen een nationale financiële adviesorganisatie. Personen die het programma bellen voor kredietadvies en financiële ondersteuning, zullen door een getrainde financiële advocaat (d.w.z. kredietadviseur). Individuen die in aanmerking komen voor de studie zullen informatie krijgen over de studie door hun financiële pleitbezorger en gevraagd of ze bereid zouden zijn om een onderzoeker van de University of Maryland School of Social Work (UMSSW) contact met hen op te laten nemen om hen meer te vertellen over informatie over de studie en bekijk de geïnformeerde toestemming.
Als de persoon meer wil weten over het onderzoek, zal een lid van het onderzoeksteam van UMSSW contact opnemen met de persoon, die de geïnformeerde toestemming met de persoon zal bekijken en vragen zal beantwoorden. Na het verkrijgen van hun toestemming zal de onderzoeker het individu randomiseren in Groep 1 (controle) of Groep 2 (interventie). Vooraf wordt een randomisatiematrix ingevuld zodat de onderzoeker het individu toewijst op basis van de volgende groepsopdracht. Als het individu willekeurig wordt toegewezen aan Groep 1, gaat de onderzoeker verder met het stellen van de baseline/Tijd 1-interviewvragen. Zij krijgen geen extra tussenkomst.
Als het individu willekeurig wordt toegewezen aan groep 2, gaat de onderzoeker verder met de korte interventie. De korte interventie omvat het geven van feedback over de gokscore van het individu; een educatief feit bieden over de relatie tussen probleemgokken en financieel welzijn; praten met het individu over de 'voors' en 'nadelen' van gokken met voorgestelde strategieën die mogelijk hun gokgedrag zouden kunnen verminderen; en afsluitend met een actiegerichte slotvraag. Na de interventie zal de onderzoeker de baseline/Tijd 1 gestructureerde interviewvragen afnemen.
Personen die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen ook sms-berichten. De onderzoekers sturen tekstberichten via een voorgeprogrammeerde, geautomatiseerde modus naar de klant. Deelnemers ontvangen maximaal vijf berichten per week en berichten worden bezorgd op momenten dat het gokken hoger kan zijn, zoals weekendmiddagen en -avonden. Sms-berichten worden gedurende een maand na baseline verzonden, tot het einde van T2 (30 dagen na screening).
Personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en die worden gerandomiseerd naar een van beide groepen (controle of interventie), zullen drie telefonische interviews afnemen waarin wordt gevraagd naar gokgedrag, financieel welzijn en gedrag op zoek naar geestelijke gezondheid. Telefonische interviews worden afgenomen bij baseline (Tijd 1), 30 dagen (Tijd 2) en 90 dagen (Tijd 3) na toestemming. Het kredietadviesprogramma zal ook gegevens verstrekken van hun eerste evaluatie en screening van hun gegevens over personen die deelnemen aan de interventie (bijv. sociodemografische variabelen, financiële informatie over activa en schulden, en de resultaten van het gokscherm).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- kan Engels spreken en verstaan;
- genaamd kredietadviesprogramma voor diensten; En
- gescoord op risico voor probleemgokken op de vragen van de financiële pleitbezorger
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18
- kan geen Engels spreken en verstaan
- heeft geen kredietadviesprogramma gebeld voor diensten; En
- scoorde niet op risico voor probleemgokken op de vragen van de financiële pleitbezorger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen screening (d.w.z.
diensten zoals gewoonlijk) geleverd door een nationaal kredietadviesprogramma.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen screeningdiensten die worden aangeboden door het kredietbegeleidingsprogramma plus toegevoegde korte interventiediensten door de University of Maryland School of Social Work (UMSSW).
Toegevoegde interventiediensten omvatten: 1) feedback over het gokken van het individu en 2) sms-berichten om het individu te ondersteunen.
|
De korte interventie omvat het geven van feedback over de gokscore van het individu; een educatief feit bieden over de relatie tussen probleemgokken en financieel welzijn; praten met het individu over de 'voors' en 'nadelen' van gokken met voorgestelde strategieën die mogelijk hun gokgedrag zouden kunnen verminderen; en afsluitend met een actiegerichte slotvraag.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen ook een maand lang maximaal vijf sms'jes per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort gokspelscherm
Tijdsspanne: screener gevraagd bij baseline wanneer individuen bellen naar Consumer Credit Counseling Services van Maryland
|
Het Brief Problem Gambling Screen is een 5-item screeningmaatstaf die ideaal is voor het beoordelen van risico-, probleem- of pathologische gokkers in zowel klinische settings als populatieonderzoek.
Door middel van ja/nee-vragen maakt deze schaal gebruik van drie gedragsitems, een motivatie-item en een gevolgen-item met een positieve goedkeuring van een of meer items die wijzen op een probleem met gokken.
|
screener gevraagd bij baseline wanneer individuen bellen naar Consumer Credit Counseling Services van Maryland
|
|
Het gokscherm van South Oaks (SOGS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het South Oaks Gambling Screen (SOGS) zal bij aanvang worden afgenomen om het niveau van levenslange gokrisico's onder deelnemers aan het onderzoek in te schatten.
Scores op de SOGS worden bepaald door één punt te scoren voor elke vraag die het aangegeven "risico"-antwoord laat zien en het totale aantal punten op te tellen.
Een score van 0 betekent geen probleem met gokken; scores van 1-4 duiden op Enige problemen met gokken; en scores van 5 of meer wijzen op waarschijnlijke pathologische gokker.
|
basislijn
|
|
Gambling Symptomen Assessment Scale (GSAS) - verandering wordt in de loop van de tijd beoordeeld
Tijdsspanne: basislijn, tijd 2 (30 dagen na randomisatie), tijd 3 (90 dagen na randomisatie)
|
Gambling Symptomen Assessment Scale (GSAS) meet de zelf beoordeelde ernst van gokken met behulp van 12 Likert-schaalitems.
De GSAS vraagt de respondent naar een verscheidenheid aan gokgerelateerde problemen gedurende een vrij korte herinneringsperiode (een week).
De responsopties van de schaal variëren van geen tot extreem of constant.
Bij het scoren van de GSAS wordt elk item gescoord op een 5-puntsschaal van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen).
De totale score varieert van 0 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op grotere gokproblemen.
|
basislijn, tijd 2 (30 dagen na randomisatie), tijd 3 (90 dagen na randomisatie)
|
|
De Financial Well-Being Assessment Scale - verandering wordt in de loop van de tijd beoordeeld
Tijdsspanne: basislijn, tijd 2 (30 dagen na randomisatie), tijd 3 (90 dagen na randomisatie)
|
De Financial Well-Being Assessment Scale is ontwikkeld door het Consumer Financial Protection Bureau en is een betrouwbare en valide maatstaf voor het waargenomen financiële welzijn.
De meting bevat tien Likert-schaalitems met antwoordmogelijkheden variërend van helemaal of altijd tot helemaal niet of nooit.
Dit instrument geeft een nauwkeurige schatting van het financiële welzijn op elk tijdstip, waarbij lagere scores duiden op een lager financieel welzijn.
|
basislijn, tijd 2 (30 dagen na randomisatie), tijd 3 (90 dagen na randomisatie)
|
|
Intentieschaal voor geestelijke hulp zoeken - verandering wordt in de loop van de tijd beoordeeld
Tijdsspanne: basislijn, tijd 2 (30 dagen na randomisatie), tijd 3 (90 dagen na randomisatie)
|
De Intentieschaal voor het zoeken van geestelijke hulp is een meetinstrument met drie items dat de intentie van een persoon beoordeelt om hulp te zoeken voor een psychisch probleem.
De antwoordmogelijkheden variëren van zeer waarschijnlijk of zeer mee eens tot zeer onwaarschijnlijk of zeer mee oneens.
|
basislijn, tijd 2 (30 dagen na randomisatie), tijd 3 (90 dagen na randomisatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00084892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .