Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace mikrobiomu v peritoneu, jejunu, konečníku a stolici (METABIOM)

22. května 2025 aktualizováno: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Charakterizace a srovnání lidského mikrobiomu v peritoneu, jejunu, konečníku a stolici

Charakterizace lidského mikrobiomu v jejunu a srovnání s mikrobiomem v konečníku a stolici, abychom viděli, jak se mikrobiální komunity mění ve střevech.

Přehled studie

Detailní popis

Subjektům, které podstoupí operaci s otevřením jejuna, budou odebrány vzorky sterilním tamponem z pobřišnice a vnitřku jejuna. Odebere se také výtěr z konečníku.

Pobřišnice je dodnes považována za sterilní místo. Snažíme se to buď ověřit, také bychom mohli najít vědecký základ pro teorie, jako je prosakování střev nebo jiné formy migrace bakterií přes střevní stěnu.

Mnoho z těchto pacientů podstupuje bariatrické operace. U mnoha z nich se okamžitě po operaci dramaticky změnil metabolismus glukózy. Výtěry ze stolice budou proto odebrány před a 5 dní po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Homburg/Saar, Německo, D-66421
        • Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • břišní operace obsahující otevření jejuna
  • souhlasný zpěv

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé stavy (apendicitida, pankreatitida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, cholecystitida a podobně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Subjekty podstoupí chirurgický zákrok včetně otevření jejuna s nezánětlivým stavem.
Výtěry budou odebrány z pobřišnice a jejuna (peroperačně), konečníku a stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace mikrobiomu
Časové okno: intraoperační
Dříve necharakterizovaná místa: jejunum, peritoneum
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikrobiální tampon

Předplatit