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Caractérisation du microbiome dans le péritoine, le jéjunum, le rectum et les selles (METABIOM)

22 mai 2025 mis à jour par: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Caractérisation et comparaison du microbiome humain dans le péritoine, le jéjunum, le rectum et les selles

Caractérisation du microbiome humain dans le jéjunum et comparaison avec le microbiome dans le rectum et les selles afin de voir comment les communautés microbiennes changent dans les intestins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets devant subir une intervention chirurgicale avec ouverture du jéjunum seront prélevés avec des écouvillons stériles du péritoine et de l'intérieur du jéjunum. Un écouvillon sera également prélevé du rectum.

Le péritoine est considéré comme un lieu stérile jusqu'à aujourd'hui. Nous essayons soit de vérifier cela, soit de trouver une base scientifique pour des théories comme l'intestin qui fuit ou d'autres formes de migration bactérienne à travers la paroi intestinale.

Beaucoup de ces patients subissent une chirurgie bariatrique. Beaucoup d'entre eux ont un changement spectaculaire du métabolisme du glucose immédiatement après la chirurgie. Par conséquent, des prélèvements de selles seront effectués avant et 5 jours après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Homburg/Saar, Allemagne, D-66421
        • Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients obèses

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie abdominale contenant l'ouverture du jéjunum
  • chant de consentement

Critère d'exclusion:

  • état inflammatoire (appendicite, pancréatite, Crohn, colite ulcéreuse, cholécystite et similaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Sujets devant subir une intervention chirurgicale, y compris l'ouverture du jéjunum avec un état non inflammatoire.
Des écouvillons seront prélevés sur le péritoine et le jéjunum (en peropératoire), le rectum et les selles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation du microbiome
Délai: peropératoire
Sites précédemment non caractérisés : jéjunum, péritoine
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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