Charakterystyka mikrobiomu w otrzewnej, jelicie czczym, odbytnicy i stolcu (METABIOM)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michael Jelden, University Hospital, Saarland
Charakterystyka i porównanie ludzkiego mikrobiomu w otrzewnej, jelicie czczym, odbytnicy i stolcu
Charakterystyka ludzkiego mikrobiomu w jelicie czczym i porównanie z mikrobiomem w odbytnicy i stolcu, aby zobaczyć, jak zmieniają się społeczności drobnoustrojów w jelitach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od osób poddawanych operacji z otwarciem jelita czczego zostaną pobrane sterylne wymazy z otrzewnej i wnętrza jelita czczego. Pobrany zostanie również wymaz z odbytu.
Otrzewna do dziś uważana jest za miejsce sterylne. Próbujemy to zweryfikować, moglibyśmy też znaleźć naukowe podstawy dla teorii takich jak nieszczelne jelita czy inne formy migracji bakterii przez ścianę jelita.
Wielu z tych pacjentów przechodzi operację bariatryczną. U wielu z nich następuje dramatyczna zmiana metabolizmu glukozy natychmiast po operacji. Dlatego wymazy ze stolca będą pobierane przed i 5 dni po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Homburg/Saar, Niemcy, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja jamy brzusznej polegająca na otwarciu jelita czczego
- śpiew zgody
Kryteria wyłączenia:
- stan zapalny (zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie trzustki, Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie pęcherzyka żółciowego i podobne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym, w tym otwarciu jelita czczego ze stanem niezapalnym.
|
Wymazy zostaną pobrane z otrzewnej i jelita czczego (śródoperacyjnie), odbytnicy i kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka mikrobiomu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Miejsca wcześniej nie scharakteryzowane: jelito czcze, otrzewna
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METABIOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymaz mikrobiologiczny
-
UMC UtrechtZimmer BiometRejestracja na zaproszenieDiagnostyka i identyfikacja bakteryjna infekcji okołoprotezowych stawów za pomocą Microbial-ID (MID)Zakażenie stawów okołoprotezowych | PJIHolandia, Hiszpania, Niemcy, Portugalia, Słowenia, Szwajcaria
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone