- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04067440
Charakterizace mikrobiomu v peritoneu, jejunu, konečníku a stolici (METABIOM)
Charakterizace a srovnání lidského mikrobiomu v peritoneu, jejunu, konečníku a stolici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjektům, které podstoupí operaci s otevřením jejuna, budou odebrány vzorky sterilním tamponem z pobřišnice a vnitřku jejuna. Odebere se také výtěr z konečníku.
Pobřišnice je dodnes považována za sterilní místo. Snažíme se to buď ověřit, také bychom mohli najít vědecký základ pro teorie, jako je prosakování střev nebo jiné formy migrace bakterií přes střevní stěnu.
Mnoho z těchto pacientů podstupuje bariatrické operace. U mnoha z nich se okamžitě po operaci dramaticky změnil metabolismus glukózy. Výtěry ze stolice budou proto odebrány před a 5 dní po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Homburg/Saar, Německo, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- břišní operace obsahující otevření jejuna
- souhlasný zpěv
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé stavy (apendicitida, pankreatitida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, cholecystitida a podobně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Subjekty podstoupí chirurgický zákrok včetně otevření jejuna s nezánětlivým stavem.
|
Výtěry budou odebrány z pobřišnice a jejuna (peroperačně), konečníku a stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace mikrobiomu
Časové okno: intraoperační
|
Dříve necharakterizovaná místa: jejunum, peritoneum
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METABIOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikrobiální tampon
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZatím nenabírámeSolidní rakoviny | Solidní nádorová malignitaFrancie
-
UMC UtrechtZimmer BiometZápis na pozvánkuInfekce periprotetických kloubů | PJIHolandsko, Španělsko, Německo, Portugalsko, Slovinsko, Švýcarsko
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoKoronavirová infekceSpojené státy