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Charakterisierung des Mikrobioms in Peritoneum, Jejunum, Rektum und Stuhl (METABIOM)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Charakterisierung und Vergleich des menschlichen Mikrobioms in Peritoneum, Jejunum, Rektum und Stuhl

Charakterisierung des menschlichen Mikrobioms im Jejunum und Vergleich mit dem Mikrobiom in Rektum und Stuhl, um zu sehen, wie sich die mikrobiellen Gemeinschaften im Darm verändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Operation mit Öffnung des Jejunums unterziehen, werden mit sterilen Abstrichen aus dem Peritoneum und dem Inneren des Jejunums entnommen. Ein Abstrich wird auch aus dem Rektum entnommen.

Das Bauchfell gilt bis heute als steriler Ort. Wir versuchen, dies entweder zu verifizieren, wir könnten auch eine wissenschaftliche Grundlage für Theorien wie Leaky Gut oder andere Formen der Bakterienwanderung durch die Darmwand finden.

Viele dieser Patienten unterziehen sich einer bariatrischen Operation. Viele von ihnen haben unmittelbar nach der Operation eine dramatische Veränderung des Glukosestoffwechsels. Daher werden vor und 5 Tage nach der Operation Stuhlabstriche genommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Homburg/Saar, Deutschland, D-66421
        • Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fettleibigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchchirurgie mit Öffnung des Jejunums
  • Gesang der Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • entzündlicher Zustand (Appendizitis, Pankreatitis, Crohn, Colitis ulcerosa, Cholezystitis und ähnliches)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Subjekte, die sich einer Operation unterziehen, einschließlich Eröffnung des Jejunums mit nicht entzündlichem Zustand.
Abstriche werden vom Peritoneum und Jejunum (intraoperativ), Rektum und Stuhl genommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Mikrobioms
Zeitfenster: intraoperativ
Bisher nicht charakterisierte Lokalisationen: Jejunum, Peritoneum
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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