- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04067440
Karakterisering van het microbioom in peritoneum, jejunum, rectum en ontlasting (METABIOM)
Karakterisering en vergelijking van het menselijk microbioom in peritoneum, jejunum, rectum en ontlasting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die een operatie ondergaan waarbij het jejunum wordt geopend, zullen worden bemonsterd met steriele wattenstaafjes van het peritoneum en de binnenkant van het jejunum. Er wordt ook een uitstrijkje uit de endeldarm genomen.
Het peritoneum wordt tot op de dag van vandaag als een steriele plaats beschouwd. We proberen dit te verifiëren, we kunnen ook een wetenschappelijke basis vinden voor theorieën zoals een lekkende darm of andere vormen van bacteriële migratie door de darmwand.
Veel van deze patiënten ondergaan bariatrische chirurgie. Velen van hen hebben direct na de operatie een dramatische verandering in het glucosemetabolisme. Daarom zullen voor en 5 dagen na de operatie ontlastingswabs worden afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Homburg/Saar, Duitsland, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- buikoperatie met opening van het jejunum
- zingen van toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ontstekingsaandoening (blindedarmontsteking, pancreatitis, Crohn, ulcereuze colitis, cholecystitis en dergelijke)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Proefpersonen die een operatie moeten ondergaan, inclusief opening van het jejunum met een niet-inflammatoire aandoening.
|
Uitstrijkjes worden genomen van peritoneum en jejunum (intraoperatief), rectum en ontlasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van het microbioom
Tijdsspanne: intra-operatief
|
Eerder niet-gekarakteriseerde sites: jejunum, peritoneum
|
intra-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METABIOM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .