Характеристика микробиома брюшины, тощей кишки, прямой кишки и стула (METABIOM)
22 мая 2025 г. обновлено: Michael Jelden, Universität des Saarlandes
Характеристика и сравнение микробиома человека в брюшине, тощей кишке, прямой кишке и стуле
Характеристика микробиома человека в тощей кишке и сравнение с микробиомом в прямой кишке и стуле, чтобы увидеть, как микробные сообщества меняются в кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У субъектов, которым предстоит хирургическое вмешательство со вскрытием тощей кишки, берут стерильные мазки из брюшины и внутренней части тощей кишки. Также берут мазок из прямой кишки.
Брюшина до сих пор считается стерильным местом. Мы пытаемся либо проверить это, либо найти научную основу для таких теорий, как дырявый кишечник или другие формы миграции бактерий через стенку кишечника.
Многие из этих пациентов подвергаются бариатрической хирургии. Многие из них имеют резкое изменение метаболизма глюкозы сразу после операции. Поэтому мазки кала будут взяты до и через 5 дней после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Homburg/Saar, Германия, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением
Описание
Критерии включения:
- абдоминальная хирургия, содержащая вскрытие тощей кишки
- пение согласия
Критерий исключения:
- воспалительное состояние (аппендицит, панкреатит, болезнь Крона, язвенный колит, холецистит и т.п.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Субъекты, которым предстоит хирургическое вмешательство, включая вскрытие тощей кишки в невоспалительном состоянии.
|
Мазки будут взяты из брюшины и тощей кишки (во время операции), прямой кишки и кала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика микробиома
Временное ограничение: интраоперационный
|
Ранее нехарактерные участки: тощая кишка, брюшина.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METABIOM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .