- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04067440
Karakterisering av mikrobiomet i bukhinnan, Jejunum, rektum och avföring (METABIOM)
Karakterisering och jämförelse av det mänskliga mikrobiomet i peritoneum, Jejunum, rektum och avföring
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som ska genomgå kirurgi med öppnande av jejunum kommer att tas med sterila pinnar från bukhinnan och insidan av jejunum. En pinne kommer också att tas från ändtarmen.
Peritoneum betraktas som en steril plats fram till idag. Vi försöker antingen verifiera detta, vi kan också hitta en vetenskaplig bas för teorier som läckande tarm eller andra former av bakteriell migration genom tarmväggen.
Många av dessa patienter genomgår bariatrisk operation. Många av dem har en dramatisk förändring i glukosmetabolismen omedelbart efter operationen. Därför tas avföringsprover före och 5 dagar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Homburg/Saar, Tyskland, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bukkirurgi innehållande öppning av jejunum
- sång om samtycke
Exklusions kriterier:
- inflammativt tillstånd (appendicit, pankreatit, Crohn, Colitis ulcerous, cholecystit och liknande)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Personer som ska genomgå kirurgi inklusive öppning av jejunum med icke-inflammativt tillstånd.
|
Svabbar kommer att tas från peritoneum och jejunum (intraoperativt), rektum och avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av mikrobiom
Tidsram: intraoperativt
|
Tidigare okarakteriserade platser: jejunum, peritoneum
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METABIOM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .