- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04067440
Charakterisierung des Mikrobioms in Peritoneum, Jejunum, Rektum und Stuhl (METABIOM)
Charakterisierung und Vergleich des menschlichen Mikrobioms in Peritoneum, Jejunum, Rektum und Stuhl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Operation mit Öffnung des Jejunums unterziehen, werden mit sterilen Abstrichen aus dem Peritoneum und dem Inneren des Jejunums entnommen. Ein Abstrich wird auch aus dem Rektum entnommen.
Das Bauchfell gilt bis heute als steriler Ort. Wir versuchen, dies entweder zu verifizieren, wir könnten auch eine wissenschaftliche Grundlage für Theorien wie Leaky Gut oder andere Formen der Bakterienwanderung durch die Darmwand finden.
Viele dieser Patienten unterziehen sich einer bariatrischen Operation. Viele von ihnen haben unmittelbar nach der Operation eine dramatische Veränderung des Glukosestoffwechsels. Daher werden vor und 5 Tage nach der Operation Stuhlabstriche genommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Homburg/Saar, Deutschland, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchchirurgie mit Öffnung des Jejunums
- Gesang der Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- entzündlicher Zustand (Appendizitis, Pankreatitis, Crohn, Colitis ulcerosa, Cholezystitis und ähnliches)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Subjekte, die sich einer Operation unterziehen, einschließlich Eröffnung des Jejunums mit nicht entzündlichem Zustand.
|
Abstriche werden vom Peritoneum und Jejunum (intraoperativ), Rektum und Stuhl genommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung des Mikrobioms
Zeitfenster: intraoperativ
|
Bisher nicht charakterisierte Lokalisationen: Jejunum, Peritoneum
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METABIOM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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