- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067440
Peritoneumin, jejunumin, peräsuolen ja ulosteen mikrobiomin karakterisointi (METABIOM)
Ihmisen mikrobiomin karakterisointi ja vertailu vatsakalvossa, jejunumissa, peräsuolessa ja ulosteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta, joille tehdään leikkaus, jossa jejunum avataan, otetaan näytteitä steriileillä vanupuikoilla vatsakalvosta ja tyhjäsuolen sisäpuolelta. Vanupuikko otetaan myös peräsuolesta.
Peritoneumia pidetään steriilinä paikkana tähän päivään asti. Yritämme joko varmistaa tämän, voimme myös löytää tieteellisen perustan teorioille, kuten vuotava suole tai muut bakteerien kulkeutumismuodot suolen seinämän läpi.
Monet näistä potilaista joutuvat bariatriseen leikkaukseen. Monilla heistä on dramaattinen muutos glukoosiaineenvaihdunnassa välittömästi leikkauksen jälkeen. Siksi ulostenäytteet otetaan ennen leikkausta ja 5 päivää sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Homburg/Saar, Saksa, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vatsan leikkaus, joka sisältää jejunumin avaamisen
- suostumuksen laulamista
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdustila (umpilisäkkeen tulehdus, haimatulehdus, Crohn, haavainen paksusuolentulehdus, kolekystiitti ja vastaavat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
Potilaat, joille tehdään leikkaus, mukaan lukien jejunumin avaaminen, jos tila ei ole tulehduksellinen.
|
Vanupuikko otetaan vatsakalvosta ja jejunumista (leikkauksensisäisesti), peräsuolesta ja ulosteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Aikaisemmin määrittelemättömät kohdat: jejunum, peritoneum
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METABIOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrobipuikko
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdEi vielä rekrytointia
-
UMC UtrechtZimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaPeriprosteettinen niveltulehdus | PJIAlankomaat, Espanja, Saksa, Portugali, Slovenia, Sveitsi
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3Belgia
-
National University of MalaysiaMinistry of Higher Education Malaysia; B-Crobes Laboratory (M) Sdn BhdValmis
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisC-hepatiitti | Peräsuolen syöpä | Ihmisen immuunikatovirus | Ihmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisKoronavirustartuntaYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionValmis