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Caratterizzazione del microbioma in peritoneo, digiuno, retto e feci (METABIOM)

22 maggio 2025 aggiornato da: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Caratterizzazione e confronto del microbioma umano nel peritoneo, nel digiuno, nel retto e nelle feci

Caratterizzazione del microbioma umano nel digiuno e confronto con il microbioma nel retto e nelle feci per vedere come cambiano le comunità microbiche all'interno dell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti da sottoporre ad intervento chirurgico con apertura del digiuno verranno prelevati con tamponi sterili dal peritoneo e dall'interno del digiuno. Verrà prelevato anche un tampone dal retto.

Il peritoneo è considerato un luogo sterile fino ad oggi. Se proviamo a verificarlo, potremmo anche trovare una base scientifica per teorie come la permeabilità intestinale o altre forme di migrazione batterica attraverso la parete intestinale.

Molti di questi pazienti vengono sottoposti a chirurgia bariatrica. Molti di loro hanno un drastico cambiamento nel metabolismo del glucosio subito dopo l'intervento chirurgico. Pertanto i tamponi delle feci verranno prelevati prima e 5 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Homburg/Saar, Germania, D-66421
        • Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con obesità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia addominale contenente l'apertura del digiuno
  • canto del consenso

Criteri di esclusione:

  • condizione infiammatoria (appendicite, pancreatite, Crohn, colite ulcerosa, colecistite e simili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Soggetti da sottoporre a intervento chirurgico inclusa l'apertura del digiuno con condizione non infiammatoria.
Test diagnostico: Tampone microbico
I tamponi verranno prelevati dal peritoneo e dal digiuno (intraoperatoriamente), dal retto e dalle feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del microbioma
Lasso di tempo: intraoperatorio
Sedi precedentemente non caratterizzate: digiuno, peritoneo
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Collaboratori

Universität des Saarlandes

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METABIOM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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