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Caracterización del Microbioma en Peritoneo, Yeyuno, Recto y Heces (METABIOM)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Caracterización y Comparación del Microbioma Humano en Peritoneo, Yeyuno, Recto y Heces

Caracterización del microbioma humano en el yeyuno y comparación con el microbioma en el recto y las heces para ver cómo cambian las comunidades microbianas dentro de los intestinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos a someterse a cirugía con apertura del yeyuno serán muestreados con hisopos estériles del peritoneo y el interior del yeyuno. También se tomará un hisopo del recto.

El peritoneo se considera un lugar estéril hasta el día de hoy. Intentamos verificar esto, también podríamos encontrar una base científica para teorías como el intestino permeable u otras formas de migración bacteriana a través de la pared intestinal.

Muchos de estos pacientes se someten a cirugía bariátrica. Muchos de ellos tienen un cambio dramático en el metabolismo de la glucosa inmediatamente después de la cirugía. Por lo tanto, se tomarán muestras de heces antes y 5 días después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Homburg/Saar, Alemania, D-66421
        • Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con obesidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía abdominal que contiene apertura de yeyuno
  • canto de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • condición inflamatoria (apendicitis, pancreatitis, Crohn, Colitis ulcerosa, colecistitis y similares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Sujetos a someterse a cirugía incluyendo apertura del yeyuno con condición no inflamatoria.
Prueba de diagnóstico: Hisopo microbiano
Se tomarán hisopos del peritoneo y el yeyuno (intraoperatoriamente), el recto y las heces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del microbioma
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Sitios previamente no caracterizados: yeyuno, peritoneo
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Colaboradores

Universität des Saarlandes

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • METABIOM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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