- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04067440
Caractérisation du microbiome dans le péritoine, le jéjunum, le rectum et les selles (METABIOM)
Caractérisation et comparaison du microbiome humain dans le péritoine, le jéjunum, le rectum et les selles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets devant subir une intervention chirurgicale avec ouverture du jéjunum seront prélevés avec des écouvillons stériles du péritoine et de l'intérieur du jéjunum. Un écouvillon sera également prélevé du rectum.
Le péritoine est considéré comme un lieu stérile jusqu'à aujourd'hui. Nous essayons soit de vérifier cela, soit de trouver une base scientifique pour des théories comme l'intestin qui fuit ou d'autres formes de migration bactérienne à travers la paroi intestinale.
Beaucoup de ces patients subissent une chirurgie bariatrique. Beaucoup d'entre eux ont un changement spectaculaire du métabolisme du glucose immédiatement après la chirurgie. Par conséquent, des prélèvements de selles seront effectués avant et 5 jours après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Homburg/Saar, Allemagne, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie abdominale contenant l'ouverture du jéjunum
- chant de consentement
Critère d'exclusion:
- état inflammatoire (appendicite, pancréatite, Crohn, colite ulcéreuse, cholécystite et similaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Sujets devant subir une intervention chirurgicale, y compris l'ouverture du jéjunum avec un état non inflammatoire.
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Des écouvillons seront prélevés sur le péritoine et le jéjunum (en peropératoire), le rectum et les selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation du microbiome
Délai: peropératoire
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Sites précédemment non caractérisés : jéjunum, péritoine
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METABIOM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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